Diferencias en la Concentración de N-CAD y la Función Cerebral entre Niños con TEA y Niños con Desarrollo Típico
2 de febrero de 2026 actualizado por: Chen Li
Un estudio sobre las diferencias en la concentración de N-CAD y la función cerebral entre niños con trastorno del espectro autista y niños con desarrollo típico
La incidencia de los trastornos del espectro autista está aumentando, aproximadamente 1 / 36.
La cadherina neuronal (NCAD) está estrechamente relacionada con la estructura y función sináptica.
Se ha demostrado que el gen cdh2 que codifica NCAD está asociado con una variedad de enfermedades del neurodesarrollo y es uno de los seis genes de riesgo para TEA.
La espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS) es una tecnología de neuroimagen que utiliza el principio de la espectroscopia de infrarrojo cercano para detectar la activación funcional de la corteza humana.
La aplicación de fNIRS para explorar el mecanismo neural de los niños con TEA se ha desarrollado rápidamente.
Tiene las ventajas de ser no invasiva, portátil, de coste relativamente bajo y con actividad física ilimitada.
Y para los niños con TEA, su cumplimiento de órdenes y autocontrol son relativamente bajos, por lo que fNIRS se utiliza más ampliamente en niños con TEA.
Según el estándar dsm-5, reclutamos niños con TEA y niños con DT, recogimos su sangre periférica y detectamos la concentración de n-cad en plasma.
Al mismo tiempo, se recogió el estado de reposo de fNIRS de los dos grupos de niños, y se realizó el monitoreo ultrasónico simultáneamente durante la evaluación de Gesell.
El propósito de este estudio fue explorar la diferencia en la concentración de NCAD en sangre periférica entre niños preescolares con TEA y niños con DT, y la diferencia en la función cerebral en estado de reposo y estado de interacción social.
Y la relación entre las características de la función cerebral y el nivel de desarrollo cognitivo en niños con TEA.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
- Procedimiento. Los niños del grupo TEA y del grupo DT completarán mediciones físicas gratuitas, análisis de sangre rutinarios y de nutrientes en suero, evaluación neuropsicológica e imágenes cerebrales funcionales de infrarrojo cercano después de inscribirse y dar su consentimiento informado. Se recolectaron 3 ml de sangre periférica de los sujetos, y el plasma se separó rápidamente y se congeló en un refrigerador a -80 °C. El estado de reposo de los niños con TEA y DT se recopiló utilizando fNIRS, y se realizó un monitoreo de escaneo ultra simultáneamente durante la evaluación Gesell.
- Cuestionarios demográficos y datos clínicos. El cuestionario demográfico fue completado por el cuidador principal del niño, especificando el nombre, sexo y fecha de nacimiento del niño. Los datos clínicos se determinarán a partir de los registros médicos, incluidos diagnósticos relevantes del DSM-5, clasificación de la enfermedad, etc. El
- Tamaño de la muestra. El tamaño de la muestra se calculó mediante g*power 3.1. Se utilizó la prueba t de Student para muestras emparejadas para establecer un tamaño del efecto d=0.35, α=0.05 (bilateral) Potencia=0.9, El cálculo del software mostró que se necesitaban 44 casos en cada grupo. Considerando la variabilidad grupal de los niños y una tasa de abandono del 10%, finalmente se incluyeron 49 casos en cada grupo (49 casos en el grupo TEA y 49 casos en el grupo DT).
- Análisis estadístico. ① NCAD: se utiliza el software estadístico R versión 4.5.1 para el análisis de datos. Los datos de medición que se ajustan a la distribución normal adoptan la media ± desviación estándar, y se utiliza la prueba t de Student para muestras emparejadas para la comparación entre grupos; La mediana (cuartil) se utilizó para datos de medición no distribuidos normalmente, y se empleó la prueba de rangos con signo de Wilcoxon para la comparación entre grupos. ② Infrarrojo cercano: se utilizó el software nirspark para el preprocesamiento de datos, el software estadístico R versión 4.5.1 para el análisis de datos, la correlación de Pearson para la correlación entre canales, y el modelo lineal generalizado (GLM) o el modelo de efectos mixtos para la comparación entre grupos. Se utilizó un modelo de regresión lineal múltiple (ajustando por covariables como edad y género) para explorar la asociación entre la activación cerebral y el nivel de DQ en niños con TEA.
- Cuestiones éticas y protección de datos. Los pacientes que participen en el estudio firmarán un formulario de consentimiento informado. Este estudio fue aprobado por el comité de ética local. La autorización de los padres sobre la información de salud de los pacientes permaneció válida hasta que se completó el estudio. Después de eso, el investigador eliminará la información privada del registro de investigación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
98
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Li Chen, doctor
- Número de teléfono: +86 13677620103
- Correo electrónico: chenli2012@126.com
Ubicaciones de estudio
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Chongqing Municipality
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Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana, 400014
- Reclutamiento
- Growth, Development and Mental health of Children and Adolescence Center
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Contacto:
- Li Chen, doctor
- Número de teléfono: +86 (+86)136 7762 0103
- Correo electrónico: chenli2012@126.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
ASD
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad en el momento de la inscripción ≥ 3 años y <5 años;
- El diagnóstico fue realizado por 2 pediatras del desarrollo conductual o psiquiatras infantiles con títulos de vice senior o superiores, y la historia y manifestaciones clínicas se ajustaban a los criterios diagnósticos de TEA y CIE-11 para TEA;
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico o manifestación de enfermedades o síndromes genéticos relacionados con el TEA (como el síndrome de Rett);
- Enfermedades médicas o del sistema nervioso que afecten el crecimiento, desarrollo o cognición (como infección del sistema nervioso central, epilepsia, cardiopatía congénita, etc.);
- Discapacidad sensorial como pérdida de visión o audición;
- Bajo peso al nacer (peso al nacer <2000 g) o parto prematuro (edad gestacional <37 semanas);
- Niños adoptados;
- Los padres se negaron a firmar el formulario de consentimiento informado;
- Otros investigadores consideran inapropiada la participación en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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TEA
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TD
Emparejar a niños con TEA según edad y género, con niveles de desarrollo normales (Gesell DQ ≥ 85).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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N-CAD
Periodo de tiempo: Línea de base
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Concentración de NCAD en sangre periférica: La N-cadherina (NCAD) en sangre periférica es una molécula de adhesión celular dependiente de calcio, que participa principalmente en el reconocimiento y adhesión célula-célula, y se encuentra comúnmente en tejido nervioso, músculo y endotelio vascular.
En sangre periférica, el contenido es muy bajo en condiciones normales, pero si se detecta que la N-cadherina está aumentada, puede estar relacionada con metástasis tumoral (como en cáncer de mama, cáncer de próstata y otras transiciones epitelio-mesenquimal), lesión del endotelio vascular o algunas enfermedades neurológicas.
Puede utilizarse como un biomarcador potencial de invasión tumoral o anomalías vasculares, pero su detección debe combinarse con otros indicadores para mejorar la precisión.
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Línea de base
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fNIRS
Periodo de tiempo: Basal
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FNIRS (estado de reposo + hiperscan): la espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS) es un método de imagen cerebral no invasivo que detecta cambios hemodinámicos en la corteza cerebral (como las concentraciones de hemoglobina oxigenada y desoxihemoglobina) mediante luz de infrarrojo cercano, reflejando así indirectamente la actividad neural.
El fNIRS de estado de reposo se utiliza para estudiar la actividad espontánea del cerebro en estado sin tareas, y se emplea frecuentemente para explorar redes funcionales cerebrales, marcadores de enfermedades (como trastornos mentales o enfermedades neurodegenerativas) y diferencias individuales.
Mientras que la hiperscan con fNIRS registra sincrónicamente la actividad cerebral de múltiples sujetos (como dos personas interactuando), lo que se utiliza para estudiar la sincronización inter-cerebral en cognición social, cooperación o competencia, y revelar el mecanismo neural interpersonal.
La combinación de ambos puede ampliar la comprensión de la función cerebral en reposo y la interacción social, y es adecuada para psicología, neurociencia a
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Basal
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Silla de estudio: Li Chen, doctor, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Ferrari M, Quaresima V. A brief review on the history of human functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) development and fields of application. Neuroimage. 2012 Nov 1;63(2):921-35. doi: 10.1016/j.neuroimage.2012.03.049. Epub 2012 Mar 28.
- Harrison OJ, Jin X, Hong S, Bahna F, Ahlsen G, Brasch J, Wu Y, Vendome J, Felsovalyi K, Hampton CM, Troyanovsky RB, Ben-Shaul A, Frank J, Troyanovsky SM, Shapiro L, Honig B. The extracellular architecture of adherens junctions revealed by crystal structures of type I cadherins. Structure. 2011 Feb 9;19(2):244-56. doi: 10.1016/j.str.2010.11.016.
- Jobsis FF. Noninvasive, infrared monitoring of cerebral and myocardial oxygen sufficiency and circulatory parameters. Science. 1977 Dec 23;198(4323):1264-7. doi: 10.1126/science.929199.
- Liu D, Cao H, Kural KC, Fang Q, Zhang F. Integrative analysis of shared genetic pathogenesis by autism spectrum disorder and obsessive-compulsive disorder. Biosci Rep. 2019 Dec 20;39(12):BSR20191942. doi: 10.1042/BSR20191942.
- Christensen DL, Baio J, Van Naarden Braun K, Bilder D, Charles J, Constantino JN, Daniels J, Durkin MS, Fitzgerald RT, Kurzius-Spencer M, Lee LC, Pettygrove S, Robinson C, Schulz E, Wells C, Wingate MS, Zahorodny W, Yeargin-Allsopp M; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Prevalence and Characteristics of Autism Spectrum Disorder Among Children Aged 8 Years--Autism and Developmental Disabilities Monitoring Network, 11 Sites, United States, 2012. MMWR Surveill Summ. 2016 Apr 1;65(3):1-23. doi: 10.15585/mmwr.ss6503a1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
10 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- DNCBFBCASDTDC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos son confidenciales durante el estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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