抛光刷与陶瓷软组织修整车针在牙龈去色素临床疗效的比较。

本研究设计为一项前瞻性随机对照临床试验，采用两种治疗方式的口内平行比较：

1. 使用抛光刷进行牙龈色素去除
2. 使用陶瓷软组织修整车针进行牙龈色素去除。 参与者将被随机分配到两个独立组，每组在牙弓两侧接受其中一种干预措施。 这种平行设计确保每位参与者仅接受一种治疗方式，从而避免交叉效应，并实现组间比较。 随机化将通过计算机生成的序列进行，以确保分配无偏倚。 结果评估者将保持盲态，以最小化评估偏倚。

试验将遵循CONSORT指南，在收集基线数据后，在预定的随访间隔进行标准化临床评估，以评估牙龈厚度及其他相关软组织参数的变化。

研究将在埃及开罗大学牙科学院口腔医学与牙周病学系进行。

参与者将从同一科室的门诊招募。

人群：

全身健康的牙龈色素沉着患者。

干预：

使用抛光刷进行牙龈色素去除。

对照：

使用陶瓷软组织修整车针进行牙龈色素去除。

治疗：

全身健康、非吸烟、双牙弓中重度牙龈色素沉着的患者将被分配接受抛光刷与陶瓷软组织修整车针的比较。• 研究组：

• 第1组：使用抛光刷进行牙龈色素去除
• 第2组：使用陶瓷软组织修整车针进行牙龈色素去除

术前评估：

1. 临床检查：将对患者口腔及牙周状况进行全面临床检查，以评估基线口腔健康状况。 这将辅以结构化口腔访谈，旨在评估患者是否符合研究的纳入标准，重点关注口腔卫生习惯、日常行为及整体依从性。

抛光刷 在试验组中，将使用专门适用于软组织应用的抛光刷进行牙龈色素去除。

局部麻醉后，将碳化硅或橡胶基抛光刷安装至低速手机。 在轻柔压力下，以圆周运动轻轻磨除色素沉着的牙龈上皮，直至表层色素层被去除，露出均匀的粉红色牙龈。 将使用无菌生理盐水持续冲洗，以防止产热并确保视野清晰。 操作者需注意避免损伤下方结缔组织。 不放置牙周敷料。 术后指导包括温和口腔卫生、避免过热或辛辣食物，以及使用0.12%氯己定漱口水1周。

陶瓷车针 在对照组中，将使用陶瓷软组织修整车针进行牙龈色素去除。 局部麻醉后，将火焰形或圆形陶瓷车针安装至低速反角手机。 以刷拭动作使用车针小心去除色素上皮层，避免施加过大压力。 临床医生将保持轻柔、可控的移动，以避免损伤下方的固有层。 与抛光刷技术一样，将提供生理盐水持续冲洗以冷却组织并改善视野。 一旦色素区域被清除，达到健康的粉红色牙龈色泽，手术即告结束，不放置任何牙周敷料。 术后护理将遵循与抛光刷组相同的方案。

患者报告结局：

口腔健康相关生活质量（OHRQoL）将使用经过验证的口腔健康影响量表（OHIP-14）进行评估，该量表测量口腔状况对日常生活的功能、心理和社会影响。 OHIP-14包含14个条目，涵盖七个概念领域：功能限制、生理疼痛、心理不适、生理残疾、心理残疾、社会残疾和残障。 参与者将在基线和治疗后三个月完成OHIP-14，以评估自我感知口腔健康状况和生活质量的变化。 纳入这一患者报告结局指标，能够超越单纯临床指标，全面评估治疗效果（Slowik等，2025）。

术后指导与随访：

所有患者将在色素去除术后立即接受标准化的术后护理指导。 建议患者至少1-2周内避免对治疗区域造成创伤或机械刺激。 手术部位的刷牙将限制使用超软毛牙刷，并演示轻柔的刷牙技巧。 将处方使用0.12%氯己定漱口水等化学菌斑控制剂，每日两次，持续1-2周，以辅助菌斑控制并降低术后感染风险。

指导患者在前几天避免食用过热、辛辣或粗糙食物，以最小化不适和刺激。 将根据患者的个体耐受性和病史，按需处方镇痛药以管理疼痛。

术后随访：

患者将在术后1周、2周、1个月和3个月召回进行临床评估。 每次随访时，将检查手术部位的愈合情况、是否存在感染、炎症或任何不良组织反应。 将评估并记录上皮再生、与周围牙龈的颜色匹配、患者舒适度以及色素沉着的复发情况。

每次访视时将强化专业菌斑控制，并根据需要重申口腔卫生指导。 任何并发症或患者报告的问题将及时处理。

如果在随访期间发现色素再沉着，将记录其范围和模式以供进一步分析。 可在基线和每次随访时拍摄数码照片，以客观监测愈合和色素变化。