Étude comparative du dispositif de surveillance intragastro-intestinal (PressureDOT®) et du dispositif de surveillance IAP Centurion : Étude pivot de sécurité et de performance.

Critères d'inclusion :

1. Patients admis en unité de soins intensifs nécessitant une surveillance de la pression intra-abdominale.
2. Âgés d'au moins 22 ans.
3. Indice de masse corporelle supérieur à 18,5 kg/m², mais inférieur à 35 kg/m².
4. Survie prévue d'au moins 5 jours.
5. Natrémie > 130 et < 150 mmol/L.
6. Capables de parler et de lire l'anglais.
7. Ont signé un consentement éclairé ou leur représentant légal/tuteur a signé un consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

1. Le patient doit subir un examen IRM dans les sept jours suivant l'ingestion de la capsule.
2. Le patient doit subir une radiothérapie dans les sept jours suivant l'ingestion de la capsule.
3. Patients sous traitement par ECMO.
4. Patients conscients ayant des antécédents de difficultés à avaler dues à un trouble fonctionnel ou anatomique.
5. Patients ayant des antécédents de sténose intestinale.
6. Patients ayant des antécédents d'obstruction mécanique intestinale.
7. Patients ayant des antécédents de diverticules intestinaux, d'obstruction/sténose intestinale, d'opération de reconstruction intestinale ou tout antécédent indiquant un risque élevé de rétention de capsule selon l'évaluation et le jugement de l'investigateur principal.
8. Patients présentant des preuves cliniques évidentes d'obstruction du tractus gastro-intestinal ou d'iléus paralytique sévère nécessitant une intervention chirurgicale immédiate.
9. Femmes enceintes, envisageant une grossesse ou allaitantes. Pour exclure tout risque de grossesse au stade de l'inclusion, un test de grossesse sera prescrit aux femmes en âge de procréer.
10. Présence de tout autre dispositif implanté actif, tel qu'un stimulateur cardiaque ou d'autres dispositifs électromédicaux implantés.
11. Présence de tout autre capteur ou émetteur sans fil situé dans l'abdomen (à l'exclusion des dispositifs compatibles également utilisés pour la détection de pression dans le corps).
12. Patients atteints de la maladie de Crohn ou de diverticulite.
13. Patients diagnostiqués avec une entérite radique.
14. Patients atteints de maladies systémiques graves et ne pouvant pas participer à cette étude selon le jugement de l'investigateur principal, telles qu'une insuffisance cardiaque congestive sévère, une insuffisance rénale ou des maladies hépatiques.
15. Anomalies congénitales du tractus gastro-intestinal ou toute autre anomalie anatomique de la tête, du cou, du thorax ou de l'abdomen contre-indiquant la pose du dispositif PressureDOT® et l'utilisation du dispositif externe.
16. IMC > 35 kg/m² ou < 18,5 kg/m².

17. Sujets présentant toute contre-indication au cathétérisme vésical ou à la mesure de la pression intra-abdominale intravésicale, y compris mais sans s'y limiter :

    1. Blessure urétrale connue ou suspectée, sténose urétrale sévère ou traumatisme pelvien ou des voies urinaires inférieures récent.
    2. Chirurgie urologique récente impliquant la vessie, la prostate ou l'urètre empêchant la pose sûre d'une sonde de Foley.
    3. Urosepsis diagnostiqué cliniquement ou infection urinaire active symptomatique.
    4. Vessie neurogène avec mauvaise compliance vésicale documentée, selon le jugement de l'investigateur principal.
    5. Anurie confirmée ou obstruction urinaire pouvant compromettre la précision ou la sécurité de la mesure de la pression intravésicale.
    6. Hématurie macroscopique ou obstruction de la sortie vésicale contre-indiquant le cathétérisme de Foley.
18. Patient qui, selon le jugement de l'investigateur principal, n'est pas approprié pour l'inclusion.
19. Patient ou son représentant légal/tuteur ne maîtrisant pas couramment l'anglais.
20. Patient ou son représentant légal/tuteur ne signant pas le consentement éclairé.