Сравнительное исследование внутрижелудочно-кишечного мониторингового устройства (PressureDOT®) и устройства мониторинга внутрибрюшного давления Centurion: ключевое исследование безопасности и эффективности.

Критерии включения:

1. Пациенты, поступившие в ОРИТ, которым требуется мониторинг внутрибрюшного давления.
2. Возраст не менее 22 лет.
3. ИМТ более 18,5 кг/м², но менее 35 кг/м².
4. Ожидаемая выживаемость не менее 5 дней.
5. Уровень натрия в крови >130 и <150 ммоль/л.
6. Способность говорить и читать на английском языке.
7. Подписание информированного согласия пациентом или его законным представителем/доверенным лицом.

Критерии исключения:

1. Пациент, которому планируется проведение МРТ-исследования в течение семи дней после проглатывания капсулы.
2. Пациент, которому планируется проведение лучевой терапии в течение семи дней после проглатывания капсулы.
3. Пациенты, получающие лечение с помощью ЭКМО.
4. Сознательные пациенты с анамнезом нарушения глотания из-за функциональных или анатомических расстройств.
5. Пациенты с анамнезом стеноза кишечника.
6. Пациенты с анамнезом механической кишечной непроходимости.
7. Пациенты с анамнезом кишечных дивертикулов, кишечной непроходимости/стеноза, реконструктивных операций на кишечнике или любым другим анамнезом, указывающим на высокий риск задержки капсулы по оценке и суждению главного исследователя.
8. Пациенты с явными клиническими признаками обструкции желудочно-кишечного тракта или тяжелого паралитического илеуса, требующими немедленного хирургического вмешательства.
9. Женщины, которые беременны, планируют беременность или кормят грудью. Для исключения риска беременности на этапе включения женщинам репродуктивного возраста будет назначен тест на беременность.
10. Наличие любого другого активного имплантированного устройства, такого как кардиостимулятор или другие имплантированные электромедицинские устройства.
11. Наличие любых других беспроводных датчиков или передатчиков в брюшной полости (за исключением совместимых устройств, также используемых для измерения давления внутри тела).
12. Пациенты с болезнью Крона или дивертикулитом.
13. Пациенты с диагностированным радиационным энтеритом.
14. Пациенты с тяжелыми системными заболеваниями, которые, по мнению главного исследователя, не могут быть включены в исследование, например, с тяжелой застойной сердечной недостаточностью, почечной недостаточностью или заболеваниями печени.
15. Врожденные аномалии желудочно-кишечного тракта или любые другие анатомические аномалии головы, шеи, грудной клетки или живота, которые являются противопоказанием к установке устройства PressureDOT® и использованию внешнего устройства.
16. ИМТ >35 кг/м² или <18,5 кг/м².

17. Субъекты с любыми противопоказаниями к катетеризации мочевого пузыря или внутрипузырному измерению внутрибрюшного давления, включая, но не ограничиваясь:

    1. Известное или подозреваемое повреждение уретры, тяжелая стриктура уретры или недавняя травма таза или нижних мочевых путей.
    2. Недавнее урологическое вмешательство на мочевом пузыре, простате или уретре, исключающее безопасную установку катетера Фолея.
    3. Клинически диагностированная уросепсис или активная симптоматическая инфекция мочевыводящих путей.
    4. Нейрогенный мочевой пузырь с документированным снижением комплаентности мочевого пузыря по мнению главного исследователя.
    5. Подтвержденная анурия или обструкция мочевыводящих путей, которые могут повлиять на точность или безопасность внутрипузырного измерения давления.
    6. Гематурия или обструкция выходного отдела мочевого пузыря, являющиеся противопоказанием к катетеризации Фолея.
18. Пациент, который, по мнению главного исследователя, не подходит для включения в исследование.
19. Пациент или его законный представитель/доверенное лицо, не владеющие свободно английским языком.
20. Пациент или его законный представитель/доверенное лицо, не подписавшие информированное согласие.