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自闭症谱系障碍儿童与典型发育儿童在N-CAD浓度和脑功能方面的差异

2026年2月2日 更新者：Chen Li

一项关于自闭症谱系障碍儿童与典型发育儿童之间N-CAD浓度及大脑功能差异的研究

自闭症谱系障碍的发病率正在上升，约为1/36。 神经钙粘蛋白（NCAD）与突触结构和功能密切相关。 编码NCAD的cdh2基因已被证明与多种神经发育疾病相关，是自闭症谱系障碍的六个风险基因之一。 功能性近红外光谱（fNIRS）是一种利用近红外光谱原理检测人类皮层功能激活的神经影像技术。 应用fNIRS探索自闭症谱系障碍儿童的神经机制发展迅速。 它具有无创、便携、成本相对较低和身体活动不受限制的优点。 对于自闭症谱系障碍儿童，他们的指令遵从性和自我控制能力相对较低，因此fNIRS在自闭症谱系障碍儿童中的应用更为广泛。 根据dsm-5标准，我们招募了自闭症谱系障碍儿童和典型发展儿童，收集了他们的外周血，并检测了血浆n-cad浓度。 同时，收集了两组儿童的fNIRS静息状态数据，并在Gesell评估期间同时进行了超扫描监测。 本研究旨在探讨学龄前自闭症谱系障碍儿童与典型发展儿童外周血NCAD浓度的差异，以及静息状态和社交互动状态下脑功能的差异。 以及自闭症谱系障碍儿童脑功能特征与认知发展水平之间的关系。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

  1. 流程。 ASD组和TD组儿童在签署知情同意书后，将完成免费体格测量、血常规和血清营养素检测、神经心理学评估以及近红外脑功能成像。 采集受试者3ml外周血，血浆快速分离后冷冻于-80℃冰箱。 使用fNIRS采集ASD和TD儿童的静息状态，并在Gesell评估期间同步进行超扫描监测。
  2. 人口统计学问卷和临床数据。 人口统计学问卷由儿童主要照顾者填写，需注明儿童姓名、性别和出生日期。 临床数据将从医疗记录中确定，包括相关dsm-5诊断、疾病分类等。
  3. 样本量。 样本量通过g*power 3.1计算。 采用配对t检验，设定效应量d=0.35，α=0.05（双侧），检验效能=0.9。 软件计算显示每组需要44例。 考虑到儿童的群体变异性和10%的脱落率，最终每组纳入49例（ASD组49例，TD组49例）。
  4. 统计分析。 ① NCAD：使用R语言4.5.1统计软件进行数据分析。 符合正态分布的计量资料采用均数±标准差，组间比较采用配对样本t检验；非正态分布的计量资料采用中位数（四分位数），组间比较采用Wilcoxon符号秩检验。 ② 近红外：使用nirspark软件进行数据预处理，R语言4.5.1统计软件进行数据分析，通道间相关性采用Pearson相关分析，组间比较采用广义线性模型（GLM）或混合效应模型。 采用多元线性回归模型（调整年龄、性别等协变量）探讨ASD儿童脑激活与DQ水平之间的关联。
  5. 伦理问题和数据保护。 参与研究的患者将签署知情同意书。 本研究已获得当地伦理委员会批准。 父母对患者健康信息的授权在研究完成前持续有效。 此后，研究人员将从研究记录中删除私人信息。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

98

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing、Chongqing Municipality、中国、400014
        • 招聘中
        • Growth, Development and Mental health of Children and Adolescence Center
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

ASD

描述

纳入标准：

  1. 入组时年龄≥3岁且<5岁；
  2. 诊断由2名具有副高级及以上职称的发育行为儿科医师或儿童精神科医师做出，病史和临床表现符合ASD及ICD-11的ASD诊断标准；

排除标准：

  1. 诊断或表现出与ASD相关的遗传性疾病或综合征（如Rett综合征）；
  2. 影响生长发育或认知的医学或神经系统疾病（如中枢神经系统感染、癫痫、先天性心脏病等）；
  3. 视力或听力损失等感觉障碍；
  4. 低出生体重（出生体重<2000克）或早产（胎龄<37周）；
  5. 收养儿童；
  6. 父母拒绝签署知情同意书；
  7. 其他研究人员认为不适合参与研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
ASD
  1. 入组年龄≥3岁且<5岁；
  2. 诊断由2名具有副高级或以上职称的发育行为儿科医师或儿童精神科医师作出，病史和临床表现符合ASD及ICD-11中ASD的诊断标准。
TD
根据年龄和性别匹配患有ASD的儿童，其发育水平正常（Gesell发育商数≥85）。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
N-CAD
大体时间：基线
外周血中NCAD浓度：外周血中的N-钙黏蛋白（NCAD）是一种钙依赖性细胞黏附分子，主要参与细胞间识别与黏附，常见于神经组织、肌肉和血管内皮。 正常情况下外周血中含量极低，但若检测到N-钙黏蛋白升高，可能与肿瘤转移（如乳腺癌、前列腺癌等上皮间质转化）、血管内皮损伤或某些神经系统疾病相关。 可作为肿瘤侵袭或血管异常的潜在生物学标志物，但其检测需结合其他指标以提高准确性。
基线
fNIRS
大体时间：基线
FNIRS（静息态+超扫描）：功能性近红外光谱（fNIRS）是一种非侵入性脑成像方法，通过近红外光检测大脑皮层中的血流动力学变化（如氧合血红蛋白和脱氧血红蛋白浓度），从而间接反映神经活动。 静息态fNIRS用于研究大脑在无任务状态下的自发活动，常用于探索脑功能网络、疾病标志物（如精神障碍或神经退行性疾病）和个体差异。 而fNIRS超扫描则同步记录多个受试者（如两个互动的人）的大脑活动，用于研究社会认知、合作或竞争中的脑间同步，揭示人际神经机制。 两者的结合可以扩展对大脑静息功能和社交互动的理解，适用于心理学、神经科学a
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Chen Li

调查人员

  • 学习椅：Li Chen, doctor、Children's Hospital of Chongqing Medical University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年12月18日

初级完成 (估计的)

2026年3月31日

研究完成 (估计的)

2026年3月31日

研究注册日期

首次提交

2026年1月25日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月2日

首次发布 (实际的)

2026年2月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月2日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • DNCBFBCASDTDC

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

研究期间数据保密。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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