Efficacia Clinica Della Spazzola Per Lucidatura Rispetto Alla Fresa Per Tessuti Molli In Ceramica Nella Depigmentazione Gengivale.

Questo studio è progettato come uno studio clinico prospettico randomizzato controllato con un confronto intraorale parallelo tra due modalità di trattamento:

1. Depigmentazione utilizzando la spazzola da lucidatura e
2. Depigmentazione utilizzando la fresa ceramica per rifinitura dei tessuti molli. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a due gruppi indipendenti, con ciascun gruppo che riceve uno dei due interventi su entrambi i lati dell'arcata. Questo disegno parallelo garantisce che ciascun partecipante riceva solo una modalità di trattamento, prevenendo così qualsiasi effetto di crossover e consentendo un confronto tra soggetti. La randomizzazione sarà condotta utilizzando una sequenza generata al computer per garantire un'assegnazione imparziale. La cecità del valutatore degli esiti sarà mantenuta per minimizzare il bias di valutazione.

Lo studio aderirà alle linee guida CONSORT, con raccolta dei dati basali seguita da valutazioni cliniche standardizzate a intervalli di follow-up prestabiliti per valutare i cambiamenti nello spessore gengivale e altri parametri rilevanti dei tessuti molli.

Lo studio sarà condotto presso il Dipartimento di Medicina Orale e Parodontologia, Facoltà di Odontoiatria - Università del Cairo, Egitto.

I partecipanti saranno reclutati dalla clinica ambulatoriale dello stesso dipartimento.

Popolazione:

Pazienti sistemicamente sani con iperpigmentazione gengivale.

Intervento:

Depigmentazione utilizzando una spazzola da lucidatura.

Confronto:

Depigmentazione utilizzando una fresa ceramica per rifinitura dei tessuti molli.

Trattamento:

Sani, non fumatori con iperpigmentazione gengivale da moderata a severa in entrambe le arcate saranno assegnati per Spazzola da Lucidatura Confrontata con Fresa Ceramica per Rifinitura dei Tessuti Molli • Gruppi di studio:

• Gruppo 1: Depigmentazione utilizzando la spazzola da lucidatura
• Gruppo 2: Depigmentazione utilizzando la fresa ceramica per rifinitura dei tessuti molli

Valutazione preoperatoria:

1. Esame clinico: Verrà eseguito un esame clinico completo della cavità orale e delle condizioni parodontali del paziente per valutare la salute orale basale. Ciò sarà integrato da un'intervista orale strutturata finalizzata a valutare l'aderenza del paziente ai criteri di inclusione dello studio, con particolare attenzione alle pratiche di igiene orale, alle abitudini e alla compliance generale.

Spazzola da lucidatura Nel gruppo di test, la depigmentazione gengivale sarà eseguita utilizzando una spazzola da lucidatura specificamente adattata per l'applicazione sui tessuti molli.

Dopo aver somministrato l'anestesia locale, una spazzola da lucidatura a base di carburo di silicio o gomma sarà montata su un manipolo a bassa velocità. L'epitelio gengivale pigmentato sarà delicatamente abraso con un movimento circolare sotto leggera pressione fino a quando lo strato pigmentato superficiale sarà rimosso e sarà visibile una gengiva rosa uniforme. Verrà utilizzata un'irrigazione continua con soluzione fisiologica sterile per prevenire la generazione di calore e garantire la visibilità. L'operatore avrà cura di non danneggiare il tessuto connettivo sottostante. Non verrà applicato alcun medicamento parodontale. Le istruzioni postoperatorie includeranno un'igiene orale delicata, evitando cibi caldi o piccanti e l'uso di collutorio alla clorexidina 0,12% per 1 settimana.

Fresa ceramica Nel gruppo di controllo, le frese ceramiche per rifinitura dei tessuti molli saranno utilizzate per eseguire la depigmentazione gengivale. Dopo aver ottenuto l'anestesia locale, una fresa ceramica a forma di fiamma o rotonda sarà montata su un manipolo controangolo a bassa velocità. La fresa sarà utilizzata con un movimento a pennello per rimuovere con attenzione lo strato epiteliale pigmentato senza applicare eccessiva pressione. Il clinico manterrà tratti leggeri e controllati per evitare di danneggiare la lamina propria sottostante. Come con la tecnica della spazzola da lucidatura, sarà fornita un'irrigazione continua con soluzione fisiologica per raffreddare il tessuto e migliorare la visibilità. Una volta che le aree pigmentate sono state ripulite e viene raggiunto un colore gengivale rosa sano, la procedura sarà conclusa senza alcun medicamento parodontale. Le cure postoperatorie seguiranno lo stesso protocollo del gruppo della spazzola da lucidatura.

Esiti riportati dal paziente:

La qualità della vita correlata alla salute orale (OHRQoL) sarà valutata utilizzando il questionario validato Oral Health Impact Profile (OHIP-14), che misura gli impatti funzionali, psicologici e sociali delle condizioni orali sulla vita quotidiana. L'OHIP-14 consiste di 14 item che coprono sette domini concettuali: limitazione funzionale, dolore fisico, disagio psicologico, disabilità fisica, disabilità psicologica, disabilità sociale e handicap. I partecipanti completeranno l'OHIP-14 al basale e nuovamente tre mesi dopo il trattamento per valutare i cambiamenti nello stato di salute orale auto-percepito e nella qualità della vita. L'incorporazione di questa misura di esito riportata dal paziente consente una valutazione completa dell'efficacia del trattamento al di là dei soli indicatori clinici (Slowik et al., 2025).

Istruzioni postoperatorie e follow-up:

Tutti i pazienti riceveranno istruzioni standardizzate per le cure postoperatorie immediatamente dopo la procedura di depigmentazione. Ai pazienti sarà consigliato di evitare traumi o irritazioni meccaniche nell'area trattata per almeno 1-2 settimane. Lo spazzolamento dei denti nei siti chirurgici sarà limitato all'uso di uno spazzolino ultrasoft e saranno dimostrate tecniche di spazzolamento delicate. L'uso di agenti chimici per il controllo della placca come il collutorio alla clorexidina 0,12% sarà prescritto due volte al giorno per 1-2 settimane per favorire il controllo della placca e ridurre il rischio di infezione postoperatoria.

Ai pazienti sarà istruito di astenersi dal consumare cibi caldi, piccanti o abrasivi per i primi giorni per minimizzare il disagio e l'irritazione. Analgesici saranno prescritti secondo necessità per la gestione del dolore, in base alla tolleranza individuale del paziente e alla storia medica.

Follow-up Postoperatorio:

I pazienti saranno richiamati per valutazione clinica a 1 settimana, 2 settimane, 1 mese e 3 mesi postoperatori. Ad ogni visita di follow-up, i siti chirurgici saranno esaminati per segni di guarigione, presenza di infezione, infiammazione o qualsiasi reazione tissutale avversa. La ri-epitelizzazione, la corrispondenza di colore con la gengiva circostante, il comfort del paziente e la ricorrenza della pigmentazione saranno valutati e documentati.

Il controllo professionale della placca sarà rinforzato ad ogni visita e le istruzioni di igiene orale saranno ribadite secondo necessità. Qualsiasi complicanza o preoccupazione riportata dal paziente sarà affrontata tempestivamente.

Se la ri-pigmentazione viene notata durante il periodo di follow-up, la sua estensione e pattern saranno registrati per ulteriori analisi. Fotografie digitali potranno essere scattate al basale e ad ogni visita di follow-up per monitorare oggettivamente la guarigione e i cambiamenti di pigmentazione.