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Unterschiede in der N-CAD-Konzentration und der Gehirnfunktion zwischen Kindern mit ASS und TD

2. Februar 2026 aktualisiert von: Chen Li

Eine Studie über die Unterschiede in der N-CAD-Konzentration und der Gehirnfunktion zwischen Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung und typischerweise sich entwickelnden Kindern

Die Inzidenz von Autismus-Spektrum-Störungen nimmt zu, etwa 1 / 36. Neurales Cadherin (NCAD) steht in engem Zusammenhang mit der synaptischen Struktur und Funktion. Das cdh2-Gen, das NCAD kodiert, wurde mit einer Vielzahl von neuroentwicklungsbedingten Erkrankungen in Verbindung gebracht und ist eines der sechs Risikogene für ASS. Funktionelle Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS) ist eine Neuroimaging-Technologie, die das Prinzip der Nahinfrarotspektroskopie nutzt, um die funktionelle Aktivierung der menschlichen Hirnrinde zu erfassen. Die Anwendung von fNIRS zur Erforschung der neuronalen Mechanismen bei Kindern mit ASS hat sich rasch entwickelt. Sie bietet die Vorteile, nicht-invasiv, tragbar, relativ kostengünstig und ohne Einschränkung der körperlichen Aktivität zu sein. Und für ASS-Kinder, deren Befehlsbefolgung und Selbstkontrolle relativ gering sind, wird fNIRS daher breiter bei ASS-Kindern eingesetzt. Gemäß dem DSM-5-Standard rekrutierten wir ASS-Kinder und TD-Kinder, entnahmen ihnen peripheres Blut und bestimmten die Plasma-N-Cad-Konzentration. Gleichzeitig wurde der Ruhezustand der fNIRS beider Kindergruppen erfasst, und während der Gesell-Bewertung wurde gleichzeitig ein Ultraschall-Monitoring durchgeführt. Ziel dieser Studie war es, den Unterschied der peripheren Blut-NCAD-Konzentration zwischen Vorschulkindern mit ASS und TD-Kindern sowie den Unterschied der Hirnfunktion im Ruhezustand und im sozialen Interaktionszustand zu untersuchen. Sowie die Beziehung zwischen den Merkmalen der Hirnfunktion und dem Niveau der kognitiven Entwicklung bei Kindern mit ASS.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

  1. Verfahren. Kinder in der ASD-Gruppe und der TD-Gruppe werden nach Anmeldung und Abgabe der informierten Einwilligung eine kostenlose körperliche Messung, Blutbild- und Serum-Nährstofftests, eine neuropsychologische Bewertung und eine Nahinfrarot-Gehirnfunktionsbildgebung absolvieren. Den Probanden wurden 3 ml peripheres Blut entnommen, das Plasma wurde schnell abgetrennt und in einem -80 °C-Kühlschrank eingefroren. Der Ruhezustand von Kindern mit ASD und TD wurde mittels fNIRS erfasst, und während der Gesell-Bewertung wurde gleichzeitig ein Ultraschall-Monitoring durchgeführt.
  2. Demografische Fragebögen und klinische Daten. Der demografische Fragebogen wurde von der Hauptbetreuungsperson des Kindes ausgefüllt, wobei der Name, das Geschlecht und das Geburtsdatum des Kindes angegeben wurden. Klinische Daten werden aus medizinischen Aufzeichnungen ermittelt, einschließlich relevanter DSM-5-Diagnosen, Krankheitsklassifikationen usw. Die
  3. Stichprobengröße. Die Stichprobengröße wurde mit g*power 3.1 berechnet. Der gepaarte t-Test wurde verwendet, um die Effektgröße d=0,35 festzulegen, α =0,05 (zweiseitig) Power=0,9, Die Softwareberechnung ergab, dass 44 Fälle pro Gruppe benötigt wurden. Unter Berücksichtigung der Gruppenvariabilität der Kinder und einer Ausfallrate von 10 % wurden schließlich 49 Fälle pro Gruppe (49 Fälle in der ASD-Gruppe und 49 Fälle in der TD-Gruppe) einbezogen.
  4. Statistische Analyse. ① NCAD: Für die Datenanalyse wird die R-Sprache 4.5.1-Statistiksoftware verwendet. Messdaten, die einer Normalverteilung entsprechen, werden als Mittelwert ± Standardabweichung angegeben, und für den Vergleich zwischen den Gruppen wird der gepaarte t-Test verwendet; Für nicht normalverteilte Messdaten wurde der Median (Quartil) verwendet, und für den Vergleich zwischen den Gruppen wurde der Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test verwendet. ② Nahinfrarot: Für die Datenvorverarbeitung wurde die nirspark-Software verwendet, für die Datenanalyse die R-Sprache 4.5.1-Statistiksoftware, für die Korrelation zwischen Kanälen die Pearson-Korrelation, und für den Vergleich zwischen den Gruppen wurden das verallgemeinerte lineare Modell (GLM) oder gemischte Effektmodelle verwendet. Ein multiples lineares Regressionsmodell (unter Anpassung für Kovariaten wie Alter und Geschlecht) wurde verwendet, um den Zusammenhang zwischen Gehirnaktivierung und DQ-Niveau bei Kindern mit ASD zu untersuchen.
  5. Ethische Fragen und Datenschutz. Patienten, die an der Studie teilnehmen, werden eine Einwilligungserklärung unterschreiben. Diese Studie wurde von der lokalen Ethikkommission genehmigt. Die elterliche Autorisierung der Gesundheitsinformationen der Patienten blieb bis zum Abschluss der Studie gültig. Danach wird der Forscher die privaten Informationen aus den Forschungsaufzeichnungen löschen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

98

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400014
        • Rekrutierung
        • Growth, Development and Mental health of Children and Adolescence Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

ASD

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter bei Einschreibung ≥ 3 Jahre und <5 Jahre;
  2. Die Diagnose wurde von 2 entwicklungsneurologischen Pädiatern oder Kinderpsychiatern mit stellvertretendem Oberarzttitel oder höher gestellt, und die Anamnese und klinischen Manifestationen entsprachen den ASD- und ICD-11-Diagnosekriterien für ASD; .

Ausschlusskriterien:

  1. Diagnose oder Manifestation genetischer Erkrankungen oder Syndrome im Zusammenhang mit ASD (wie Rett-Syndrom);
  2. Medizinische oder neurologische Erkrankungen, die Wachstum, Entwicklung oder Kognition beeinflussen (wie Zentralnervensysteminfektion, Epilepsie, angeborener Herzfehler, etc.);
  3. Sinnesstörungen wie Seh- oder Hörverlust;
  4. Niedriges Geburtsgewicht (Geburtsgewicht <2000 g) oder Frühgeburt (Gestationsalter <37 Wochen);
  5. Adoptivkinder;
  6. Eltern weigerten sich, die Einverständniserklärung zu unterschreiben;
  7. Andere Forscher halten eine Teilnahme an der Studie für ungeeignet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
ASD
  1. Alter bei Einschreibung ≥ 3 Jahre und <5 Jahre;
  2. Die Diagnose wurde von 2 Entwicklungsverhaltenspädiatern oder Kinderpsychiatern mit stellvertretenden oder höheren Titeln gestellt, und die Vorgeschichte und klinischen Manifestationen stimmten mit ASD und den ICD-11-Diagnosekriterien für ASD überein.
TD
Kinder mit ASS basierend auf Alter und Geschlecht abgleichen, mit normalen Entwicklungsniveaus (Gesell DQ ≥ 85).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
N-CAD
Zeitfenster: Baseline
NCAD-Konzentration im peripheren Blut: N-Cadherin (NCAD) im peripheren Blut ist ein kalziumabhängiges Zelladhäsionsmolekül, das hauptsächlich an der Zell-Zell-Erkennung und -Adhäsion beteiligt ist und häufig in Nervengewebe, Muskeln und Gefäßendothel vorkommt. Im peripheren Blut ist der Gehalt unter normalen Bedingungen sehr niedrig, aber wenn N-Cadherin erhöht nachgewiesen wird, kann dies mit Tumor-Metastasierung (wie Brustkrebs, Prostatakrebs und anderen epithelial-mesenchymalen Übergängen), Gefäßendothelschäden oder einigen neurologischen Erkrankungen zusammenhängen. Es kann als potenzieller biologischer Marker für Tumorinvasion oder Gefäßanomalien verwendet werden, aber sein Nachweis muss mit anderen Indikatoren kombiniert werden, um die Genauigkeit zu verbessern.
Baseline
fNIRS
Zeitfenster: Baseline
fNIRS (Ruhezustand + Hyperscanning): Die funktionelle Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS) ist eine nicht-invasive Methode zur Hirnbildgebung, die hämodynamische Veränderungen im Großhirnrinde (wie Konzentrationen von oxygeniertem Hämoglobin und deoxygeniertem Hämoglobin) durch Nahinfrarotlicht erfasst und dadurch indirekt neuronale Aktivität widerspiegelt. Ruhezustands-fNIRS wird verwendet, um die spontane Aktivität des Gehirns im aufgabenfreien Zustand zu untersuchen, und wird häufig eingesetzt, um funktionelle Hirnnetzwerke, Krankheitsmarker (wie psychische Störungen oder neurodegenerative Erkrankungen) und individuelle Unterschiede zu erforschen. Während fNIRS-Hyperscanning gleichzeitig die Hirnaktivität mehrerer Probanden aufzeichnet (z. B. zwei interagierende Personen), was zur Untersuchung der Interhirnsynchronisation bei sozialer Kognition, Kooperation oder Wettbewerb dient und die interpersonellen neuronalen Mechanismen aufdeckt. Die Kombination der beiden kann das Verständnis der Hirnruhefunktion und sozialer Interaktion erweitern und ist geeignet für Psychologie, Neurowissenschaften a
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chen Li

Ermittler

  • Studienstuhl: Li Chen, doctor, Children's Hospital of Chongqing Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • DNCBFBCASDTDC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten sind während der Studie vertraulich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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