- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07397767
Utveckling av kvantitativ parameter för övre extremitetens funktion hos patienter med hjärnstörning med hjälp av Smart-Board och Smart-Glove.
5 februari 2026 uppdaterad av: Won Hyuk Chang, Samsung Medical Center
Utveckling av kvantitativ parameter för övre extremitetens funktion hos patienter med hjärnsjukdom med Smart-Board och Smart-Glove, encenter, prospektiv studie
Syftet med denna studie är att utveckla en ny kvantitativ måttstock för att bedöma övre extremitetens funktion hos patienter med neurologiska sjukdomar.
Detta kommer att uppnås genom att analysera prestandadata som erhållits från ett smart board och ett smart handske-system och jämföra dessa data med konventionella kliniska bedömningsmetoder som för närvarande används för att utvärdera övre extremitetens funktionsnedsättning.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Sydkorea
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 19 år eller äldre.
- Patienter med funktionsnedsättning i övre extremiteten på grund av neurologiska tillstånd såsom stroke, cerebral pares, hjärntumör, traumatisk hjärnskada eller Parkinsons sjukdom.
Exklusionskriterier:
- Patienter med progressiva neurologiska sjukdomar eller de som befinner sig i ett tillstånd av hemodynamisk instabilitet.
- Patienter med svår kognitiv nedsättning (MMSE < 10) eller betydande kommunikationssvårigheter på grund av språkstörningar.
- Alla andra tillstånd där undersökningsledaren bedömer att deltagande i studien är olämpligt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Användare av smarta enheter
Smart Enhetsanvändare
|
Deltagarna kommer att genomgå två sessioner av rörelsebedömning för övre extremiteter med hjälp av den smarta tavlan och den smarta handsken på dagen för den kliniska studien.
Samtidigt kommer videoinspelningar att göras med en mobilkamera.
Dessa procedurer kommer att användas för att samla kvantitativa data om rörelser i övre extremiteter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
giltighet
Tidsram: dagen för studieprocedurerna
|
För att undersöka korrelationen mellan den primära utfallsmåttet (FM-UE) och bålrehabiliteringsbedömningsmodellen som härrör från mobilkamera-, smart board- och smart handske-data.
|
dagen för studieprocedurerna
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
23 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2026
Första postat (Faktisk)
9 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-11-105
- RS-2023-00248118 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Korea Medical Device Development Fund)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .