Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskjeller i N-CAD-konsentrasjon og hjernefunksjon mellom barn med ASD og TD

2. februar 2026 oppdatert av: Chen Li

En studie om forskjeller i N-CAD-konsentrasjon og hjernefunksjon mellom barn med autismespekterforstyrrelse og typisk utviklende barn

Forekomsten av autismespekterforstyrrelser øker, omtrent 1 / 36. Neural cadherin (NCAD) er nært knyttet til synaptisk struktur og funksjon. Genet cdh2 som koder for NCAD har vist seg å være assosiert med en rekke nevro-utviklingsforstyrrelser og er ett av de seks risikogenene for ASD. Funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) er en nevroavbildningsteknologi som bruker prinsippet om nær-infrarød spektroskopi for å detektere funksjonell aktivering av menneskelig hjernebark. Anvendelsen av fNIRS for å utforske den nevrale mekanismen hos barn med ASD har utviklet seg raskt. Den har fordelene av å være ikke-invasiv, bærbar, relativt lav kostnad og ubegrenset fysisk aktivitet. Og for ASD-barn er deres kommandooverholdelse og selvkontroll relativt lav, så fNIRS brukes mer utbredt hos ASD-barn. I henhold til dsm-5-standarden rekrutterte vi ASD-barn og TD-barn, samlet deres perifere blod og detekterte plasmakonsentrasjonen av n-cad. Samtidig ble hvilestilstanden til fNIRS for de to gruppene barn samlet inn, og ultralydskanningsovervåking ble utført samtidig under Gesell-vurderingen. Formålet med denne studien var å utforske forskjellen i perifer blod NCAD-konsentrasjon mellom førskole-ASD-barn og TD-barn og forskjellen i hjernefunksjon i hvilestilstand og sosial interaksjonstilstand. Og forholdet mellom egenskapene til hjernefunksjon og nivået av kognitiv utvikling hos barn med ASD.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

  1. Prosedyre. Barn i ASD-gruppen og TD-gruppen vil gjennomgå gratis fysisk måling, blodprøver og serum-næringsstofftester, nevropsykologisk vurdering og nær-infrarød hjernefunksjonsavbildning etter påmelding og informert samtykke. 3 ml perifert blod ble samlet fra forsøkspersonene, og plasmaet ble raskt separert og frosset i en -80 °C fryser. Hvilestilstanden til barn med ASD og TD ble samlet ved bruk av fNIRS, og ultralydovervåking ble utført samtidig under Gesell-vurderingen.
  2. Demografiske spørreskjemaer og kliniske data. Det demografiske spørreskjemaet ble utfylt av barnets primære omsorgsperson, med spesifikasjon av barnets navn, kjønn og fødselsdato. Kliniske data vil bli hentet fra medisinske journaler, inkludert relevant dsm-5-diagnose, sykdomsklassifisering, etc.
  3. Utvalgsstørrelse. Utvalgsstørrelsen ble beregnet ved hjelp av g*power 3.1. Parret t-test ble brukt til å sette effektstørrelsen d=0,35, α =0,05 (tosidig) Styrke=0,9, Programvareberegning viste at 44 tilfeller var nødvendig i hver gruppe. Med tanke på gruppevariasjonen hos barn og 10 % frafall, ble 49 tilfeller i hver gruppe (49 tilfeller i ASD-gruppen og 49 tilfeller i TD-gruppen) til slutt inkludert.
  4. Statistisk analyse. ① NCAD: R-språket 4.5.1 statistisk programvare brukes til dataanalyse. Måledata som følger normalfordelingen bruker gjennomsnitt ± standardavvik, og parret prøve t-test brukes for sammenligning mellom grupper; Median (kvartil) ble brukt for ikke-normalfordelte måledata, og Wilcoxons fortegnsrangtest ble brukt for sammenligning mellom grupper. ② Nær-infrarød: nirspark-programvare ble brukt for datapreprosessering, R-språket 4.5.1 statistisk programvare ble brukt for dataanalyse, Pearson-korrelasjon ble brukt for korrelasjon mellom kanaler, og generalisert lineær modell (GLM) eller blandede effektmodeller ble brukt for sammenligning mellom grupper. Multippel lineær regresjonsmodell (justert for kovariater som alder og kjønn) ble brukt for å utforske sammenhengen mellom hjerneaktivering og DQ-nivå hos barn med ASD.
  5. Etiske problemstillinger og databeskyttelse. Pasienter som deltar i studien vil signere et informert samtykkeskjema. Denne studien ble godkjent av det lokale etikkutvalget. Foreldrenes autorisasjon av pasientenes helseinformasjon forble gyldig til studien var fullført. Etter det vil forskeren slette privat informasjon fra forskningsjournalen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

98

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400014
        • Rekruttering
        • Growth, Development and Mental health of Children and Adolescence Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ASD

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ved påmelding ≥ 3 år og <5 år;
  2. Diagnosen ble stilt av 2 utviklingsatferdspediatere eller barnepsykiatere med nestenior eller høyere tittel, og historien og kliniske manifestasjoner var i samsvar med ASD og ICD-11 diagnostiske kriterier for ASD;

Eksklusjonskriterier:

  1. Diagnose eller manifestasjon av genetiske sykdommer eller syndromer relatert til ASD (som Rett syndrom);
  2. Medisinske eller nervesystem sykdommer som påvirker vekst, utvikling eller kognisjon (som sentralnervesystem infeksjon, epilepsi, medfødt hjertefeil, etc.);
  3. Sansetap som syns- eller hørselshemming;
  4. Lav fødselsvekt (fødselsvekt <2000 g) eller for tidlig fødsel (svangerskapsvarighet <37 uker);
  5. Adopterte barn;
  6. Foreldre nektet å signere informert samtykkeerklæring;
  7. Andre forskere anser det som upassende å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
ASD
  1. Alder ved innmelding ≥ 3 år og <5 år;
  2. Diagnosen ble stilt av 2 utviklingsatferdspediatere eller barne- og ungdomspsykiatere med viseseniortittel eller høyere, og historien og de kliniske manifestasjonene var i samsvar med ASD og ICD-11 diagnostiske kriterier for ASD.
TD
Matche barn med ASD basert på alder og kjønn, med normale utviklingsnivåer (Gesell DQ ≥ 85).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
N-CAD
Tidsramme: Utgangspunkt
NCAD-konsentrasjon i perifert blod: N-cadherin (NCAD) i perifert blod er et kalsiumavhengig celleadhesjonsmolekyl, som hovedsakelig er involvert i celle-til-celle-gjenkjennelse og adhesjon, og finnes vanligvis i nervevev, muskulatur og vaskulær endotel. I perifert blod er innholdet svært lavt under normale forhold, men hvis N-cadherin påvises økt, kan det være relatert til tumor-metastase (som brystkreft, prostatakreft og annen epitelial mesenkymal overgang), vaskulær endotelskade eller noen nevrologiske sykdommer. Det kan brukes som en potensiell biologisk markør for tumorinvasjon eller vaskulære abnormaliteter, men detekteringen må kombineres med andre indikatorer for å forbedre nøyaktigheten.
Utgangspunkt
fNIRS
Tidsramme: Baseline
FNIRS (hviletilstand + hyperskanning): funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) er en ikke-invasiv hjerneavbildningsmetode som oppdager hemodynamiske endringer i hjernebarken (som oksygenert hemoglobin og deoksyhemoglobinkonsentrasjoner) gjennom nær-infrarødt lys, og dermed indirekte reflekterer nevral aktivitet. Hviletilstand fNIRS brukes til å studere hjernens spontane aktivitet i tilstanden uten oppgaver, og brukes ofte til å utforske funksjonelle hjerne-nettverk, sykdomsmarkører (som psykiske lidelser eller nevrodegenerative sykdommer) og individuelle forskjeller. Mens fNIRS hyperskanning samtidig registrerer hjernens aktivitet hos flere forsøkspersoner (som to personer som interagerer), som brukes til å studere inter-hjerne-synkronisering i sosial kognisjon, samarbeid eller konkurranse, og avsløre de interpersonelle nevrale mekanismene. Kombinasjonen av de to kan utvide forståelsen av hjernens hvilefunksjon og sosial interaksjon, og er egnet for psykologi, nevrovitenskap
Baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chen Li

Etterforskere

  • Studiestol: Li Chen, doctor, Children's Hospital of Chongqing Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • DNCBFBCASDTDC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataene er konfidensielle under studien.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere