Desenvolvimento de Parâmetro Quantitativo da Função do Membro Superior em Pacientes com Distúrbios Cerebrais Utilizando Smart-Board e Smart-Glove.
5 de fevereiro de 2026 atualizado por: Won Hyuk Chang, Samsung Medical Center
Desenvolvimento de Parâmetro Quantitativo da Função do Membro Superior em Pacientes com Distúrbio Cerebral Utilizando Smart-Board e Smart-Glove, Estudo Prospectivo de Centro Único
O objetivo deste estudo é desenvolver uma nova métrica quantitativa para avaliar a função do membro superior em pacientes com perturbações neurológicas.
Isto será alcançado através da análise de dados de desempenho obtidos de um sistema de quadro inteligente e luva inteligente e comparando estes dados com os métodos convencionais de avaliação clínica atualmente utilizados para avaliar a deficiência do membro superior.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Seoul, Coréia do Sul
- Samsung Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 19 anos ou mais.
- Pacientes com comprometimento funcional do membro superior devido a condições neurológicas como AVC, paralisia cerebral, tumor cerebral, lesão cerebral traumática ou doença de Parkinson.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com doenças neurológicas progressivas ou em estado de instabilidade hemodinâmica.
- Pacientes com comprometimento cognitivo grave (MMSE < 10) ou dificuldade significativa de comunicação devido a distúrbios de linguagem.
- Qualquer outra condição em que o investigador considere que a participação no estudo é inadequada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Utilizador de Dispositivo Inteligente
Utilizador de Dispositivos Inteligentes
|
Os participantes realizarão duas sessões de avaliação de movimentos do membro superior utilizando o smart board e a smart glove no dia do ensaio clínico.
Simultaneamente, serão obtidas gravações de vídeo utilizando uma câmara móvel.
Estes procedimentos serão utilizados para recolher dados quantitativos sobre os movimentos do membro superior.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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validade
Prazo: o dia dos procedimentos do estudo
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Para examinar a correlação entre a medida de resultado primário (FM-UE) e o modelo de avaliação de reabilitação do tronco derivado de dados de câmara móvel, quadro inteligente e luva inteligente.
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o dia dos procedimentos do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
23 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-11-105
- RS-2023-00248118 (Número de outro subsídio/financiamento: Korea Medical Device Development Fund)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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