Klinisk effektivitet av poleringsbørste sammenlignet med keramisk mykvevstrimmebur ved gingival depigmentering.

Denne studien er designet som en prospektiv randomisert kontrollert klinisk studie med en parallell intraoral sammenligning mellom to behandlingsmodaliteter:

1. Depigmentering ved bruk av poleringsbørste og
2. Depigmentering ved bruk av keramisk mykvevstrimmerbor.
   Deltakere vil bli tilfeldig tildelt to uavhengige grupper, der hver gruppe mottar en av de to intervensjonene på begge sider av kjeven.
   Dette parallelle designet sikrer at hver deltaker kun mottar én behandlingsmodalitet, noe som forhindrer kryss-effekter og muliggjør mellom-subjekt-sammenligning.
   Randomisering vil bli utført ved hjelp av en datagenerert sekvens for å sikre upartisk tildeling.
   Blinding av resultatvurdereren vil bli opprettholdt for å minimere vurderingsbias.

Studien vil følge CONSORT-retningslinjer, med innsamling av basisdata etterfulgt av standardiserte kliniske evalueringer ved forhåndsdefinerte oppfølgingsintervaller for å vurdere endringer i gingival tykkelse og andre relevante mykvevsparametere.

Studien vil bli utført ved Institutt for oral medisin og periodonti, Det odontologiske fakultet – Kairo universitet, Egypt.

Deltakere vil bli rekruttert fra poliklinikken ved samme institutt.

Populasjon:

Systemisk friske pasienter med gingival hyperpigmentering.

Intervensjon:

Depigmentering ved bruk av poleringsbørste.

Sammenligning:

Depigmentering ved bruk av keramisk mykvevstrimmerbor.

Behandling:

Friske, ikke-røykere med moderat til alvorlig gingival hyperpigmentering i begge kjeveløp vil bli tildelt for Poleringsbørste sammenlignet med keramisk mykvevstrimmerbor • Studiegrupper:

• Gruppe 1: Depigmentering ved bruk av poleringsbørste
• Gruppe 2: Depigmentering ved bruk av keramisk mykvevstrimmerbor

Preoperativ evaluering:

1. Klinisk undersøkelse: En omfattende klinisk undersøkelse av pasientens munnhule og parodontal tilstand vil bli utført for å vurdere basis oral helse.
Dette vil bli supplert med en strukturert munnintervju med mål om å evaluere pasientens overholdelse av studiets inklusjonskriterier, med spesielt fokus på oralhygieniske praksiser, vaner og generell overholdelse.

Poleringsbørste I testgruppen vil gingival depigmentering bli utført ved bruk av en poleringsbørste spesielt tilpasset for mykvevsapplikasjon.

Etter administrering av lokalbedøvelse vil en silisiumkarbid- eller gummi-basert poleringsbørste bli festet til en lavhastighets håndstykke.
Den pigmenterte gingivalepitelen vil bli forsiktig slipt i en sirkulær bevegelse under lett trykk til det overfladiske pigmentlaget er fjernet og jevn rosa gingiva er synlig.
Kontinuerlig irrigasjon med steril salin vil bli brukt for å forhindre varmegenerering og sikre synlighet.
Operatøren vil passe på å ikke skade det underliggende bindevevet.
Ingen periodontal bandasje vil bli påført.
Postoperative instruksjoner vil inkludere forsiktig oralhygiene, unngå varm eller krydret mat, og bruk av 0,12% klorheksidin munnskyllevann i 1 uke.

Keramisk bor I kontrollgruppen vil keramiske mykvevstrimmerbor bli brukt til å utføre gingival depigmentering.
Etter å ha oppnådd lokalbedøvelse vil en flamme- eller rundformet keramisk bor bli festet til et lavhastighets kontra-vinkel håndstykke.
Boret vil bli brukt i en børstende bevegelse for å forsiktig fjerne det pigmenterte epitellaget uten å påføre overdrevet trykk.
Klinikeren vil opprettholde lette, kontrollerte strøk for å unngå å skade den underliggende lamina propria.
Som med poleringsbørsteteknikken vil kontinuerlig irrigasjon med salin bli gitt for å kjøle vevet og forbedre synlighet.
Når de pigmenterte områdene er fjernet og en sunn rosa gingivalfarge er oppnådd, vil prosedyren bli avsluttet uten noen periodontal bandasje.
Postoperativ pleie vil følge samme protokoll som poleringsbørstegruppen.

Pasientrapporterte utfall:

Oral helserelatert livskvalitet (OHRQoL) vil bli vurdert ved bruk av det validerte Oral Health Impact Profile (OHIP-14) spørreskjemaet, som måler de funksjonelle, psykologiske og sosiale påvirkningene av orale tilstander på hverdagslivet.
OHIP-14 består av 14 spørsmål som dekker sju konseptuelle domener: funksjonsbegrensning, fysisk smerte, psykologisk ubehag, fysisk funksjonshemming, psykologisk funksjonshemming, sosial funksjonshemming og handicap.
Deltakere vil fylle ut OHIP-14 ved baseline og igjen tre måneder etter behandling for å vurdere endringer i selvoppfattet oral helsetilstand og livskvalitet.
Inkludering av dette pasientrapporterte utfallsmålet muliggjør en omfattende evaluering av behandlingseffektivitet utover kun kliniske indikatorer (Slowik et al., 2025).

Postoperative instruksjoner og oppfølging:

Alle pasienter vil motta standardiserte postoperative pleieinstruksjoner umiddelbart etter depigmenteringsprosedyren.
Pasienter vil bli rådet til å unngå traume eller mekanisk irritasjon i det behandlede området i minst 1-2 uker.
Tannpussing i de kirurgiske områdene vil bli begrenset til bruk av en ultrasoft tannbørste, og forsiktige børsteteknikker vil bli demonstrert.
Bruk av kjemiske plakkontrollmidler som 0,12% klorheksidin munnskyllevann vil bli foreskrevet to ganger daglig i 1-2 uker for å hjelpe med plakkontroll og redusere risikoen for postoperativ infeksjon.

Pasienter vil bli instruert til å avstå fra å innta varm, krydret eller slitsom mat de første dagene for å minimere ubehag og irritasjon.
Smertestillende medisiner vil bli foreskrevet etter behov for smertehåndtering, i henhold til individuel pasienttoleranse og medisinsk historie.

Postoperativ oppfølging:

Pasienter vil bli tilbakekalt for klinisk evaluering 1 uke, 2 uker, 1 måned og 3 måneder postoperativt.
Ved hvert oppfølgingsbesøk vil de kirurgiske områdene bli undersøkt for tegn på heling, tilstedeværelse av infeksjon, betennelse eller eventuelle uønskede vevsreaksjoner.
Re-epitelisering, fargematch med omkringliggende gingiva, pasientkomfort og tilbakefall av pigmentering vil bli vurdert og dokumentert.

Profesjonell plakkontroll vil bli forsterket ved hvert besøk, og oralhygieneinstruksjoner vil bli gjentatt etter behov.
Eventuelle komplikasjoner eller pasientrapporterte bekymringer vil bli adressert umiddelbart.

Hvis re-pigmentering blir notert i løpet av oppfølgingsperioden, vil omfanget og mønsteret bli registrert for videre analyse.
Digitale fotografier kan bli tatt ved baseline og hvert oppfølgingsbesøk for å overvåke heling og pigmenteringsendringer objektivt.