Srovnávací studie nitrogastrointestinálního monitorovacího zařízení (PressureDOT®) a monitorovacího zařízení Centurion IAP: Zásadní studie bezpečnosti a výkonnosti.

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti přijatí na JIP, kteří vyžadují monitorování IAP.
2. Jsou alespoň 22 let starí.
3. Mají BMI vyšší než 18,5 kg/m², ale nižší než 35 kg/m².
4. Očekávané přežití alespoň 5 dní.
5. Hladina sodíku v krvi > 130 a < 150 mmol/L.
6. Jsou schopni mluvit a číst anglicky.
7. Podepsali informovaný souhlas nebo jejich zákonný zástupce/příbuzný podepsal informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

1. Předpokládá se, že pacient podstoupí vyšetření MRI do sedmi dnů po požití kapsle.
2. Předpokládá se, že pacient podstoupí radioterapii do sedmi dnů po požití kapsle.
3. Pacienti, kteří jsou na léčbě ECMO.
4. Při vědomí pacienti s anamnézou obtíží s polykáním z důvodu funkční nebo anatomické poruchy.
5. Pacienti s anamnézou stenózy střeva.
6. Pacienti s anamnézou mechanické obstrukce střeva.
7. Pacienti s minulou anamnézou střevních divertiklů, střevní obstrukce/stenózy, operace rekonstrukce střeva nebo jakoukoli minulou anamnézou naznačující vysoké riziko retence kapsle na základě hodnocení a úsudku hlavního vyšetřovatele.
8. Pacienti s jasnými klinickými důkazy obstrukce gastrointestinálního traktu nebo těžké paralytické ileu, které vyžadují okamžitý chirurgický zákrok.
9. Ženské subjekty, které jsou těhotné, plánují otěhotnět nebo kojí. Pro vyloučení možnosti rizika těhotenství ve fázi zápisu bude těhotenský test předepsán ženským subjektům, které odpovídají reprodukčnímu stavu.
10. Přítomnost jakéhokoli jiného aktivního implantovaného zařízení, jako je kardiostimulátor nebo jiná implantovaná elektromedicínská zařízení.
11. Přítomnost jakéhokoli jiného bezdrátového senzoru nebo vysílače umístěného v břiše (s výjimkou kompatibilních zařízení také používaných pro snímání tlaku v těle).
12. Pacienti s Crohnovou chorobou nebo divertikulitidou.
13. Pacienti diagnostikovaní s radiační enteritidou.
14. Pacienti s těžkými systémovými onemocněními, kterým podle úsudku hlavního vyšetřovatele není dovoleno se této studie zúčastnit, jako je těžké městnavé srdeční selhání, selhání ledvin nebo jaterní onemocnění.
15. Vrozené anomálie gastrointestinálního traktu nebo jakákoli jiná anatomická abnormalita hlavy, krku, hrudníku nebo břicha, která by byla kontraindikací pro umístění zařízení PressureDOT® a použití externího zařízení.
16. Má BMI > 35 kg/m² nebo <18,5 kg/m²

17. Subjekty s jakoukoli kontraindikací pro katetrizaci močového měchýře nebo intravezikální měření intraabdominálního tlaku, včetně, ale ne omezeno na:

    1. Známé nebo podezřelé poranění močové trubice, těžká striktura močové trubice nebo nedávné trauma pánve nebo dolních močových cest.
    2. Nedávná urologická operace zahrnující močový měchýř, prostatu nebo močovou trubici, která vylučuje bezpečné umístění Foleyho katétru.
    3. Klinicky diagnostikovaná urosepse nebo aktivní symptomatická infekce močových cest.
    4. Neurogenní močový měchýř s dokumentovanou špatnou compliance močového měchýře podle úsudku hlavního vyšetřovatele.
    5. Potvrzená anurie nebo obstrukce močových cest, která by mohla ohrozit přesnost nebo bezpečnost intravezikálního měření tlaku.
    6. Makroskopická hematurie nebo obstrukce výtokové části močového měchýře, která kontraindikuje Foleyho katetrizaci.
18. Pacient, který podle úsudku hlavního vyšetřovatele není vhodný pro zařazení.
19. Pacient nebo jeho zákonný zástupce/příbuzný, který není plynulý v angličtině.
20. Pacient nebo jeho zákonný zástupce/příbuzný, který nepodepíše informovaný souhlas.