Клиническая эффективность полировочной щетки по сравнению с керамическим буром для мягких тканей при депигментации десен.

Это исследование спланировано как проспективное рандомизированное контролируемое клиническое испытание с параллельным внутриротовым сравнением двух методов лечения:

1. Депигментация с использованием полировочной щетки и
2. Депигментация с использованием керамического бора для обработки мягких тканей. Участники будут случайным образом распределены в две независимые группы, причем каждая группа получит одно из двух вмешательств на обеих сторонах зубной дуги. Такой параллельный дизайн гарантирует, что каждый участник получит только один метод лечения, что предотвращает эффект перекрестного влияния и позволяет проводить межсубъектное сравнение. Рандомизация будет проводиться с использованием компьютерно-генерируемой последовательности для обеспечения беспристрастного распределения. Ослепление оценщика результатов будет сохраняться для минимизации смещения при оценке.

Испытание будет соответствовать рекомендациям CONSORT, с сбором исходных данных и последующими стандартизированными клиническими оценками в заранее определенные интервалы наблюдения для оценки изменений толщины десны и других соответствующих параметров мягких тканей.

Исследование будет проводиться на кафедре оральной медицины и пародонтологии факультета стоматологии Каирского университета, Египет.

Участники будут набираться из амбулаторной клиники той же кафедры.

Популяция:

Системно здоровые пациенты с гиперпигментацией десен.

Вмешательство:

Депигментация с использованием полировочной щетки.

Сравнение:

Депигментация с использованием керамического бора для обработки мягких тканей.

Лечение:

Здоровые некурящие пациенты с умеренной или тяжелой гиперпигментацией десен на обеих челюстях будут распределены для сравнения полировочной щетки и керамического бора для обработки мягких тканей • Группы исследования:

• Группа 1: Депигментация с использованием полировочной щетки
• Группа 2: Депигментация с использованием керамического бора для обработки мягких тканей

Предоперационная оценка:

1. Клиническое обследование: Будет проведено комплексное клиническое обследование полости рта пациента и состояния пародонта для оценки исходного состояния здоровья полости рта. Это будет дополнено структурированным устным интервью, направленным на оценку соответствия пациента критериям включения в исследование, с особым вниманием к гигиене полости рта, привычкам и общей приверженности.

Полировочная щетка В тестовой группе депигментация десны будет выполняться с использованием полировочной щетки, специально адаптированной для применения на мягких тканях.

После проведения местной анестезии полировочная щетка на основе карбида кремния или резины будет присоединена к низкоскоростному наконечнику. Пигментированный эпителий десны будет аккуратно сошлифован круговыми движениями под легким давлением до тех пор, пока поверхностный пигментированный слой не будет удален и не станет видна равномерная розовая десна. Для предотвращения нагревания и обеспечения видимости будет использоваться постоянное орошение стерильным физиологическим раствором. Оператор будет следить за тем, чтобы не повредить подлежащую соединительную ткань. Пародонтальная повязка накладываться не будет. Послеоперационные инструкции будут включать щадящую гигиену полости рта, избегание горячей или острой пищи и использование 0,12% ополаскивателя с хлоргексидином в течение 1 недели.

Керамический бор В контрольной группе для выполнения депигментации десны будут использоваться керамические боры для обработки мягких тканей. После достижения местной анестезии керамический бор в форме пламени или шара будет присоединен к низкоскоростному угловому наконечнику. Бор будет использоваться в движении, подобном чистке щеткой, для осторожного удаления пигментированного эпителиального слоя без приложения чрезмерного давления. Клиницист будет выполнять легкие контролируемые движения, чтобы избежать повреждения подлежащей собственной пластинки. Как и в технике с полировочной щеткой, будет обеспечено постоянное орошение физиологическим раствором для охлаждения тканей и улучшения видимости. Как только пигментированные участки будут очищены и будет достигнут здоровый розовый цвет десны, процедура будет завершена без наложения какой-либо пародонтальной повязки. Послеоперационный уход будет следовать тому же протоколу, что и в группе с полировочной щеткой.

Сообщаемые пациентом исходы:

Качество жизни, связанное со здоровьем полости рта (OHRQoL), будет оцениваться с использованием валидированного опросника Oral Health Impact Profile (OHIP-14), который измеряет функциональное, психологическое и социальное влияние стоматологических состояний на повседневную жизнь. OHIP-14 состоит из 14 пунктов, охватывающих семь концептуальных областей: функциональные ограничения, физическая боль, психологический дискомфорт, физическая недееспособность, психологическая недееспособность, социальная недееспособность и ограничения. Участники заполнят OHIP-14 на исходном уровне и снова через три месяца после лечения для оценки изменений в самооценке состояния здоровья полости рта и качества жизни. Включение этого показателя, сообщаемого пациентом, позволяет провести комплексную оценку эффективности лечения, выходящую за рамки только клинических показателей (Slowik et al., 2025).

Послеоперационные инструкции и наблюдение:

Всем пациентам будут предоставлены стандартизированные инструкции по послеоперационному уходу сразу после процедуры депигментации. Пациентам будет рекомендовано избегать травм или механического раздражения обработанной области в течение как минимум 1-2 недель. Чистка зубов в области хирургического вмешательства будет ограничена использованием ультрамягкой зубной щетки, и будут продемонстрированы щадящие техники чистки. Использование химических средств контроля зубного налета, таких как 0,12% ополаскиватель с хлоргексидином, будет назначено два раза в день в течение 1-2 недель для помощи в контроле налета и снижения риска послеоперационной инфекции.

Пациентам будет рекомендовано воздерживаться от употребления горячей, острой или абразивной пищи в течение первых нескольких дней, чтобы минимизировать дискомфорт и раздражение. Обезболивающие будут назначаться по мере необходимости для управления болью, в соответствии с индивидуальной переносимостью пациента и историей болезни.

Послеоперационное наблюдение:

Пациенты будут приглашены на клиническую оценку через 1 неделю, 2 недели, 1 месяц и 3 месяца после операции. На каждом контрольном визите хирургические участки будут осматриваться на предмет признаков заживления, наличия инфекции, воспаления или любых неблагоприятных тканевых реакций. Будут оценены и задокументированы реэпителизация, соответствие цвета окружающей десне, комфорт пациента и рецидив пигментации.

Профессиональный контроль зубного налета будет усилен на каждом визите, и инструкции по гигиене полости рта будут повторяться по мере необходимости. Любые осложнения или проблемы, о которых сообщает пациент, будут решаться оперативно.

Если в период наблюдения будет отмечена репигментация, ее степень и характер будут зарегистрированы для дальнейшего анализа. Цифровые фотографии могут быть сделаны на исходном уровне и на каждом контрольном визите для объективного мониторинга заживления и изменений пигментации.