Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verschillen in N-CAD-concentratie en hersenfunctie tussen kinderen met ASS en TD

2 februari 2026 bijgewerkt door: Chen Li

Een onderzoek naar de verschillen in N-CAD-concentratie en hersenfunctie tussen kinderen met autismespectrumstoornis en normaal ontwikkelende kinderen

De incidentie van autismespectrumstoornissen neemt toe, ongeveer 1 op 36. Neurale cadherine (NCAD) is nauw verwant aan synaptische structuur en functie. Het cdh2-gen dat NCAD codeert, is in verband gebracht met verschillende neuroontwikkelingsziekten en is een van de zes risicogenen voor ASS. Functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS) is een neuroimagingtechnologie die gebruikmaakt van het principe van nabij-infraroodspectroscopie om de functionele activering van de menselijke cortex te detecteren. De toepassing van fNIRS om het neurale mechanisme van kinderen met ASS te onderzoeken, heeft zich snel ontwikkeld. Het heeft de voordelen van niet-invasief, draagbaar, relatief lage kosten en onbeperkte fysieke activiteit. En voor ASS-kinderen zijn hun opvolgingsbereidheid en zelfbeheersing relatief laag, waardoor fNIRS breder wordt toegepast bij ASS-kinderen. Volgens de DSM-5-standaard hebben we ASS-kinderen en TD-kinderen geworven, hun perifere bloed verzameld en de plasma n-cad-concentratie gedetecteerd. Tegelijkertijd werd de rusttoestand van fNIRS van de twee groepen kinderen verzameld, en werd de Ultrascan-monitoring gelijktijdig uitgevoerd tijdens de Gesell-beoordeling. Het doel van deze studie was om het verschil in perifere bloed NCAD-concentratie tussen kleuters met ASS en TD-kinderen te onderzoeken, en het verschil in hersenfunctie in rusttoestand en sociale interactietoestand. En de relatie tussen de kenmerken van hersenfunctie en het niveau van cognitieve ontwikkeling bij kinderen met ASS.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

  1. Procedure. Kinderen in de ASD-groep en TD-groep zullen na aanmelding en toestemming vrije fysieke meting, bloedroutine en serum nutriëntentesten, neuropsychologische beoordeling en near-infrared hersenfunctiebeeldvorming ondergaan. Er werd 3 ml perifeer bloed afgenomen van de proefpersonen, en het plasma werd snel gescheiden en ingevroren in een -80 ℃ koelkast. De rusttoestand van ASD- en TD-kinderen werd verzameld met fNIRS, en de ultrascanmonitoring werd gelijktijdig uitgevoerd tijdens de Gesell-beoordeling.
  2. Demografische vragenlijsten en klinische gegevens. De demografische vragenlijst werd ingevuld door de primaire verzorger van het kind, waarbij de naam, het geslacht en de geboortedatum van het kind werden gespecificeerd. Klinische gegevens worden bepaald uit medische dossiers, inclusief relevante DSM-5-diagnose, ziekteclassificatie, enz. De
  3. Steekproefomvang. De steekproefomvang werd berekend met g*power 3.1. De gepaarde t-test werd gebruikt om de effectgrootte d=0.35 in te stellen, α =0.05 (tweezijdig) Power=0.9, Softwareberekening toonde aan dat 44 gevallen per groep nodig waren. Gezien de groepsvariabiliteit van kinderen en het 10% uitvalpercentage, werden uiteindelijk 49 gevallen per groep opgenomen (49 gevallen in ASD-groep en 49 gevallen in TD-groep).
  4. Statistische analyse. ① NCAD: de R-taal 4.5.1 statistische software wordt gebruikt voor gegevensanalyse. De meetgegevens die voldoen aan de normale verdeling gebruiken het gemiddelde ± standaarddeviatie, en de gepaarde steekproef t-test wordt gebruikt voor vergelijking tussen groepen; De mediaan (kwartiel) werd gebruikt voor niet-normaal verdeelde meetgegevens, en de Wilcoxon signed-rank test werd gebruikt voor vergelijking tussen groepen. ② Near-infrared: nirspark-software werd gebruikt voor gegevensvoorbewerking, R-taal 4.5.1 statistische software werd gebruikt voor gegevensanalyse, Pearson-correlatie werd gebruikt voor correlatie tussen kanalen, en het gegeneraliseerde lineaire model (GLM) of gemengde effectenmodel werd gebruikt voor vergelijking tussen groepen. Het meervoudige lineaire regressiemodel (aanpassing voor covariaten zoals leeftijd en geslacht) werd gebruikt om de associatie tussen hersenactivatie en DQ-niveau bij kinderen met ASD te onderzoeken.
  5. Ethische kwesties en gegevensbescherming. Patiënten die deelnemen aan de studie zullen een geïnformeerde toestemmingsverklaring ondertekenen. Deze studie werd goedgekeurd door de lokale ethische commissie. De autorisatie van ouders voor gezondheidsinformatie van patiënten bleef geldig totdat de studie was voltooid. Daarna zal de onderzoeker de privégegevens uit het onderzoeksdossier verwijderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

98

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400014
        • Werving
        • Growth, Development and Mental health of Children and Adolescence Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

ASD

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd bij inschrijving ≥ 3 jaar en <5 jaar;
  2. De diagnose werd gesteld door 2 ontwikkelings- en gedragspediaters of kinderpsychiaters met vice senior titels of hoger, en de voorgeschiedenis en klinische manifestaties waren in overeenstemming met ASS en de ICD-11 diagnostische criteria voor ASS; .

Exclusiecriteria:

  1. Diagnose of manifestatie van genetische ziekten of syndromen gerelateerd aan ASS (zoals het syndroom van Rett);
  2. Medische of zenuwstelselaandoeningen die de groei, ontwikkeling of cognitie beïnvloeden (zoals een infectie van het centrale zenuwstelsel, epilepsie, aangeboren hartziekte, etc.);
  3. Zintuiglijke beperking zoals gezichts- of gehoorverlies;
  4. Laag geboortegewicht (geboortegewicht <2000 g) of vroeggeboorte (zwangerschapsduur <37 weken);
  5. Adoptiekinderen;
  6. Ouders weigerden het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen;
  7. Andere onderzoekers vinden het ongepast om deel te nemen aan de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
ASD
  1. Leeftijd bij inschrijving ≥ 3 jaar en <5 jaar;
  2. De diagnose werd gesteld door 2 ontwikkelingsgedragsartsen of kinderpsychiaters met een adjunct-hoogleraartitel of hoger, en de voorgeschiedenis en klinische manifestaties kwamen overeen met ASS en de ICD-11-diagnosecriteria voor ASS.
TD
Match kinderen met ASS op basis van leeftijd en geslacht, met normale ontwikkelingsniveaus (Gesell DQ ≥ 85).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
N-CAD
Tijdsspanne: Baseline
NCAD-concentratie in perifeer bloed: N-cadherine (NCAD) in perifeer bloed is een calciumafhankelijk celadhesiemolecuul, dat voornamelijk betrokken is bij cel-celherkenning en adhesie, en wordt vaak aangetroffen in zenuwweefsel, spieren en vasculair endotheel. In perifeer bloed is het gehalte onder normale omstandigheden zeer laag, maar als N-cadherine verhoogd wordt gedetecteerd, kan dit verband houden met tumoruitzaaiing (zoals borstkanker, prostaatkanker en andere epitheliale mesenchymale overgang), vasculaire endotheelschade of sommige neurologische aandoeningen. Het kan worden gebruikt als een potentiële biologische marker voor tumorinvasie of vasculaire afwijkingen, maar de detectie ervan moet worden gecombineerd met andere indicatoren om de nauwkeurigheid te verbeteren.
Baseline
fNIRS
Tijdsspanne: Baseline
fNIRS (rusttoestand + superscan): functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS) is een niet-invasieve methode voor hersenbeeldvorming die hemodynamische veranderingen in de hersenschors (zoals concentraties van geoxygeneerd hemoglobine en deoxyhemoglobine) detecteert via nabij-infrarood licht, waardoor neurale activiteit indirect wordt weerspiegeld. Rusttoestand fNIRS wordt gebruikt om de spontane activiteit van de hersenen in de taakvrije toestand te bestuderen, en wordt vaak gebruikt om functionele hersenennetwerken, ziekte markers (zoals psychische stoornissen of neurodegeneratieve ziekten) en individuele verschillen te onderzoeken. Terwijl fNIRS hyperscanning gelijktijdig de hersenactiviteit van meerdere proefpersonen opneemt (zoals twee mensen die interacteren), wat wordt gebruikt om de interhersensynchronisatie in sociale cognitie, samenwerking of competitie te bestuderen, en de interpersoonlijke neurale mechanismen te onthullen. De combinatie van de twee kan het begrip van hersenrustfunctie en sociale interactie uitbreiden, en is geschikt voor psychologie, neurowetenschappen a
Baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chen Li

Onderzoekers

  • Studie stoel: Li Chen, doctor, Children's Hospital of Chongqing Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • DNCBFBCASDTDC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Data is vertrouwelijk tijdens de studie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren