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자폐 스펙트럼 장애(ASD) 아동과 일반 발달(TD) 아동 간 N-CAD 농도 및 뇌 기능 차이

2026년 2월 2일 업데이트: Chen Li

자폐 스펙트럼 장애 아동과 일반 발달 아동 간의 N-CAD 농도 및 뇌 기능 차이에 관한 연구

자폐 스펙트럼 장애의 발병률은 증가하고 있으며, 약 1/36입니다. 신경 카드헤린(NCAD)은 시냅스 구조와 기능과 밀접한 관련이 있습니다. NCAD을 암호화하는 cdh2 유전자는 다양한 신경 발달 장애와 관련이 있는 것으로 나타났으며, ASD의 6가지 위험 유전자 중 하나입니다. 기능적 근적외선 분광법(fNIRS)은 근적외선 분광법의 원리를 사용하여 인간 피질의 기능적 활성화를 감지하는 신경영상 기술입니다. ASD 아동의 신경 메커니즘을 탐구하기 위한 fNIRS의 적용이 빠르게 발전하고 있습니다. 비침습적, 휴대 가능, 상대적으로 저렴한 비용 및 신체 활동에 제한이 없다는 장점이 있습니다. 그리고 ASD 아동의 경우, 명령 준수도와 자기 통제력이 상대적으로 낮기 때문에 fNIRS는 ASD 아동에서 더 널리 사용됩니다. DSM-5 표준에 따라, 우리는 ASD 아동과 TD 아동을 모집하여 말초혈액을 채취하고 혈장 NCAD 농도를 검출했습니다. 동시에, 두 그룹 아동의 fNIRS 안정 상태를 수집하고, Gesell 평가 동안 초스캔 모니터링을 동시에 수행했습니다. 이 연구의 목적은 학령전기 ASD 아동과 TD 아동 사이의 말초혈액 NCAD 농도 차이와 안정 상태 및 사회적 상호작용 상태에서의 뇌 기능 차이를 탐구하는 것이었습니다. 그리고 ASD 아동의 뇌 기능 특성과 인지 발달 수준 사이의 관계를 알아보는 것이었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

  1. 절차. ASD 그룹과 TD 그룹의 아동들은 등록 및 사전 동의서 작성 후 무료 신체 측정, 혈액 검사 및 혈청 영양소 검사, 신경심리학적 평가, 근적외선 뇌 기능 영상을 완료합니다. 대상자로부터 3ml의 말초혈액을 채취하여 혈장을 신속하게 분리하여 -80℃ 냉동고에 동결 보관합니다. ASD 및 TD 아동의 안정 상태는 fNIRS를 사용하여 수집되었으며, 게젤 평가 중에 초음파 모니터링이 동시에 수행되었습니다.
  2. 인구통계학적 설문지 및 임상 데이터. 인구통계학적 설문지는 아동의 주 양육자가 작성하며, 아동의 이름, 성별 및 생년월일을 명시합니다. 임상 데이터는 의무 기록에서 확인되며, 관련 dsm-5 진단, 질병 분류 등이 포함됩니다.
  3. 표본 크기. 표본 크기는 g*power 3.1로 계산되었습니다. 대응표본 t-검정을 사용하여 효과 크기 d=0.35, α=0.05(양측) 검정력=0.9로 설정하였으며, 소프트웨어 계산 결과 각 그룹당 44명이 필요하다고 나타났습니다. 아동의 그룹 변동성과 10%의 탈락률을 고려하여, 각 그룹당 49명(ASD 그룹 49명, TD 그룹 49명)을 최종적으로 포함시켰습니다.
  4. 통계 분석. ① NCAD: R 언어 4.5.1 통계 소프트웨어를 사용하여 데이터를 분석합니다. 정규 분포를 따르는 측정 데이터는 평균±표준편차를 사용하며, 그룹 간 비교에는 대응표본 t-검정을 사용합니다. 정규 분포를 따르지 않는 측정 데이터에는 중앙값(사분위수)을 사용하며, 그룹 간 비교에는 Wilcoxon 부호 순위 검정을 사용합니다. ② 근적외선: nirspark 소프트웨어를 사용하여 데이터 전처리를 수행하고, R 언어 4.5.1 통계 소프트웨어를 사용하여 데이터를 분석하며, 채널 간 상관 관계에는 Pearson 상관 분석을, 그룹 간 비교에는 일반화 선형 모델(GLM) 또는 혼합 효과 모델을 사용합니다. 다중 선형 회귀 모델(연령 및 성별과 같은 공변량을 조정)을 사용하여 ASD 아동의 뇌 활성화와 DQ 수준 간의 연관성을 탐구합니다.
  5. 윤리적 문제 및 데이터 보호. 연구에 참여하는 환자들은 사전 동의서에 서명합니다. 이 연구는 지역 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 환자의 건강 정보에 대한 부모의 승인은 연구가 완료될 때까지 유효합니다. 그 후, 연구자는 연구 기록에서 개인 정보를 삭제합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

98

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, 중국, 400014
        • 모병
        • Growth, Development and Mental health of Children and Adolescence Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

자폐 스펙트럼 장애

설명

포함 기준:

  1. 등록 시 연령 ≥ 3세 및 <5세;
  2. 진단은 부교수 이상 직급의 2명의 발달행동소아과 전문의 또는 아동정신과 전문의에 의해 이루어졌으며, 병력 및 임상 증상이 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 및 ICD-11 ASD 진단 기준과 일치함;

제외 기준:

  1. ASD와 관련된 유전 질환이나 증후군(예: 레트 증후군)의 진단 또는 증상;
  2. 성장, 발달 또는 인지에 영향을 미치는 의학적 또는 신경계 질환(예: 중추신경계 감염, 간질, 선천성 심장병 등);
  3. 시력 또는 청력 손실과 같은 감각 장애;
  4. 저체중 출생(출생 체중 <2000g) 또는 조산(임신 기간 <37주);
  5. 입양아;
  6. 부모가 동의서에 서명을 거부함;
  7. 연구 참여가 부적절하다고 다른 연구자가 판단함.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
자폐 스펙트럼 장애(ASD)
  1. 등록 시 연령 ≥ 3세 및 <5세;
  2. 진단은 부교수 이상의 직위를 가진 2명의 발달행동 소아과 의사 또는 아동 정신과 의사에 의해 이루어졌으며, 병력과 임상적 소견이 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 및 ICD-11의 ASD 진단 기준과 일치합니다.
TD
연령과 성별에 따라 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 아동을 정상 발달 수준(게젤 발달 지수(Gesell DQ) ≥ 85)과 일치시킵니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
N-CAD
기간: 기준선
말초혈액 내 NCAD 농도: 말초혈액 내 N-카드헤린(NCAD)은 칼슘 의존성 세포 접착 분자로, 주로 세포-세포 인식과 접착에 관여하며 신경 조직, 근육 및 혈관 내피에서 흔히 발견됩니다. 말초혈액에서 정상 조건에서는 함량이 매우 낮지만, N-카드헤린이 증가된 것으로 감지되면 종양 전이(유방암, 전립선암 및 기타 상피-간엽 전이 포함), 혈관 내피 손상 또는 일부 신경 질환과 관련될 수 있습니다. 종양 침습 또는 혈관 이상의 잠재적 생물학적 표지자로 사용될 수 있지만, 정확도를 높이기 위해 다른 지표와 결합하여 검출해야 합니다.
기준선
fNIRS
기간: 기준선
FNIRS (안정 상태 + 하이퍼스캐닝): 기능적 근적외선 분광법(fNIRS)은 근적외선을 통해 대뇌 피질의 혈역학적 변화(산소화 헤모글로빈 및 탈산소 헤모글로빈 농도 등)를 감지하여 신경 활동을 간접적으로 반영하는 비침습적 뇌 영상 방법입니다. 안정 상태 fNIRS는 과제 없는 상태에서 뇌의 자발적 활동을 연구하는 데 사용되며, 뇌 기능 네트워크, 질병 표지자(정신 장애 또는 신경퇴행성 질환 등) 및 개인차를 탐구하는 데 자주 활용됩니다. 한편, fNIRS 하이퍼스캐닝은 여러 피험자(예: 상호작용하는 두 사람)의 뇌 활동을 동기적으로 기록하여 사회적 인지, 협력 또는 경쟁에서의 뇌간 동기화를 연구하고 대인 신경 메커니즘을 밝히는 데 사용됩니다. 이 두 가지의 결합은 뇌 안정 기능과 사회적 상호작용에 대한 이해를 확장할 수 있으며, 심리학, 신경과학 a
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chen Li

수사관

  • 연구 의자: Li Chen, doctor, Children's Hospital of Chongqing Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 18일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 2일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • DNCBFBCASDTDC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구 중 데이터는 기밀입니다.

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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