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Différences de concentration de N-CAD et de fonction cérébrale entre les enfants avec TSA et les enfants au développement typique

2 février 2026 mis à jour par: Chen Li

Une étude sur les différences de concentration de N-CAD et de fonction cérébrale entre les enfants atteints de troubles du spectre autistique et les enfants au développement typique

L'incidence des troubles du spectre autistique est en augmentation, environ 1 sur 36. La cadhérine neuronale (NCAD) est étroitement liée à la structure et à la fonction synaptique. Le gène cdh2 codant pour la NCAD s'est avéré être associé à diverses maladies neurodéveloppementales et est l'un des six gènes de risque pour le TSA. La spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS) est une technologie de neuroimagerie qui utilise le principe de la spectroscopie proche infrarouge pour détecter l'activation fonctionnelle du cortex humain. L'application de la fNIRS pour explorer le mécanisme neuronal des enfants atteints de TSA s'est développée rapidement. Elle présente les avantages d'être non invasive, portable, d'un coût relativement faible et sans limite d'activité physique. Et pour les enfants atteints de TSA, leur conformité aux consignes et leur maîtrise de soi étant relativement faibles, la fNIRS est donc plus largement utilisée chez les enfants atteints de TSA. Selon la norme DSM-5, nous avons recruté des enfants atteints de TSA et des enfants au développement typique (TD), prélevé leur sang périphérique et détecté la concentration plasmatique de N-cadhérine. Simultanément, l'état de repos en fNIRS des deux groupes d'enfants a été collecté, et une surveillance Ultra Scan a été réalisée en parallèle pendant l'évaluation Gesell. L'objectif de cette étude était d'explorer la différence de concentration de NCAD dans le sang périphérique entre les enfants d'âge préscolaire atteints de TSA et les enfants TD, ainsi que la différence de fonction cérébrale à l'état de repos et en situation d'interaction sociale. Et la relation entre les caractéristiques de la fonction cérébrale et le niveau de développement cognitif chez les enfants atteints de TSA.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

  1. Procédure. Les enfants du groupe TSA et du groupe TD subiront une mesure physique libre, des tests sanguins de routine et de nutriments sériques, une évaluation neuropsychologique et une imagerie cérébrale fonctionnelle par infrarouge proche après inscription et consentement éclairé. 3 ml de sang périphérique ont été prélevés sur les sujets, et le plasma a été rapidement séparé et congelé dans un réfrigérateur à -80 ℃. L'état de repos des enfants TSA et TD a été collecté à l'aide de fNIRS, et une surveillance ultra-scan a été réalisée simultanément lors de l'évaluation Gesell.
  2. Questionnaires démographiques et données cliniques. Le questionnaire démographique a été rempli par le principal soignant de l'enfant, indiquant le nom, le sexe et la date de naissance de l'enfant. Les données cliniques seront déterminées à partir des dossiers médicaux, y compris le diagnostic pertinent du DSM-5, la classification de la maladie, etc. Le
  3. Taille de l'échantillon. La taille de l'échantillon a été calculée par g*power 3.1. Le test t apparié a été utilisé pour définir la taille d'effet d=0,35, α =0,05 (bilatéral) Puissance=0,9, Le calcul du logiciel a montré que 44 cas étaient nécessaires dans chaque groupe. Compte tenu de la variabilité de groupe des enfants et du taux d'abandon de 10 %, 49 cas dans chaque groupe (49 cas dans le groupe TSA et 49 cas dans le groupe TD) ont finalement été inclus.
  4. Analyse statistique. ① NCAD : le logiciel statistique R 4.5.1 est utilisé pour l'analyse des données. Les données de mesure conformes à la distribution normale adoptent la moyenne ± l'écart type, et le test t d'échantillon apparié est utilisé pour la comparaison entre les groupes ; La médiane (quartile) a été utilisée pour les données de mesure non normalement distribuées, et le test des rangs signés de Wilcoxon a été utilisé pour la comparaison entre les groupes. ② Infrarouge proche : le logiciel nirspark a été utilisé pour le prétraitement des données, le logiciel statistique R 4.5.1 a été utilisé pour l'analyse des données, la corrélation de Pearson a été utilisée pour la corrélation entre les canaux, et le modèle linéaire généralisé (GLM) ou le modèle à effets mixtes a été utilisé pour la comparaison entre les groupes. Un modèle de régression linéaire multiple (ajustant pour des covariables telles que l'âge et le sexe) a été utilisé pour explorer l'association entre l'activation cérébrale et le niveau de QD chez les enfants atteints de TSA.
  5. Problèmes éthiques et protection des données. Les patients participant à l'étude signeront un formulaire de consentement éclairé. Cette étude a été approuvée par le comité d'éthique local. L'autorisation des parents concernant les informations de santé des patients est restée valable jusqu'à la fin de l'étude. Par la suite, le chercheur supprimera les informations privées des dossiers de recherche.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

98

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chine, 400014
        • Recrutement
        • Growth, Development and Mental health of Children and Adolescence Center
        • Contact:
          • Li Chen, doctor
          • Numéro de téléphone: +86 (+86)136 7762 0103
          • E-mail: chenli2012@126.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

TSA

La description

Critères d'inclusion :

  1. Âge à l'inscription ≥ 3 ans et < 5 ans ;
  2. Le diagnostic a été établi par 2 pédiatres du développement et du comportement ou pédopsychiatres ayant un titre de vice-sénior ou supérieur, et l'historique et les manifestations cliniques étaient conformes aux critères diagnostiques du TSA selon la CIM-11 ;

Critères d'exclusion :

  1. Diagnostic ou manifestation de maladies génétiques ou syndromes liés au TSA (comme le syndrome de Rett) ;
  2. Maladies médicales ou neurologiques affectant la croissance, le développement ou la cognition (comme les infections du système nerveux central, l'épilepsie, les maladies cardiaques congénitales, etc.) ;
  3. Déficience sensorielle telle que perte de vision ou d'audition ;
  4. Faible poids de naissance (poids de naissance < 2000 g) ou prématurité (âge gestationnel < 37 semaines) ;
  5. Enfants adoptés ;
  6. Parents ayant refusé de signer le formulaire de consentement éclairé ;
  7. Les autres chercheurs estiment qu'il est inapproprié de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
TSA
  1. Âge à l'inscription ≥ 3 ans et <5 ans ;
  2. Le diagnostic a été posé par 2 pédiatres du développement et du comportement ou psychiatres pour enfants ayant un titre de vice-sénior ou supérieur, et les antécédents et manifestations cliniques étaient conformes aux critères de diagnostic du TSA et du CIM-11 pour le TSA.
TD
Apparier les enfants avec TSA en fonction de l'âge et du sexe, avec des niveaux de développement normaux (DQ de Gesell ≥ 85).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
N-CAD
Délai: Valeur initiale
Concentration de NCAD dans le sang périphérique : La N-cadhérine (NCAD) dans le sang périphérique est une molécule d'adhésion cellulaire dépendante du calcium, principalement impliquée dans la reconnaissance et l'adhésion intercellulaires, et se trouve couramment dans les tissus nerveux, les muscles et l'endothélium vasculaire. Dans le sang périphérique, sa teneur est très faible dans des conditions normales, mais si une augmentation de la N-cadhérine est détectée, cela peut être lié à des métastases tumorales (comme le cancer du sein, le cancer de la prostate et d'autres transitions épithélio-mésenchymateuses), à des lésions de l'endothélium vasculaire ou à certaines maladies neurologiques. Elle peut servir de marqueur biologique potentiel d'invasion tumorale ou d'anomalies vasculaires, mais sa détection doit être combinée à d'autres indicateurs pour améliorer la précision.
Valeur initiale
fNIRS
Délai: Valeur de référence
FNIRS (état de repos + hyperscan) : la spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge (fNIRS) est une méthode d'imagerie cérébrale non invasive qui détecte les changements hémodynamiques dans le cortex cérébral (tels que les concentrations d'hémoglobine oxygénée et de désoxyhémoglobine) par la lumière proche infrarouge, reflétant ainsi indirectement l'activité neuronale. L'état de repos fNIRS est utilisé pour étudier l'activité spontanée du cerveau dans un état sans tâche, et est souvent utilisé pour explorer les réseaux fonctionnels cérébraux, les marqueurs de maladie (tels que les troubles mentaux ou les maladies neurodégénératives) et les différences individuelles. Tandis que l'hyperscan fNIRS enregistre de manière synchrone l'activité cérébrale de plusieurs sujets (comme deux personnes en interaction), ce qui est utilisé pour étudier la synchronisation inter-cérébrale dans la cognition sociale, la coopération ou la compétition, et révéler le mécanisme neuronal interpersonnel. La combinaison des deux peut élargir la compréhension de la fonction cérébrale au repos et de l'interaction sociale, et est adaptée à la psychologie, aux neurosciences
Valeur de référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chen Li

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Li Chen, doctor, Children's Hospital of Chongqing Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2026

Première publication (Réel)

10 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • DNCBFBCASDTDC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données sont confidentielles pendant l'étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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