Klinisk effektivitet af poleringsbørste sammenlignet med keramisk blødt vævstrimmebur ved gingival depigmentering.

Denne undersøgelse er designet som en prospektiv, randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg med en parallel intraoral sammenligning mellem to behandlingsmetoder:

1. Afpigmentering ved brug af poleringsbørste og
2. Afpigmentering ved brug af keramisk blødt væv trimme-fræser. Deltagere vil blive tilfældigt tildelt til to uafhængige grupper, hvor hver gruppe modtager en af de to interventioner på begge sider af kæben. Dette parallelle design sikrer, at hver deltager kun modtager én behandlingsmetode, hvilket forhindrer krydseeffekter og muliggør sammenligning mellem deltagere. Randomisering vil blive udført ved hjælp af en computer-genereret sekvens for at sikre upartisk tildeling. Blinding af resultatvurdereren vil blive opretholdt for at minimere vurderingsbias.

Forsøget vil overholde CONSORT-retningslinjer med indsamling af baseline-data efterfulgt af standardiserede kliniske evalueringer til foruddefinerede opfølgningsintervaller for at vurdere ændringer i gingival tykkelse og andre relevante blødt væv-parametre.

Undersøgelsen vil blive udført på Institut for Oral Medicin og Parodontologi, Tandlægefakultetet - Cairo Universitet, Egypten.

Deltagere vil blive rekrutteret fra ambulatoriet på samme institut.

Population:

Systemisk sunde patienter med gingival hyperpigmentering.

Intervention:

Afpigmentering ved brug af poleringsbørste.

Sammenligning:

Afpigmentering ved brug af keramisk blødt væv trimme-fræser.

Behandling:

Sunde, ikke-rygere med moderat til svær gingival hyperpigmentering i begge kæber vil blive tildelt til Poleringsbørste Sammenlignet Med Keramisk Blødt Væv Trimme-fræser • Studie grupper:

• Gruppe 1: Afpigmentering ved brug af poleringsbørste
• Gruppe 2: Afpigmentering ved brug af keramisk blødt væv trimme-fræser

Præoperativ evaluering:

1. Klinisk undersøgelse: En omfattende klinisk undersøgelse af patientens mundhule og parodontal tilstand vil blive udført for at vurdere baseline mundsundhed. Dette vil blive suppleret med en struktureret mundtlig interview med henblik på at evaluere patientens overholdelse af undersøgelsens inklusionskriterier, med særlig fokus på mundhygiejnepraksis, vaner og samlet compliance.

Poleringsbørste I testgruppen vil gingival afpigmentering blive udført ved brug af en poleringsbørste specifikt tilpasset til blødt væv anvendelse.

Efter administration af lokalbedøvelse vil en siliciumcarbid- eller gummibaseret poleringsbørste blive fastgjort til en lavhastigheds håndstykke. Det pigmenterede gingival epitel vil blive forsigtigt slibet i en cirkulær bevægelse under let tryk indtil det overfladiske pigmenterede lag er fjernet og ensartet lyserød gingiva er synlig. Kontinuerlig irrigation med steril saltvand vil blive brugt til at forhindre varmegeneration og sikre synlighed. Operatøren vil tage sig i agt for ikke at skade det underliggende bindevæv. Ingen parodontal bandage vil blive anvendt. Postoperative instruktioner vil inkludere forsigtig mundhygiejne, undgåelse af varm eller krydret mad, og brug af 0,12% chlorhexidin mundskyl i 1 uge.

Keramisk fræser I kontrolgruppen vil keramiske blødt væv trimme-fræser blive brugt til at udføre gingival afpigmentering. Efter opnåelse af lokalbedøvelse vil en flamme- eller rundformet keramisk fræser blive fastgjort til et lavhastigheds kontra-vinkel håndstykke. Fræseren vil blive brugt i en børstende bevægelse til forsigtigt at fjerne det pigmenterede epitellag uden at anvende overdrevent tryk. Klinikeren vil opretholde lette, kontrollerede strøg for at undgå at beskadige den underliggende lamina propria. Som med poleringsbørsteteknikken vil kontinuerlig irrigation med saltvand blive leveret for at afkøle vævet og forbedre synlighed. Når de pigmenterede områder er ryddet og en sund lyserød gingival farve er opnået, vil proceduren blive afsluttet uden nogen parodontal bandage. Postoperativ pleje vil følge samme protokol som poleringsbørstegruppen.

Patient-rapporterede resultater:

Mundsundhedsrelateret livskvalitet (OHRQoL) vil blive vurderet ved hjælp af det validerede Oral Health Impact Profile (OHIP-14) spørgeskema, som måler de funktionelle, psykologiske og sociale påvirkninger af mundforhold på hverdagslivet. OHIP-14 består af 14 emner, der dækker syv konceptuelle domæner: funktionel begrænsning, fysisk smerte, psykologisk ubehag, fysisk handicap, psykologisk handicap, socialt handicap og handicap. Deltagere vil udfylde OHIP-14 ved baseline og igen tre måneder efter behandling for at vurdere ændringer i selvopfattet mundsundhedsstatus og livskvalitet. Inddragelse af dette patient-rapporterede resultatmål muliggør en omfattende evaluering af behandlingseffektiviteten udover kun kliniske indikatorer (Slowik et al., 2025).

Postoperative instruktioner og opfølgning:

Alle patienter vil modtage standardiserede postoperative plejeinstruktioner umiddelbart efter afpigmenteringsproceduren. Patienter vil blive rådgivet til at undgå traumer eller mekanisk irritation i det behandlede område i mindst 1-2 uger. Tandbørstning i de kirurgiske områder vil blive begrænset til brug af en ultrablød tandbørste, og forsigtige børsteteknikker vil blive demonstreret. Brug af kemiske plakkekontrolmidler såsom 0,12% chlorhexidin mundskyl vil blive ordineret to gange dagligt i 1-2 uger for at hjælpe med plakkekontrol og reducere risikoen for postoperative infektioner.

Patienter vil blive instrueret i at undlade at indtage varm, krydret eller abrasiv mad i de første par dage for at minimere ubehag og irritation. Smertestillende medicin vil blive ordineret efter behov for smertehåndtering, i henhold til individuel patienttolerance og medicinsk historie.

Postoperativ Opfølgning:

Patienter vil blive tilbagekaldt til klinisk evaluering 1 uge, 2 uger, 1 måned og 3 måneder postoperativt. Ved hvert opfølgningsbesøg vil de kirurgiske områder blive undersøgt for tegn på heling, tilstedeværelse af infektion, inflammation eller eventuelle uønskede vævsreaktioner. Re-epitelisering, farvematch med omkringliggende gingiva, patientkomfort og recidiv af pigmentering vil blive vurderet og dokumenteret.

Professionel plakkekontrol vil blive forstærket ved hvert besøg, og mundhygiejneinstruktioner vil blive gentaget efter behov. Eventuelle komplikationer eller patient-rapporterede bekymringer vil blive håndteret prompte.

Hvis re-pigmentering bemærkes i løbet af opfølgningsperioden, vil dens omfang og mønster blive registreret til yderligere analyse. Digitale fotografier kan blive taget ved baseline og ved hvert opfølgningsbesøg for objektivt at overvåge heling og pigmenteringsændringer.