Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skillnader i N-CAD-koncentration och hjärnfunktion mellan barn med ASD och TD

2 februari 2026 uppdaterad av: Chen Li

En studie om skillnaderna i N-CAD-koncentration och hjärnfunktion mellan barn med autismspektrumstörning och typiskt utvecklande barn

Förekomsten av autism-spektrumtillstånd ökar, cirka 1 / 36. Neural kadherin (NCAD) är nära relaterad till synaptisk struktur och funktion. Cdh2-genen som kodar för NCAD har visats vara associerad med en rad olika neuroutvecklingssjukdomar och är en av de sex riskgenerna för ASD. Funktionell nära-infraröd spektroskopi (fNIRS) är en neuroavbildningsteknik som använder principen för nära-infraröd spektroskopi för att upptäcka den funktionella aktiveringen av människans hjärnbark. Tillämpningen av fNIRS för att utforska den neurala mekanismen hos barn med ASD har utvecklats snabbt. Den har fördelarna att vara icke-invasiv, portabel, relativt låg kostnad och obegränsad fysisk aktivitet. Och för ASD-barn är deras följsamhet av instruktioner och självkontroll relativt låg, så fNIRS används i större utsträckning hos ASD-barn. Enligt DSM-5-standarden rekryterade vi ASD-barn och TD-barn, samlade in deras perifera blod och detekterade plasmanivån av N-CAD. Samtidigt samlades fNIRS i vila tillstånd från de två grupperna av barn, och ultraljudsövervakning genomfördes samtidigt under Gesell-bedömningen. Syftet med denna studie var att utforska skillnaden i perifer blodkoncentration av NCAD mellan förskolebarn med ASD och TD-barn samt skillnaden i hjärnfunktion i vila tillstånd och social interaktionstillstånd. Och sambandet mellan egenskaperna i hjärnfunktionen och nivån av kognitiv utveckling hos barn med ASD.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

  1. Procedur. Barn i ASD-gruppen och TD-gruppen kommer att genomgå fri fysisk mätning, blodprov och serum-näringstest, neuropsykologisk bedömning och närinfraröd hjärnfunktionsavbildning efter att ha anmält sig och gett informerat samtycke. 3 ml perifert blod samlades in från försökspersonerna, och plasmat separerades snabbt och frystes i ett -80 °C-kylskåp. Viloläget hos ASD- och TD-barn samlades in med fNIRS, och ultraljudsövervakning utfördes samtidigt under Gesell-bedömningen.
  2. Demografiska frågeformulär och kliniska data. Det demografiska frågeformuläret fylldes i av barnets primära vårdgivare, med specifikation av barnets namn, kön och födelsedatum. Kliniska data kommer att fastställas från medicinska journaler, inklusive relevant DSM-5-diagnos, sjukdomsklassificering etc.
  3. Urvalsstorlek. Urvalsstorleken beräknades med g*power 3.1. Den parade t-testen användes för att sätta effektstorleken d=0,35, α=0,05 (tvåsidig) Power=0,9, Mjukvaruberäkning visade att 44 fall behövdes i varje grupp. Med hänsyn till gruppvariabiliteten hos barn och 10 % bortfallsgrad, inkluderades slutligen 49 fall i varje grupp (49 fall i ASD-gruppen och 49 fall i TD-gruppen).
  4. Statistisk analys. ① NCAD: R-språket 4.5.1 statistisk programvara används för dataanalys. Mätdata som överensstämmer med normalfördelningen använder medelvärde ± standardavvikelse, och parade prov t-test används för jämförelser mellan grupper; Medianen (kvartil) användes för icke normalfördelade mätdata, och Wilcoxons teckenrangtest användes för jämförelser mellan grupper. ② Närinfrarött: nirspark-programvara användes för datapreprocessering, R-språket 4.5.1 statistisk programvara användes för dataanalys, Pearson-korrelation användes för korrelation mellan kanaler, och generaliserad linjär modell (GLM) eller mixed effects-modell användes för jämförelser mellan grupper. Multipel linjär regressionsmodell (justerad för kovariater som ålder och kön) användes för att utforska associationen mellan hjärnaktivering och DQ-nivå hos barn med ASD.
  5. Etiska frågor och dataskydd. Patienter som deltar i studien kommer att underteckna ett informerat samtyckesformulär. Denna studie godkändes av det lokala etiknämnden. Föräldrars auktorisation av patienters hälsoinformation förblev giltig tills studien var avslutad. Därefter kommer forskaren att radera privat information från forskningsregistret.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

