Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozdíly v koncentraci N-CAD a mozkové funkci mezi dětmi s PAS a typicky se vyvíjejícími dětmi

2. února 2026 aktualizováno: Chen Li

Studie o rozdílech v koncentraci N-CAD a mozkových funkcích mezi dětmi s poruchou autistického spektra a typicky se vyvíjejícími dětmi

Výskyt poruch autistického spektra se zvyšuje, přibližně 1 / 36. Neurální kadherin (NCAD) úzce souvisí se synaptickou strukturou a funkcí. Bylo prokázáno, že gen cdh2 kódující NCAD je spojen s řadou neurovývojových onemocnění a je jedním ze šesti rizikových genů pro PAS. Funkční spektroskopie v blízké infračervené oblasti (fNIRS) je neurozobrazovací technologie, která využívá princip spektroskopie v blízké infračervené oblasti k detekci funkční aktivace lidské kůry. Aplikace fNIRS pro zkoumání neuronálních mechanismů u dětí s PAS se rychle rozvíjí. Má výhody neinvazivnosti, přenosnosti, relativně nízkých nákladů a neomezené fyzické aktivity. A pro děti s PAS je jejich dodržování pokynů a sebekontrola relativně nízká, proto se fNIRS u dětí s PAS používá široceji. Podle standardu dsm-5 jsme rekrutovali děti s PAS a děti s typickým vývojem (TD), odebrali jsme jim periferní krev a detekovali koncentraci plazmatického n-cad. Současně jsme u obou skupin dětí sbírali klidový stav fNIRS a během hodnocení Gesell probíhalo současně ultrazvukové monitorování. Cílem této studie bylo prozkoumat rozdíl v koncentraci periferní krve NCAD mezi předškolními dětmi s PAS a dětmi s TD a rozdíl v mozkové funkci v klidovém stavu a stavu sociální interakce. A vztah mezi charakteristikami mozkové funkce a úrovní kognitivního vývoje u dětí s PAS.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

  1. Postup. Děti ve skupině PAS a skupině TD absolvují po přihlášení a podepsání informovaného souhlasu volné fyzikální měření, krevní obraz a testy sérových živin, neuropsychologické vyšetření a funkční zobrazování mozku v blízké infračervené oblasti. Od subjektů bylo odebráno 3 ml periferní krve, plazma byla rychle oddělena a zmražena v chladničce při -80 °C. Klidový stav dětí s PAS a TD byl sbírán pomocí fNIRS a během Gesellova hodnocení byl současně prováděn ultrazvukový monitoring.
  2. Demografické dotazníky a klinická data. Demografický dotazník vyplnil primární pečovatel dítěte, který specifikoval jméno dítěte, pohlaví a datum narození. Klinická data budou získána z lékařských záznamů, včetně relevantní diagnózy dsm-5, klasifikace onemocnění atd.
  3. Velikost vzorku. Velikost vzorku byla vypočtena pomocí g*power 3.1. Párový t-test byl použit k nastavení velikosti účinku d=0,35, α =0,05 (oboustranný) Síla=0,9, Výpočet softwaru ukázal, že v každé skupině je potřeba 44 případů. S ohledem na skupinovou variabilitu dětí a 10% míru vypadnutí bylo nakonec zahrnuto 49 případů v každé skupině (49 případů ve skupině PAS a 49 případů ve skupině TD).
  4. Statistická analýza. ① NCAD: pro analýzu dat je použit statistický software R jazyk 4.5.1. Naměřená data odpovídající normálnímu rozdělení používají průměr ± směrodatnou odchylku a pro srovnání mezi skupinami je použit párový t-test; Medián (kvartil) byl použit pro nenormálně rozdělená naměřená data a pro srovnání mezi skupinami byl použit Wilcoxonův test seřazených pořadí. ② Blízká infračervená oblast: pro předzpracování dat bylo použito software nirspark, pro analýzu dat statistický software R jazyk 4.5.1, pro korelaci mezi kanály byla použita Pearsonova korelace a pro srovnání mezi skupinami byl použit zobecněný lineární model (GLM) nebo model smíšených efektů. Pro zkoumání asociace mezi mozkovou aktivací a úrovní DQ u dětí s PAS byl použit vícenásobný lineární regresní model (s úpravou na kovariáty jako věk a pohlaví).
  5. Etické otázky a ochrana dat. Pacienti účastnící se studie podepíší formulář informovaného souhlasu. Tato studie byla schválena místním etickým výborem. Autorizace rodičů ohledně zdravotních informací pacientů zůstala platná do dokončení studie. Poté výzkumník odstraní soukromé informace z výzkumného záznamu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

98

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 400014
        • Nábor
        • Growth, Development and Mental health of Children and Adolescence Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

ASD

Popis

Kriteria zařazení:

  1. Věk při zařazení ≥ 3 roky a <5 let;
  2. Diagnóza byla stanovena 2 vývojovými behaviorálními pediatry nebo dětskými psychiatry s tituly zástupce seniora nebo vyššími, anamnéza a klinické projevy byly v souladu s PAS a diagnostickými kritérii MKN-11 pro PAS.

Kriteria vyloučení:

  1. Diagnóza nebo projevy genetických onemocnění nebo syndromů souvisejících s PAS (jako je Rettův syndrom);
  2. Lékařská nebo nervová onemocnění ovlivňující růst, vývoj nebo kognici (jako je infekce centrálního nervového systému, epilepsie, vrozená srdeční vada atd.);
  3. Smyslové postižení jako ztráta zraku nebo sluchu;
  4. Nízká porodní hmotnost (porodní hmotnost <2000 g) nebo předčasný porod (gestační věk <37 týdnů);
  5. Adoptované děti;
  6. Rodiče odmítli podepsat informovaný souhlas;
  7. Jiní výzkumníci považují účast ve studii za nevhodnou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
ASD
  1. Věk při zápisu ≥ 3 roky a < 5 let;
  2. Diagnózu stanovili 2 pediatři specializující se na vývojovou behaviorální medicínu nebo dětský psychiatr s tituly zástupce seniora nebo vyššími a anamnéza a klinické projevy odpovídaly ASD a diagnostickým kritériím ASD podle ICD-11.
TD
Spárovat děti s PAS na základě věku a pohlaví, s normálními vývojovými úrovněmi (Gesell DQ ≥ 85).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
N-CAD
Časové okno: Výchozí hodnota
Koncentrace NCAD v periferní krvi: N-kadherin (NCAD) v periferní krvi je molekula buněčné adheze závislá na vápníku, která se hlavně podílí na rozpoznávání a adhezi buňka-buňka a běžně se vyskytuje v nervové tkáni, svalech a cévním endotelu. V periferní krvi je obsah za normálních podmínek velmi nízký, ale pokud je detekováno zvýšení N-kadherinu, může to souviset s metastázami nádorů (jako je rakovina prsu, rakovina prostaty a další epiteliálně-mezenchymální přechody), poškozením cévního endotelu nebo některými neurologickými onemocněními. Může sloužit jako potenciální biologický marker invaze nádoru nebo cévních abnormalit, ale jeho detekce musí být kombinována s dalšími ukazateli pro zvýšení přesnosti.
Výchozí hodnota
fNIRS
Časové okno: Výchozí hodnota
fNIRS (klidový stav + hyperscanning): Funkční spektroskopie v blízké infračervené oblasti (fNIRS) je neinvazivní metoda zobrazování mozku, která detekuje hemodynamické změny v mozkové kůře (jako jsou koncentrace okysličeného hemoglobinu a deoxyhemoglobinu) pomocí infračerveného světla, a tak nepřímo odráží nervovou aktivitu. Klidový stav fNIRS se používá ke studiu spontánní aktivity mozku ve stavu bez úkolu a často se využívá k prozkoumání funkčních sítí mozku, markerů onemocnění (jako jsou duševní poruchy nebo neurodegenerativní onemocnění) a individuálních rozdílů. Zatímco fNIRS hyperscanning synchronně zaznamenává mozkovou aktivitu více subjektů (například dvou interagujících osob), což se používá ke studiu mezimozkové synchronizace v sociální kognici, spolupráci nebo soutěži a k odhalení mezilidských nervových mechanismů. Kombinace obou metod může rozšířit porozumění klidové funkci mozku a sociální interakci a je vhodná pro psychologii, neurovědu a
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chen Li

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Li Chen, doctor, Children's Hospital of Chongqing Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • DNCBFBCASDTDC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jsou během studie důvěrná.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ASD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit