Estudo Comparativo entre o Dispositivo de Monitorização Intra-Gastrointestinal (PressureDOT®) e o Dispositivo de Monitorização da PIA Centurion: Estudo Pivotal de Segurança e Desempenho.

Critérios de Inclusão:

1. Doentes internados na UCI que necessitem de monitorização da PIA.
2. Ter pelo menos 22 anos de idade.
3. Ter um IMC superior a 18,5 kg/m², mas inferior a 35 kg/m².
4. Expectativa de sobrevivência de pelo menos 5 dias.
5. Sódio sanguíneo > 130 e < 150 mmol/L.
6. Ser capaz de falar e ler inglês.
7. Ter assinado um Consentimento Informado ou o seu representante legal/tutor ter assinado um Consentimento Informado.

Critérios de Exclusão:

1. É antecipado que o doente seja submetido a um exame de ressonância magnética nos sete dias seguintes à ingestão da cápsula.
2. É antecipado que o doente seja submetido a radioterapia nos sete dias seguintes à ingestão da cápsula.
3. Doentes que estejam em tratamento com ECMO.
4. Doentes conscientes com histórico de dificuldade em engolir devido a distúrbio funcional ou anatómico.
5. Doentes com histórico de estenose intestinal.
6. Doentes com histórico de obstrução intestinal mecânica.
7. Doentes com histórico de divertículos intestinais, obstrução/estenose intestinal, operação de reconstrução intestinal ou qualquer histórico que indique um alto risco de retenção da cápsula, com base na avaliação e julgamento do Investigador Principal.
8. Doentes com evidência clínica óbvia de obstrução do trato gastrointestinal ou íleo paralítico grave que necessitem de intervenção cirúrgica imediata.
9. Participantes do sexo feminino que estejam grávidas, a planear engravidar ou a amamentar. Para excluir a possibilidade de risco de gravidez na fase de recrutamento, será prescrito um teste de gravidez às participantes do sexo feminino que se enquadrem no estado de fertilidade.
10. A presença de qualquer outro dispositivo ativo implantado, como um pacemaker cardíaco ou outros dispositivos eletromédicos implantados.
11. A presença de qualquer outro sensor ou transmissor sem fios localizado no abdómen (excluindo dispositivos compatíveis também em uso para deteção de pressão dentro do corpo).
12. Doentes com doença de Crohn ou diverticulite.
13. Doentes diagnosticados com enterite por radiação.
14. Doentes com doenças sistémicas graves e que não sejam autorizados a participar neste estudo pelo julgamento do investigador principal, tais como insuficiência cardíaca congestiva grave, insuficiência renal ou doenças hepáticas.
15. Anomalias congénitas do trato gastrointestinal ou qualquer outra anomalia anatómica da cabeça, pescoço, tórax ou abdómen que constitua uma contraindicação para a colocação do dispositivo PressureDOT® e utilização do dispositivo externo.
16. Ter um IMC > 35 kg/m² ou <18,5 kg/m²

17. Participantes com qualquer contraindicação para cateterização da bexiga urinária ou medição da pressão intra-abdominal intravesical, incluindo mas não limitado a:

    1. Lesão uretral conhecida ou suspeita, estenose uretral grave ou trauma pélvico ou do trato urinário inferior recente.
    2. Cirurgia urológica recente envolvendo a bexiga, próstata ou uretra que impeça a colocação segura de um cateter de Foley.
    3. Urossepse clinicamente diagnosticada ou infeção do trato urinário ativa e sintomática.
    4. Bexiga neurogénica com baixa complacência da bexiga documentada, a critério do Investigador Principal.
    5. Anúria confirmada ou obstrução urinária que possa comprometer a precisão ou segurança da medição da pressão intravesical.
    6. Hematúria macroscópica ou obstrução da saída da bexiga que contraindique a cateterização de Foley.
18. Um doente que, a critério do Investigador Principal, não seja apropriado para recrutamento.
19. Um doente ou o seu representante legal/tutor que não seja fluente em inglês.
20. Um doente ou o seu representante legal/tutor que não assine o Consentimento Informado.