98

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400014
        • Rekrytering
        • Growth, Development and Mental health of Children and Adolescence Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

ASD

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder vid inkludering ≥ 3 år och <5 år;
  2. Diagnosen ställdes av 2 utvecklingsbeteendepediatriker eller barnpsykiatrer med vice senior titlar eller högre, och historiken och kliniska manifestationerna överensstämde med ASD och ICD-11 diagnostiska kriterier för ASD; .

Exklusionskriterier:

  1. Diagnos eller manifestation av genetiska sjukdomar eller syndrom relaterade till ASD (som Rett syndrom);
  2. Medicinska eller nervsystems sjukdomar som påverkar tillväxt, utveckling eller kognition (som centralnervsysteminfektion, epilepsi, medfödd hjärtsjukdom, etc.);
  3. Sinnesnedsättningar såsom syn- eller hörselnedsättning;
  4. Låg födelsevikt (födelsevikt <2000 g) eller för tidig födsel (graviditetslängd <37 veckor);
  5. Adopterade barn;
  6. Föräldrar vägrade att underteckna informerat samtyckesformulär;
  7. Andra forskare anser det olämpligt att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
ASD
  1. Ålder vid inkludering ≥ 3 år och <5 år;
  2. Diagnosen ställdes av 2 utvecklingsbeteendepediatriker eller barnpsykiatrer med vice senior titlar eller högre, och anamnesen och kliniska manifestationerna överensstämde med ASD och ICD-11 diagnostiska kriterier för ASD.
TD
Matcha barn med ASD baserat på ålder och kön, med normala utvecklingsnivåer (Gesell DQ ≥ 85).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
N-CAD
Tidsram: Baslinje
NCAD-koncentration i perifert blod: N-cadherin (NCAD) i perifert blod är ett kalciumberoende celladhesionsmolekyl, som främst är involverad i cell-cellsigenkänning och adhesion, och återfinns vanligtvis i nervvävnad, muskulatur och vaskulär endotel. I perifert blod är innehållet mycket lågt under normala förhållanden, men om N-cadherin upptäcks vara förhöjt kan detta vara relaterat till tumörmetastas (som bröstcancer, prostatacancer och annan epiteliell-mesenchymal övergång), vaskulär endotelskada eller vissa neurologiska sjukdomar. Det kan användas som en potentiell biologisk markör för tumörinvasion eller vaskulära abnormiteter, men dess detektion måste kombineras med andra indikatorer för att förbättra noggrannheten.
Baslinje
fNIRS
Tidsram: Baslinje
FNIRS (viloläge + hyperskanning): Funktionell nära-infraröd spektroskopi (fNIRS) är en icke-invasiv hjärnavbildningsmetod som upptäcker hemodynamiska förändringar i hjärnbarken (som syrerikt hemoglobin och deoxyhemoglobinkoncentrationer) genom nära-infrarött ljus, vilket indirekt återspeglar neural aktivitet. Viloläges-fNIRS används för att studera hjärnans spontana aktivitet i uppgiftsfritt tillstånd, och används ofta för att utforska hjärnans funktionella nätverk, sjukdomsmarkörer (som psykiska störningar eller neurodegenerativa sjukdomar) och individuella skillnader. Medan fNIRS-hyperskanning synkront registrerar hjärnaktiviteten hos flera försökspersoner (som två personer som interagerar), vilket används för att studera interhjärnsynkronisering i social kognition, samarbete eller konkurrens, och avslöja den interpersonella neurala mekanismen. Kombinationen av de två kan utöka förståelsen för hjärnans vilofunktion och social interaktion, och är lämplig för psykologi, neurovetenskap a
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chen Li

Utredare

  • Studiestol: Li Chen, doctor, Children's Hospital of Chongqing Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2026

Första postat (Faktisk)

10 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • DNCBFBCASDTDC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data är konfidentiellt under studien.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera