Estudio de Comparación entre el Dispositivo de Monitorización Intra-gastrointestinal (PressureDOT®) y el Dispositivo de Monitorización de la Presión Intraabdominal Centurion: Estudio Pivotal de Seguridad y Rendimiento.

Criterios de inclusión:

1. Pacientes ingresados en la UCI que requieran monitorización de la PIA.
2. Tienen al menos 22 años de edad.
3. Tienen un IMC superior a 18,5 kg/m², pero inferior a 35 kg/m².
4. Supervivencia esperada de al menos 5 días.
5. Sodio en sangre > 130 y < 150 mmol/L.
6. Son capaces de hablar y leer inglés.
7. Han firmado un Consentimiento Informado o su representante legal/suplente ha firmado un Consentimiento Informado.

Criterios de exclusión:

1. Se prevé que el paciente se someta a un examen de resonancia magnética en los siete días posteriores a la ingestión de la cápsula.
2. Se prevé que el paciente se someta a radioterapia en los siete días posteriores a la ingestión de la cápsula.
3. Pacientes que están en tratamiento con ECMO.
4. Pacientes conscientes con antecedentes de dificultad para tragar debido a un trastorno funcional o anatómico.
5. Pacientes con antecedentes de estenosis intestinal.
6. Pacientes con antecedentes de obstrucción mecánica intestinal.
7. Pacientes con antecedentes de divertículos intestinales, obstrucción/estenosis intestinal, operación de reconstrucción intestinal o cualquier antecedente que indique un alto riesgo de retención de cápsula según la evaluación y criterio del investigador principal.
8. Pacientes con evidencia clínica evidente de obstrucción del tracto gastrointestinal o íleo paralítico grave que requiera intervención quirúrgica inmediata.
9. Mujeres que estén embarazadas, planeen quedarse embarazadas o estén amamantando. Para excluir la posibilidad de riesgo de embarazo en la etapa de inscripción, se prescribirá una prueba de embarazo a las mujeres que cumplan con el estado de fertilidad.
10. La presencia de cualquier otro dispositivo implantado activo, como un marcapasos cardíaco u otros dispositivos electromédicos implantados.
11. La presencia de cualquier otro sensor o transmisor inalámbrico ubicado en el abdomen (excluyendo dispositivos compatibles también en uso para la detección de presión dentro del cuerpo).
12. Pacientes con enfermedad de Crohn o diverticulitis.
13. Pacientes diagnosticados con enteritis por radiación.
14. Pacientes con enfermedades sistémicas graves y que no pueden participar en este estudio según el criterio del investigador principal, como insuficiencia cardíaca congestiva grave, insuficiencia renal o enfermedades hepáticas.
15. Anomalías congénitas del tracto gastrointestinal o cualquier otra anomalía anatómica de la cabeza, el cuello, el tórax o el abdomen que sea una contraindicación para la colocación del dispositivo PressureDOT® y el uso del dispositivo externo.
16. Tiene un IMC > 35 kg/m² o <18,5 kg/m².

17. Sujetos con cualquier contraindicación para el cateterismo vesical o la medición intravesical de la presión intraabdominal, incluyendo pero no limitado a:

    1. Lesión uretral conocida o sospechada, estenosis uretral grave o traumatismo pélvico o del tracto urinario inferior reciente.
    2. Cirugía urológica reciente que involucre la vejiga, la próstata o la uretra que impida la colocación segura de una sonda Foley.
    3. Urosepsis diagnosticada clínicamente o infección del tracto urinario activa y sintomática.
    4. Vejiga neurógena con mala complacencia vesical documentada, según el criterio del investigador principal.
    5. Anuria confirmada u obstrucción urinaria que pueda comprometer la precisión o seguridad de la medición de la presión intravesical.
    6. Hematuria macroscópica u obstrucción del cuello vesical que contraindique el cateterismo con sonda Foley.
18. Un paciente que, en opinión del investigador principal, no sea apropiado para la inscripción.
19. Un paciente o su representante legal/suplente que no sea fluido en inglés.
20. Un paciente o su representante legal/suplente que no firme el Consentimiento Informado.