Intra-gastrointestinal Monitoring Device (PressureDOT®) ja Centurion IAP Monitoring Device -laitteiden vertailututkimus: turvallisuuden ja suorituskyvyn keskeinen tutkimus.

Ottokriteerit:

1. Potilaat, jotka on otettu tehohoitoon ja jotka tarvitsevat IAP-seurantaa.
2. Ovat vähintään 22-vuotiaita.
3. Painoindeksi (BMI) yli 18,5 kg/m², mutta alle 35 kg/m².
4. Odotettu elinaika vähintään 5 päivää.
5. Verinatriumin pitoisuus > 130 ja < 150 mmol/l.
6. Ovat pystyneet puhumaan ja lukemaan englantia.
7. Ovat allekirjoittaneet tietoon perustuvan suostumuksen (Informed Consent) tai heidän laillinen edustajansa/sijaistekijänsä on allekirjoittanut tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaan odotetaan käyvän magneettikuvauksessa (MRI) seitsemän päivän kuluessa kapselin niellystä.
2. Potilaan odotetaan saavan sädehoitoa seitsemän päivän kuluessa kapselin niellystä.
3. Potilaat, jotka ovat ECMO-hoidossa.
4. Tajuiset potilaat, joilla on aiempaa vaikeutta nielemisestä toiminnallisen tai anatomisen häiriön vuoksi.
5. Potilaat, joilla on aiempaa suoliston ahtaumaa.
6. Potilaat, joilla on aiempaa suoliston mekaanista tukosta.
7. Potilaat, joilla on aiempaa suolistodivertikkuleita, suoliston tukosta/ahtaumaa, suoliston rekonstruktiivista leikkausta tai mitä tahansa aiempaa historiaa, joka osoittaa korkean riskin kapsulin jäämiselle pääasiantutkijan arvion ja harkinnan perusteella.
8. Potilaat, joilla on ilmeistä kliinistä näyttöä ruoansulatuskanavan tukoksesta tai vakavasta paralyyttisestä ileuksista, jotka vaativat välittömää kirurgista toimenpidettä.
9. Naissubjektit, jotka ovat raskaana, suunnittelevat raskautta tai imettävät. Raskausriskin poissulkemiseksi rekrytointivaiheessa raskaustesti määrätään naissubjekteille, jotka sopivat hedelmällisyystilaan.
10. Minkä tahansa muun aktiivisen implantoidun laitteen läsnäolo, kuten sydämentahdistinta tai muita implantoituja sähkölääketieteellisiä laitteita.
11. Minkä tahansa muun langattoman anturin tai lähettimen läsnäolo vatsassa (pois lukien yhteensopivat laitteet, joita käytetään myös paineen mittaukseen kehossa).
12. Potilaat, joilla on Crohnin tauti tai divertikuliitti.
13. Potilaat, joilla on diagnosoitu säteilyenteriitti.
14. Potilaat, joilla on vakavia systeemisia sairauksia eivätkä pääasiantutkijan harkinnan mukaan saa osallistua tähän tutkimukseen, kuten vakava kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta tai maksasairaudet.
15. Ruoansulatuskanavan synnynnäiset epämuodostumat tai mikä tahansa muu pää-, kaula-, rinta- tai vatsa-alueen anatominen poikkeavuus, joka olisi vasta-aihe PressureDOT®-laitteen sijoittamiselle ja ulkoisen laitteen käytölle.
16. Painoindeksi (BMI) > 35 kg/m² tai <18,5 kg/m²

17. Subjektit, joilla on mikä tahansa vasta-aihe virtsarakon katetroinnille tai virtsarakon kautta tapahtuvalle vatsaontelon paineen mittaukselle, mukaan lukien mutta ei rajoittuen:

    1. Tunnettu tai epäilty virtsaputken vamma, vakava virtsaputken ahtauma tai äskettäinen lantion tai alavirtsateiden trauma.
    2. Äskettäinen urologinen leikkaus, joka koskee virtsarakkoa, eturauhasta tai virtsaputkea ja joka estää turvallisen Foley-katetrin asettamisen.
    3. Kliinisesti diagnosoitu urosepsis tai aktiivinen, oireileva virtsatieinfektio.
    4. Neurogeeninen virtsarakko, jolla on dokumentoitu heikko virtsarakon joustavuus pääasiantutkijan harkinnan mukaan.
    5. Vahvistettu anuria tai virtsatien tukos, joka saattaa vaarantaa virtsarakon paineen mittauksen tarkkuuden tai turvallisuuden.
    6. Massahematuria tai virtsarakon ulostulon este, joka on vasta-aihe Foley-katetroinnille.
18. Potilas, joka pääasiantutkijan harkinnan mukaan ei ole sopiva rekrytoitavaksi.
19. Potilas tai hänen laillinen edustajansa/sijaistekijänsä, joka ei puhu sujuvaa englantia.
20. Potilas tai hänen laillinen edustajansa/sijaistekijänsä, joka ei allekirjoita tietoon perustunutta suostumusta (Informed Consent).