Skuteczność kliniczna szczotki polerskiej w porównaniu z frezem ceramicznym do delikatnego modelowania tkanek miękkich w depigmentacji dziąseł.

To badanie zostało zaprojektowane jako prospektywne randomizowane kontrolowane badanie kliniczne z równoległym wewnątrzustnym porównaniem dwóch metod leczenia:

1. Depigmentacja za pomocą szczoteczki polerskiej oraz
2. Depigmentacja za pomocą ceramicznego frezu do obróbki tkanek miękkich. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch niezależnych grup, przy czym każda grupa otrzyma jeden z dwóch zabiegów po obu stronach łuku. Ten równoległy projekt zapewnia, że każdy uczestnik otrzymuje tylko jedną metodę leczenia, zapobiegając w ten sposób efektom przenikania i umożliwiając porównanie międzyosobnicze. Randomizacja zostanie przeprowadzona przy użyciu komputerowo wygenerowanej sekwencji, aby zapewnić bezstronny przydział. Ślepota oceniającego wyniki będzie utrzymywana w celu zminimalizowania błędu oceny.

Badanie będzie przestrzegać wytycznych CONSORT, z gromadzeniem danych wyjściowych, a następnie standaryzowanymi ocenami klinicznymi w ustalonych odstępach czasu obserwacji w celu oceny zmian w grubości dziąseł i innych istotnych parametrach tkanek miękkich.

Badanie będzie prowadzone w Katedrze Medycyny Jamy Ustnej i Periodontologii, Wydział Stomatologii – Uniwersytet Kairski, Egipt.

Uczestnicy będą rekrutowani z poradni ambulatoryjnej tej samej katedry.

Populacja:

Pacjenci ogólnie zdrowi z hiperpigmentacją dziąseł.

Interwencja:

Depigmentacja za pomocą szczoteczki polerskiej.

Porównanie:

Depigmentacja za pomocą ceramicznego frezu do obróbki tkanek miękkich.

Leczenie:

Zdrowi, niepalący pacjenci z umiarkowaną do ciężkiej hiperpigmentacją dziąseł w obu łukach zostaną przydzieleni do porównania szczoteczki polerskiej z ceramicznym frezem do obróbki tkanek miękkich • Grupy badane:

• Grupa 1: Depigmentacja za pomocą szczoteczki polerskiej
• Grupa 2: Depigmentacja za pomocą ceramicznego frezu do obróbki tkanek miękkich

Ocena przedoperacyjna:

1. Badanie kliniczne: Przeprowadzone zostanie kompleksowe badanie kliniczne jamy ustnej pacjenta i stanu przyzębia w celu oceny wyjściowego stanu zdrowia jamy ustnej. Uzupełni je ustrukturyzowany wywiad ustny mający na celu ocenę spełnienia przez pacjenta kryteriów włączenia do badania, ze szczególnym uwzględnieniem praktyk higieny jamy ustnej, nawyków i ogólnej współpracy.

Szczoteczka polerska W grupie testowej depigmentację dziąseł przeprowadzi się za pomocą szczoteczki polerskiej specjalnie przystosowanej do stosowania na tkankach miękkich.

Po podaniu znieczulenia miejscowego szczoteczka polerska na bazie węglika krzemu lub gumy zostanie zamocowana w wolnoobrotowej końcówce. Pigmentowany nabłonek dziąsłowy zostanie delikatnie ścierany ruchami okrężnymi pod lekkim naciskiem, aż usunięta zostanie powierzchowna warstwa pigmentu i widoczny będzie jednolity różowy kolor dziąsła. Stosowane będzie ciągłe płukanie sterylnym roztworem soli fizjologicznej w celu zapobiegania wytwarzaniu ciepła i zapewnienia widoczności. Operator zadba o to, aby nie uszkodzić leżącej poniżej tkanki łącznej. Nie zostanie zastosowany opatrunek periodontologiczny. Instrukcje pooperacyjne będą obejmować delikatną higienę jamy ustnej, unikanie gorących lub pikantnych potraw oraz stosowanie 0,12% płukanki do ust z chlorheksydyną przez 1 tydzień.

Frez ceramiczny W grupie kontrolnej do przeprowadzenia depigmentacji dziąseł zostaną użyte ceramiczne frezy do obróbki tkanek miękkich. Po uzyskaniu znieczulenia miejscowego płomieniowy lub okrągły frez ceramiczny zostanie zamocowany w wolnoobrotowej końcówce kątowej. Frez będzie używany ruchem szczotkującym do starannego usunięcia pigmentowanej warstwy nabłonka bez stosowania nadmiernego nacisku. Klinicysta będzie utrzymywał lekkie, kontrolowane pociągnięcia, aby uniknąć uszkodzenia leżącej poniżej blaszki właściwej. Podobnie jak w technice szczoteczki polerskiej, zapewnione będzie ciągłe płukanie solą fizjologiczną w celu schłodzenia tkanek i poprawy widoczności. Gdy obszary pigmentowane zostaną oczyszczone i osiągnięty zostanie zdrowy różowy kolor dziąsła, zabieg zostanie zakończony bez jakiegokolwiek opatrunku periodontologicznego. Opieka pooperacyjna będzie zgodna z tym samym protokołem co w grupie szczoteczki polerskiej.

Wyniki zgłaszane przez pacjentów:

Jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej (OHRQoL) będzie oceniana za pomocą zwalidowanego kwestionariusza Oral Health Impact Profile (OHIP-14), który mierzy funkcjonalny, psychologiczny i społeczny wpływ stanów jamy ustnej na codzienne życie. OHIP-14 składa się z 14 pozycji obejmujących siedem domen konceptualnych: ograniczenie funkcjonalne, ból fizyczny, dyskomfort psychiczny, niepełnosprawność fizyczna, niepełnosprawność psychiczna, niepełnosprawność społeczna i upośledzenie. Uczestnicy wypełnią OHIP-14 na początku badania i ponownie trzy miesiące po leczeniu, aby ocenić zmiany w postrzeganym przez siebie stanie zdrowia jamy ustnej i jakości życia. Włączenie tej miary wyników zgłaszanych przez pacjentów umożliwia kompleksową ocenę skuteczności leczenia wykraczającą poza same wskaźniki kliniczne (Slowik i in., 2025).

Instrukcje pooperacyjne i obserwacja:

Wszyscy pacjenci otrzymają ustandaryzowane instrukcje dotyczące opieki pooperacyjnej bezpośrednio po zabiegu depigmentacji. Pacjentom zaleci się unikanie urazów lub podrażnień mechanicznych w leczonym obszarze przez co najmniej 1-2 tygodnie. Szczotkowanie zębów w miejscach zabiegowych będzie ograniczone do użycia ultra miękkiej szczoteczki do zębów i zostaną zademonstrowane techniki delikatnego szczotkowania. Stosowanie chemicznych środków kontroli płytki nazębnej, takich jak 0,12% płukanka do ust z chlorheksydyną, zostanie zlecone dwa razy dziennie przez 1-2 tygodnie w celu wspomagania kontroli płytki i zmniejszenia ryzyka infekcji pooperacyjnej.

Pacjentom zaleci się powstrzymanie od spożywania gorących, pikantnych lub ściernych pokarmów przez pierwsze kilka dni w celu zminimalizowania dyskomfortu i podrażnień. Leki przeciwbólowe będą przepisywane w razie potrzeby do zwalczania bólu, zgodnie z indywidualną tolerancją pacjenta i wywiadem medycznym.

Obserwacja pooperacyjna:

Pacjenci będą wzywani na ocenę kliniczną po 1 tygodniu, 2 tygodniach, 1 miesiącu i 3 miesiącach po operacji. Podczas każdej wizyty kontrolnej miejsca zabiegowe będą badane pod kątem oznak gojenia, obecności infekcji, stanu zapalnego lub jakichkolwiek niepożądanych reakcji tkanek. Ocenione i udokumentowane zostaną: ponowne nabłonkowanie, dopasowanie koloru do otaczającego dziąsła, komfort pacjenta oraz nawrót pigmentacji.

Profesjonalna kontrola płytki nazębnej będzie wzmacniana podczas każdej wizyty, a instrukcje higieny jamy ustnej będą w razie potrzeby powtarzane. Wszelkie powikłania lub obawy zgłaszane przez pacjentów będą niezwłocznie rozwiązywane.

Jeśli podczas okresu obserwacji zauważona zostanie repigmentacja, jej zakres i wzór zostaną zarejestrowane do dalszej analizy. Cyfrowe fotografie mogą być wykonane na początku badania i podczas każdej wizyty kontrolnej w celu obiektywnego monitorowania gojenia i zmian pigmentacji.