胃肠道内监测设备（PressureDOT®）与Centurion IAP监测设备对比研究：安全性与性能关键研究

纳入标准：

1. 入住ICU且需要监测腹腔内压（IAP）的患者。
2. 年龄至少22岁。
3. 体重指数（BMI）大于18.5 kg/m²但小于35 kg/m²。
4. 预期生存期至少5天。
5. 血钠浓度>130且<150 mmol/L。
6. 能够说读英语。
7. 已签署知情同意书，或其法定代表/代理人已签署知情同意书。

排除标准：

1. 预计在吞服胶囊后七天内将接受磁共振成像（MRI）检查的患者。
2. 预计在吞服胶囊后七天内将接受放射治疗的患者。
3. 正在接受体外膜肺氧合（ECMO）治疗的患者。
4. 有因功能或解剖结构异常导致吞咽困难病史的意识清醒患者。
5. 有肠道狭窄病史的患者。
6. 有肠道机械性梗阻病史的患者。
7. 有肠道憩室、肠梗阻/狭窄、肠道重建手术史，或根据主要研究者（PI）的评估判断有任何既往史提示胶囊滞留高风险的患者。
8. 有明显胃肠道梗阻临床证据或需要立即手术干预的严重麻痹性肠梗阻的患者。
9. 怀孕、计划怀孕或正在哺乳的女性受试者。为在入组阶段排除妊娠风险，将对符合生育状况的女性受试者开具妊娠试验。
10. 存在任何其他有源植入设备，如心脏起搏器或其他植入式电子医疗设备。
11. 腹部存在任何其他无线传感器或发射器（不包括同样用于体内压力监测的兼容设备）。
12. 患有克罗恩病或憩室炎的患者。
13. 诊断为放射性肠炎的患者。
14. 患有严重全身性疾病，且经主要研究者判断不允许参加本研究，例如严重充血性心力衰竭、肾功能衰竭或肝脏疾病。
15. 有胃肠道先天性异常或头、颈、胸、腹部任何其他解剖结构异常，禁忌放置PressureDOT®设备和使用外部设备的患者。
16. 体重指数（BMI）> 35 kg/m² 或 <18.5 kg/m²。

17. 存在任何膀胱导尿术或膀胱内腹内压测量禁忌症的受试者，包括但不限于：

    1. 已知或疑似尿道损伤、严重尿道狭窄或近期盆腔或下尿路创伤。
    2. 近期涉及膀胱、前列腺或尿道且妨碍安全放置导尿管（Foley导管）的泌尿外科手术。
    3. 临床诊断的尿脓毒症或活动性、有症状的尿路感染。
    4. 根据主要研究者判断，神经源性膀胱且记录显示膀胱顺应性差。
    5. 已确认的无尿或尿路梗阻，可能影响膀胱内压力测量的准确性或安全性。
    6. 肉眼血尿或膀胱出口梗阻，禁忌导尿管（Foley导管）置入。
18. 经主要研究者判断不适合入组的患者。
19. 患者或其法定代表/代理人不精通英语。
20. 患者或其法定代表/代理人未签署知情同意书。