Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az N-CAD koncentráció és az agyi funkciók közötti különbségek ASD-s és TD-s gyermekek között

2026. február 2. frissítette: Chen Li

Egy tanulmány az N-CAD koncentráció és az agyi funkciók különbségeiről autizmus spektrumzavarban szenvedő gyermekek és tipikusan fejlődő gyermekek között

Az autizmus spektrumzavarok előfordulása növekszik, körülbelül 1 / 36. A neurális kadherin (NCAD) szorosan kapcsolódik a szinaptikus szerkezethez és funkcióhoz. Azt mutatták ki, hogy az NCAD-t kódoló cdh2 gén számos neurofejlődési betegséggel áll kapcsolatban, és az ASD hat kockázati génje közé tartozik. A funkcionális közeli-infravörös spektroszkópia (fNIRS) egy neuroképi technológia, amely a közeli-infravörös spektroszkópia elvét használja az emberi kéreg funkcionális aktivációjának észlelésére. Az fNIRS alkalmazása az ASD-s gyermekek neurális mechanizmusának feltárására gyorsan fejlődött. Előnyei közé tartozik a nem-invazív jelleg, hordozhatóság, viszonylag alacsony költség és korlátlan fizikai aktivitás. És mivel az ASD-s gyermekek parancskövetési és önuralmi képessége viszonylag alacsony, az fNIRS szélesebb körben alkalmazható ASD-s gyermekek esetében. A dsm-5 szabvány alapján toboroztunk ASD-s és TD gyermekeket, gyűjtöttük perifériás vérüket, és kimértük a plazma n-cad koncentrációt. Ezzel egyidejűleg gyűjtöttük a két csoport gyermekeinek fNIRS nyugalmi állapotát, és ultrahangos monitorozást végeztünk a Gesell-értékelés során. Ennek a tanulmánynak a célja az volt, hogy feltárja az iskoláskor előtti ASD-s és TD gyermekek közötti különbséget a perifériás vér NCAD koncentrációjában, valamint az agyi funkciók különbségét nyugalmi állapotban és szociális interakció állapotban. És az ASD-s gyermekek agyi funkciójának jellemzői és kognitív fejlődési szintje közötti kapcsolatot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

  1. Eljárás. Az ASD-csoport és a TD-csoport gyermekei a regisztráció és tájékoztatott beleegyezés után elvégzik a szabad fizikai mérés, a vérkép és a szérum tápanyagvizsgálatokat, a neuropszichológiai értékelést és a közel-infravörös agyi funkcionális képalkotást. A résztvevőktől 3 ml perifériás vért vettek, és a plazmát gyorsan elkülönítették és -80 °C-os hűtőszekrényben fagyasztották. Az ASD és TD gyermekek nyugalmi állapotát fNIRS segítségével rögzítették, és az ultrahangos monitorozást egyidejűleg végezték a Gesell-értékelés során.
  2. Demográfiai kérdőívek és klinikai adatok. A demográfiai kérdőívet a gyermek elsődleges gondozója töltötte ki, megjelölve a gyermek nevét, nemét és születési dátumát. A klinikai adatokat az orvosi dokumentációból határozzák meg, beleértve a vonatkozó DSM-5 diagnózist, betegségosztályozást stb. A
  3. Mintanagyság. A mintanagyságot a g*power 3.1 segítségével számították ki. A párosított t-próbát alkalmazták a d=0,35 hatásnagyság beállításához, α=0,05 (kétoldali) Teljesítmény=0,9, A szoftveres számítás azt mutatta, hogy minden csoportban 44 esetre van szükség. Figyelembe véve a gyermekek csoportbeli változékonyságát és a 10%-os kiesési arányt, végül 49 esetet vettek fel minden csoportba (49 eset az ASD-csoportban és 49 eset a TD-csoportban).
  4. Statisztikai elemzés. ① NCAD: az R nyelv 4.5.1 statisztikai szoftvert használják az adatelemzéshez. A normális eloszlásnak megfelelő mérési adatok átlag ± szórás formájában kerülnek bemutatásra, és a páros mintás t-próbát alkalmazzák a csoportok közötti összehasonlításra; A nem normális eloszlású mérési adatok esetén mediánt (kvartilis) használnak, és a Wilcoxon előjeles rangpróbát alkalmazzák a csoportok közötti összehasonlításra. ② Közel-infravörös: az nirspark szoftvert használták az adatok előfeldolgozásához, az R nyelv 4.5.1 statisztikai szoftvert az adatelemzéshez, Pearson-korrelációt a csatornák közötti összefüggésekhez, és általánosított lineáris modellt (GLM) vagy kevert hatású modellt a csoportok közötti összehasonlításhoz. Többszörös lineáris regressziós modellt (kor és nem mint kovariánsok figyelembevételével) alkalmaztak az ASD-s gyermekek agyi aktivációja és DQ-szintje közötti összefüggés feltárására.
  5. Etikai kérdések és adatvédelem. A tanulmányban részt vevő betegek tájékoztatott beleegyezési nyilatkozatot fognak aláírni. Ezt a tanulmányt a helyi etikai bizottság jóváhagyta. A szülők betegek egészségügyi információinak engedélyezése érvényben marad a tanulmány befejezéséig. Ezt követően a kutató törli a személyes információkat a kutatási nyilvántartásból.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

98

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kína, 400014
        • Toborzás
        • Growth, Development and Mental health of Children and Adolescence Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

ASD

Leírás

Bevonási kritériumok:

  1. Életkor a felvételkor ≥ 3 év és <5 év;
  2. A diagnózist 2 fejlődés- és magatartásszakképzett gyermekorvos vagy gyermekpszichiáter, alelnöki vagy magasabb szakmai címmel állapította meg, és az anamnézis és a klinikai megnyilvánulások összhangban voltak az ASD-vel és az ASD ICD-11 diagnosztikai kritériumával; .

Kizárási kritériumok:

  1. Az ASD-hez kapcsolódó genetikai betegségek vagy szindrómák diagnózisa vagy megnyilvánulása (például Rett-szindróma);
  2. Orvosi vagy idegrendszeri betegségek, amelyek befolyásolják a növekedést, fejlődést vagy kogníciót (például központi idegrendszeri fertőzés, epilepszia, veleszületett szívbetegség stb.);
  3. Érzékszervi károsodás, például látás- vagy hallásvesztés;
  4. Alacsony születési súly (születési súly <2000 g) vagy koraszülés (gestációs kor <37 hét);
  5. Örökbefogadott gyermekek;
  6. A szülők megtagadták a tájékoztatott beleegyezés aláírását;
  7. Egyéb kutatók szerint nem megfelelő a vizsgálatban való részvétel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
ASD
  1. A regisztrációkor betöltött életkor ≥ 3 év és <5 év;
  2. A diagnózist 2 fejlődés- és magatartásszövő gyermekgyógyász vagy gyermekpszichiáter, vezető főorvosi címmel vagy annál magasabb címmel rendelkező szakorvos állította fel, és a kórelőzmény és a klinikai megnyilvánulások egybeestek az ASD-vel és az ASD ICD-11 diagnosztikai kritériumával.
TD
Párosítsa az ASD-s gyermekeket életkor és nem szerint, normális fejlettségi szinttel (Gesell DQ ≥ 85).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
N-CAD
Időkeret: Alapvonal
NCAD koncentráció a perifériás vérben: Az N-kadherin (NCAD) a perifériás vérben egy kalciumfüggő sejtek közötti adhéziós molekula, amely főleg a sejt–sejt felismerésben és tapadásban vesz részt, és általában idegszövetben, izomban és az ér endotéljében található. A perifériás vérben a tartalom normál körülmények között nagyon alacsony, de ha az N-kadherin szintjének emelkedését észlelik, az összefüggésben lehet tumoros áttétellel (például emlőrák, prosztatarák és egyéb epiteliális-mezenchimális átmenet), ér-endotél károsodással vagy néhány neurológiai betegséggel. Potenciális biológiai markerként használható tumoros invázió vagy érrendellenesség esetén, de a kimutatás más mutatókkal együtt történő alkalmazásával javítható a pontosság.
Alapvonal
fNIRS
Időkeret: Alapvonal
FNIRS (nyugalmi állapot + hiperszkennelés): A funkcionális közeli infravörös spektroszkópia (fNIRS) egy nem invazív agyi képalkotási módszer, amely a közel-infravörös fény segítségével észleli a hemodinamikus változásokat az agykéregben (például az oxigénezett hemoglobinkoncentrációt és a deoxihemoglobinkoncentrációt), ezáltal közvetve tükrözve a neurális aktivitást. A nyugalmi állapotú fNIRS-t a feladatmentes állapotban az agy spontán aktivitásának tanulmányozására használják, és gyakran alkalmazzák az agyi funkcionális hálózatok, betegségjelzők (például mentális zavarok vagy neurodegeneratív betegségek) és egyéni különbségek feltárására. Míg az fNIRS hiperszkennelés szinkronban rögzíti több alany (például két interakcióban lévő személy) agyi aktivitását, amelyet a társas kognícióban, együttműködésben vagy versengésben bekövetkező agyok közötti szinkronizáció tanulmányozására használnak, és feltárja az interperszonális neurális mechanizmust. A kettő kombinációja kibővítheti az agy nyugalmi funkciójának és a társas interakciók megértését, és alkalmas a pszichológia, az idegtudomány a
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chen Li

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Li Chen, doctor, Children's Hospital of Chongqing Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. december 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. március 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 2.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DNCBFBCASDTDC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatok bizalmasak a vizsgálat alatt.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel