Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Различия в концентрации N-CAD и функции мозга у детей с РАС и типично развивающихся детей

2 февраля 2026 г. обновлено: Chen Li

Исследование различий в концентрации N-CAD и функции мозга у детей с расстройством аутистического спектра и нормально развивающихся детей

Распространенность расстройств аутистического спектра увеличивается, примерно 1 из 36. Нейральная кадгерин (NCAD) тесно связана со структурой и функцией синапсов. Было показано, что ген cdh2, кодирующий NCAD, связан с различными нейроразвивающими заболеваниями и является одним из шести генов риска для РАС. Функциональная спектроскопия в ближнем инфракрасном диапазоне (fNIRS) - это нейровизуализационная технология, которая использует принцип спектроскопии в ближнем инфракрасном диапазоне для обнаружения функциональной активации коры головного мозга человека. Применение fNIRS для исследования нейронных механизмов у детей с РАС быстро развивается. Она имеет преимущества неинвазивности, портативности, относительно низкой стоимости и неограниченной физической активности. И для детей с РАС их выполнение команд и самоконтроль относительно низки, поэтому fNIRS более широко используется у детей с РАС. Согласно стандарту dsm-5, мы набрали детей с РАС и детей с типичным развитием (ТД), собрали их периферическую кровь и определили концентрацию n-cad в плазме. Одновременно собирали данные fNIRS в состоянии покоя у обеих групп детей, а также проводили ультрасканирование-мониторинг во время оценки по Гезеллу. Целью данного исследования было изучить разницу в концентрации NCAD в периферической крови между дошкольниками с РАС и детьми с ТД, а также разницу в функции мозга в состоянии покоя и в состоянии социального взаимодействия. И взаимосвязь между характеристиками функции мозга и уровнем когнитивного развития у детей с РАС.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

АСД

Подробное описание

Процедура. Дети из группы РАС и группы ТР пройдут бесплатные физические измерения, общий анализ крови и тесты на питательные вещества в сыворотке, нейропсихологическую оценку и функциональную визуализацию мозга с помощью ближней инфракрасной спектроскопии после регистрации и предоставления информированного согласия. У субъектов было взято 3 мл периферической крови, плазма была быстро отделена и заморожена в холодильнике при -80 ℃. Состояние покоя детей с РАС и ТР было собрано с помощью fNIRS, а ультрасканирующий мониторинг проводился одновременно во время оценки по шкале Гесселя.
Демографические анкеты и клинические данные. Демографическую анкету заполнил основной опекун ребенка, указав имя ребенка, пол и дату рождения. Клинические данные будут определены из медицинских записей, включая соответствующий диагноз по DSM-5, классификацию заболевания и т.д.
Объем выборки. Объем выборки был рассчитан с помощью g*power 3.1. Парный t-критерий использовался для установления размера эффекта d=0,35, α=0,05 (двусторонний) Мощность=0,9, Программный расчет показал, что в каждой группе необходимо 44 случая. Учитывая вариабельность групп детей и 10% уровень отсева, в каждую группу были окончательно включены 49 случаев (49 случаев в группе РАС и 49 случаев в группе ТР).
Статистический анализ. ① NCAD: для анализа данных используется статистическое программное обеспечение R версии 4.5.1. Измерительные данные, соответствующие нормальному распределению, представлены как среднее ± стандартное отклонение, а для сравнения между группами используется парный t-критерий для выборок; для измерительных данных, не соответствующих нормальному распределению, использовалась медиана (квартили), а для сравнения между группами использовался критерий знаковых рангов Уилкоксона. ② Ближняя инфракрасная спектроскопия: для предварительной обработки данных использовалось программное обеспечение nirspark, для анализа данных — статистическое программное обеспечение R версии 4.5.1, для корреляции между каналами использовалась корреляция Пирсона, а для сравнения между группами использовалась обобщенная линейная модель (GLM) или модель смешанных эффектов. Модель множественной линейной регрессии (с поправкой на такие ковариаты, как возраст и пол) использовалась для изучения связи между активацией мозга и уровнем DQ у детей с РАС.
Этические вопросы и защита данных. Пациенты, участвующие в исследовании, подпишут форму информированного согласия. Данное исследование было одобрено местным этическим комитетом. Разрешение родителей на использование медицинской информации пациентов оставалось в силе до завершения исследования. После этого исследователь удалит личную информацию из исследовательских записей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Li Chen, doctor
Номер телефона: +86 13677620103
Электронная почта: chenli2012@126.com

Места учебы

Китай
- Chongqing Municipality
  - Chongqing, Chongqing Municipality, Китай, 400014
    - Рекрутинг
    - Growth, Development and Mental health of Children and Adolescence Center
    - Контакт:
      
      Li Chen, doctor
      
      Номер телефона: +86 (+86)136 7762 0103
      
      Электронная почта: chenli2012@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

РАС

Описание

Критерии включения:

Возраст на момент включения в исследование ≥ 3 лет и <5 лет;
Диагноз был установлен двумя детскими врачами-дефектологами или детскими психиатрами с заместителем старшего звания или выше, а история болезни и клинические проявления соответствовали РАС и диагностическим критериям РАС по МКБ-11; .

Критерии исключения:

Диагноз или проявление генетических заболеваний или синдромов, связанных с РАС (таких как синдром Ретта);
Медицинские или заболевания нервной системы, влияющие на рост, развитие или когнитивные функции (такие как инфекция центральной нервной системы, эпилепсия, врожденный порок сердца и т.д.);
Сенсорные нарушения, такие как потеря зрения или слуха;
Низкий вес при рождении (вес при рождении <2000 г) или преждевременные роды (гестационный возраст <37 недель);
Усыновленные дети;
Родители отказались подписать форму информированного согласия;
Другие исследователи считают участие в исследовании нецелесообразным.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
РАС Возраст при включении в исследование ≥ 3 лет и <5 лет; Диагноз был установлен двумя врачами-педиатрами по развитию и поведению или детскими психиатрами с заместителем старшего звания или выше, а анамнез и клинические проявления соответствовали РАС и диагностическим критериям РАС по МКБ-11.
ТД Подобрать детей с РАС по возрасту и полу, с нормальным уровнем развития (коэффициент развития по Гесселю DQ ≥ 85).

Группа / когорта

РАС

Возраст при включении в исследование ≥ 3 лет и <5 лет;
Диагноз был установлен двумя врачами-педиатрами по развитию и поведению или детскими психиатрами с заместителем старшего звания или выше, а анамнез и клинические проявления соответствовали РАС и диагностическим критериям РАС по МКБ-11.

ТД

Подобрать детей с РАС по возрасту и полу, с нормальным уровнем развития (коэффициент развития по Гесселю DQ ≥ 85).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
N-CAD Временное ограничение: Исходный уровень	Концентрация NCAD в периферической крови: N-кадгерин (NCAD) в периферической крови представляет собой кальций-зависимую молекулу клеточной адгезии, которая в основном участвует в распознавании и адгезии клеток и обычно обнаруживается в нервной ткани, мышцах и сосудистом эндотелии. В периферической крови его содержание очень низко в нормальных условиях, но если обнаружено увеличение N-кадгерина, это может быть связано с метастазированием опухоли (например, рак молочной железы, рак простаты и другие эпителиально-мезенхимальные переходы), повреждением сосудистого эндотелия или некоторыми неврологическими заболеваниями. Он может использоваться в качестве потенциального биологического маркера инвазии опухоли или сосудистых аномалий, но его обнаружение необходимо сочетать с другими показателями для повышения точности.	Исходный уровень
фНИРС Временное ограничение: Исходный уровень	ФНИРС (состояние покоя + гиперсканирование): функциональная спектроскопия в ближнем инфракрасном диапазоне (фНИРС) — это неинвазивный метод визуализации мозга, который обнаруживает гемодинамические изменения в коре головного мозга (такие как концентрация оксигенированного гемоглобина и дезоксигемоглобина) с помощью ближнего инфракрасного света, тем самым косвенно отражая нейронную активность. ФНИРС в состоянии покоя используется для изучения спонтанной активности мозга в состоянии без выполнения задач и часто применяется для исследования функциональных сетей мозга, маркеров заболеваний (таких как психические расстройства или нейродегенеративные заболевания) и индивидуальных различий. В то время как гиперсканирование фНИРС синхронно записывает мозговую активность нескольких испытуемых (например, двух взаимодействующих людей), что используется для изучения межмозговой синхронизации в социальном познании, сотрудничестве или конкуренции и раскрытия межличностных нейронных механизмов. Сочетание этих двух методов позволяет расширить понимание функции мозга в состоянии покоя и социального взаимодействия и подходит для психологии, нейробиологии.	Исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chen Li

Следователи

Учебный стул: Li Chen, doctor, Children's Hospital of Chongqing Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)