Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnice w stężeniu N-CAD i funkcjonowaniu mózgu między dziećmi z ASD a TD

2 lutego 2026 zaktualizowane przez: Chen Li

Badanie różnic w stężeniu N-CAD i funkcji mózgu między dziećmi ze spektrum autyzmu a dziećmi rozwijającymi się typowo

Częstość występowania zaburzeń ze spektrum autyzmu wzrasta, około 1 / 36. Neuralna kadheryna (NCAD) jest ściśle związana ze strukturą i funkcją synaps. Wykazano, że gen cdh2 kodujący NCAD jest powiązany z różnymi chorobami neurorozwojowymi i jest jednym z sześciu genów ryzyka ASD. Funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni (fNIRS) to technologia neuroobrazowania, która wykorzystuje zasadę spektroskopii w bliskiej podczerwieni do wykrywania funkcjonalnej aktywacji kory ludzkiej. Zastosowanie fNIRS do badania mechanizmów neuronalnych u dzieci z ASD rozwija się szybko. Ma zalety nieinwazyjności, przenośności, stosunkowo niskich kosztów i nieograniczonej aktywności fizycznej. A dla dzieci z ASD ich posłuszeństwo wobec poleceń i samokontrola są stosunkowo niskie, dlatego fNIRS jest szerzej stosowany u dzieci z ASD. Według standardu dsm-5 zrekrutowaliśmy dzieci z ASD i dzieci TD, pobraliśmy ich krew obwodową i wykryliśmy stężenie n-cad w osoczu. Jednocześnie zebrano stan spoczynkowy fNIRS u obu grup dzieci, a podczas oceny Gesell przeprowadzono jednocześnie monitorowanie ultra scan. Celem tego badania było zbadanie różnicy w stężeniu NCAD we krwi obwodowej między przedszkolnymi dziećmi z ASD a dziećmi TD oraz różnicy w funkcji mózgu w stanie spoczynku i interakcji społecznej. Oraz związku między cechami funkcji mózgu a poziomem rozwoju poznawczego u dzieci z ASD.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

  1. Procedura. Dzieci z grupy ASD i grupy TD przejdą bezpłatne pomiary fizyczne, badania krwi i składników odżywczych w surowicy, ocenę neuropsychologiczną oraz funkcjonalne obrazowanie mózgu w bliskiej podczerwieni po zapisaniu się i wyrażeniu świadomej zgody. Od uczestników pobrano 3 ml krwi obwodowej, a osocze szybko oddzielono i zamrożono w lodówce o temperaturze -80 °C. Stan spoczynku dzieci z ASD i TD zebrano za pomocą fNIRS, a podczas oceny Gesell przeprowadzono jednocześnie monitorowanie ultra scan.
  2. Kwestionariusze demograficzne i dane kliniczne. Kwestionariusz demograficzny został wypełniony przez głównego opiekuna dziecka, określając imię dziecka, płeć i datę urodzenia. Dane kliniczne zostaną ustalone na podstawie dokumentacji medycznej, w tym odpowiedniej diagnozy dsm-5, klasyfikacji choroby itp.
  3. Wielkość próby. Wielkość próby została obliczona za pomocą g*power 3.1. Do ustawienia wielkości efektu d=0,35 użyto sparowanego testu t, α =0,05 (dwustronny) Moc=0,9, Obliczenia programowe wykazały, że w każdej grupie potrzebnych było 44 przypadków. Biorąc pod uwagę zmienność grupową dzieci i 10% wskaźnik rezygnacji, ostatecznie włączono 49 przypadków w każdej grupie (49 przypadków w grupie ASD i 49 przypadków w grupie TD).
  4. Analiza statystyczna. ① NCAD: do analizy danych użyto oprogramowania statystycznego R w wersji 4.5.1. Dane pomiarowe zgodne z rozkładem normalnym przyjmują średnią ± odchylenie standardowe, a do porównania między grupami użyto sparowanego testu t dla prób zależnych; Dla danych pomiarowych o nienormalnym rozkładzie użyto mediany (kwartyl), a do porównania między grupami użyto testu rangowanych znaków Wilcoxona. ② Bliska podczerwień: do wstępnego przetwarzania danych użyto oprogramowania nirspark, do analizy danych użyto oprogramowania statystycznego R w wersji 4.5.1, do korelacji między kanałami użyto korelacji Pearsona, a do porównania między grupami użyto uogólnionego modelu liniowego (GLM) lub modelu efektów mieszanych. Do zbadania związku między aktywacją mózgu a poziomem DQ u dzieci z ASD użyto wielokrotnego modelu regresji liniowej (z dostosowaniem do kowariancji takich jak wiek i płeć).
  5. Kwestie etyczne i ochrona danych. Pacjenci uczestniczący w badaniu podpiszą formularz świadomej zgody. Badanie zostało zatwierdzone przez lokalną komisję etyczną. Upoważnienie rodziców do informacji zdrowotnych pacjentów pozostawało ważne do zakończenia badania. Następnie badacz usunie informacje prywatne z rejestru badań.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

98

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny, 400014
        • Rekrutacyjny
        • Growth, Development and Mental health of Children and Adolescence Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

ASD

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek w momencie rekrutacji ≥ 3 lata i <5 lat;
  2. Diagnoza została postawiona przez 2 pediatrów rozwojowo-behawioralnych lub psychiatrów dziecięcych z tytułem zastępcy starszego lub wyższym, a wywiad i objawy kliniczne były zgodne z ASD oraz kryteriami diagnostycznymi ASD według ICD-11.

Kryteria wyłączenia:

  1. Rozpoznanie lub objawy chorób genetycznych lub zespołów związanych z ASD (takich jak zespół Retta);
  2. Choroby medyczne lub układu nerwowego wpływające na wzrost, rozwój lub funkcje poznawcze (takie jak infekcje ośrodkowego układu nerwowego, padaczka, wrodzona choroba serca itp.);
  3. Upośledzenie zmysłów, takie jak utrata wzroku lub słuchu;
  4. Niska masa urodzeniowa (masa urodzeniowa <2000 g) lub wcześniactwo (wiek ciążowy <37 tygodni);
  5. Dzieci adoptowane;
  6. Rodzice odmówili podpisania formularza świadomej zgody;
  7. Inni badacze uznają, że uczestnictwo w badaniu jest niewłaściwe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
ASD
  1. Wiek w momencie rekrutacji ≥ 3 lata i <5 lat;
  2. Diagnoza została postawiona przez 2 pediatrów rozwojowych-behawioralnych lub psychiatrów dziecięcych z tytułem zastępcy starszego lub wyższym, a historia i objawy kliniczne były zgodne z ASD oraz kryteriami diagnostycznymi ASD według ICD-11.
TD
Dopasuj dzieci z ASD na podstawie wieku i płci, z prawidłowym poziomem rozwoju (skala Gesell DQ ≥ 85).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
N-CAD
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Stężenie NCAD we krwi obwodowej: N-kadheryna (NCAD) we krwi obwodowej jest zależną od wapnia cząsteczką adhezji komórkowej, która głównie uczestniczy w rozpoznawaniu i adhezji międzykomórkowej i jest powszechnie spotykana w tkance nerwowej, mięśniach i śródbłonku naczyniowym. We krwi obwodowej jej zawartość jest bardzo niska w warunkach normalnych, ale jeśli wykryje się zwiększone stężenie N-kadheryny, może to być związane z przerzutami nowotworowymi (takimi jak rak piersi, rak prostaty i inne przejścia nabłonkowo-mezenchymalne), uszkodzeniem śródbłonka naczyniowego lub niektórymi chorobami neurologicznymi. Może być stosowana jako potencjalny biomarker inwazji nowotworowej lub nieprawidłowości naczyniowych, ale jej wykrywanie musi być połączone z innymi wskaźnikami, aby zwiększyć dokładność.
Wartość wyjściowa
fNIRS
Ramy czasowe: Linia bazowa
fNIRS (stan spoczynkowy + superskanowanie): funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni (fNIRS) to nieinwazyjna metoda obrazowania mózgu, która wykrywa zmiany hemodynamiczne w korze mózgowej (takie jak stężenia utlenowanej hemoglobiny i deoksyhemoglobiny) za pomocą światła bliskiej podczerwieni, pośrednio odzwierciedlając aktywność neuronalną. Stan spoczynkowy fNIRS służy do badania spontanicznej aktywności mózgu w stanie bez zadań, często wykorzystywany do eksploracji sieci funkcjonalnych mózgu, markerów chorobowych (takich jak zaburzenia psychiczne lub choroby neurodegeneracyjne) oraz różnic indywidualnych. Natomiast hiperskanowanie fNIRS synchronicznie rejestruje aktywność mózgu wielu osób (np. dwóch osób w interakcji), co służy do badania synchronizacji między mózgami w poznaniu społecznym, współpracy lub rywalizacji, ujawniając międzyludzkie mechanizmy neuronalne. Połączenie tych dwóch podejść poszerza zrozumienie funkcji spoczynkowej mózgu i interakcji społecznych, znajdując zastosowanie w psychologii, neuronauce a
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chen Li

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Li Chen, doctor, Children's Hospital of Chongqing Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DNCBFBCASDTDC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane są poufne w trakcie badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ASD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj