Klinická účinnost leštícího kartáčku ve srovnání s keramickým frézovacím nástrojem pro měkké tkáně při depigmentaci gingivy.

Tato studie je navržena jako prospektivní randomizovaná kontrolovaná klinická studie s paralelním nitroústním porovnáním mezi dvěma léčebnými modalitami:

1. Depigmentace pomocí leštícího kartáčku a
2. Depigmentace pomocí keramického frézovacího nástroje pro měkké tkáně. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou nezávislých skupin, přičemž každá skupina obdrží jeden ze dvou zákroků na obou stranách zubního oblouku. Tento paralelní design zajišťuje, že každý účastník obdrží pouze jednu léčebnou modalitu, čímž se zabrání jakýmkoli zkříženým efektům a umožní se mezisubjektové porovnání. Randomizace bude provedena pomocí počítačem generované sekvence, aby byla zajištěna nezkreslená alokace. Slepé hodnocení výsledků bude zachováno, aby se minimalizovalo hodnocení zkreslení.

Studie se bude řídit pokyny CONSORT, přičemž po sběru výchozích dat budou následovat standardizovaná klinická hodnocení v předem stanovených kontrolních intervalech za účelem posouzení změn v tloušťce dásně a dalších relevantních parametrech měkkých tkání.

Studie bude provedena na Katedře ústní medicíny a parodontologie Fakulty zubního lékařství – Káhirské univerzity v Egyptě.

Účastníci budou rekrutováni z ambulantní kliniky stejné katedry.

Populace:

Systémově zdraví pacienti s gingivální hyperpigmentací.

Intervence:

Depigmentace pomocí leštícího kartáčku.

Porovnání:

Depigmentace pomocí keramického frézovacího nástroje pro měkké tkáně.

Léčba:

Zdraví nekuřáci s mírnou až těžkou gingivální hyperpigmentací v obou obloucích budou zařazeni do studie srovnávající Leštící kartáček oproti Keramickému frézovacímu nástroji pro měkké tkáně • Studijní skupiny:

• Skupina 1: Depigmentace pomocí leštícího kartáčku
• Skupina 2: Depigmentace pomocí keramického frézovacího nástroje pro měkké tkáně

Předoperační hodnocení:

1. Klinické vyšetření: Bude provedeno komplexní klinické vyšetření pacientovy ústní dutiny a parodontálního stavu za účelem posouzení výchozího zdraví ústní dutiny. To bude doplněno strukturovaným ústním pohovorem zaměřeným na vyhodnocení splnění inkluzních kritérií studie pacientem, se zvláštním důrazem na ústní hygienické praktiky, návyky a celkovou spolupráci.

Leštící kartáček Ve zkušební skupině bude gingivální depigmentace provedena pomocí leštícího kartáčku speciálně upraveného pro aplikaci na měkké tkáně.

Po aplikaci lokální anestezie bude karborundový nebo gumový leštící kartáček připevněn k nízkorychlostní ruční jednotce. Pigmentovaný gingivální epitel bude jemně obroušen kruhovým pohybem pod lehkým tlakem, dokud nebude odstraněna povrchová pigmentovaná vrstva a bude viditelná jednotně růžová dáseň. Bude použita kontinuální irigace sterilním fyziologickým roztokem, aby se zabránilo zahřívání a zajistila viditelnost. Operatér bude dbát na to, aby nepoškodil podpůrnou pojivovou tkáň. Žádný parodontální obvaz nebude aplikován. Pooperační instrukce budou zahrnovat šetrnou ústní hygienu, vyhýbání se horkým nebo kořeněným jídlům a používání 0,12% ústní vody s chlorhexidinem po dobu 1 týdne.

Keramický frézovací nástroj V kontrolní skupině budou k provedení gingivální depigmentace použity keramické frézovací nástroje pro úpravu měkkých tkání. Po dosažení lokální anestezie bude plamenný nebo kulatý keramický frézovací nástroj připevněn k nízkorychlostní kontraúhlové ruční jednotce. Frézovací nástroj bude použit v kartáčkovacím pohybu k opatrnému odstranění pigmentované epiteliální vrstvy bez použití nadměrného tlaku. Klinik bude udržovat lehké, kontrolované tahy, aby se zabránilo poškození podkladové lamina propria. Stejně jako u techniky s leštícím kartáčkem bude poskytnuta kontinuální irigace fyziologickým roztokem pro chlazení tkáně a zlepšení viditelnosti. Jakmile budou pigmentované oblasti vyčištěny a bude dosaženo zdravé růžové barvy dásní, bude zákrok ukončen bez jakéhokoli parodontálního obvazu. Pooperační péče bude následovat stejný protokol jako ve skupině s leštícím kartáčkem.

Výsledky hlášené pacientem:

Kvalita života související s ústním zdravím (OHRQoL) bude hodnocena pomocí validovaného dotazníku Oral Health Impact Profile (OHIP-14), který měří funkční, psychologické a sociální dopady stavů ústní dutiny na každodenní život. OHIP-14 se skládá ze 14 položek pokrývajících sedm konceptuálních domén: funkční omezení, fyzická bolest, psychologické nepohodlí, fyzické postižení, psychologické postižení, sociální postižení a handicap. Účastníci vyplní OHIP-14 na začátku a znovu tři měsíce po léčbě, aby bylo možné posoudit změny ve vnímaném stavu ústního zdraví a kvalitě života. Začlenění tohoto výsledného měřítka hlášeného pacientem umožňuje komplexní hodnocení účinnosti léčby nad rámec samotných klinických ukazatelů (Slowik et al., 2025).

Pooperační instrukce a sledování:

Všem pacientům budou bezprostředně po depigmentačním zákroku poskytnuty standardizované instrukce pro pooperační péči. Pacientům bude doporučeno vyhnout se traumatu nebo mechanickému dráždění ošetřené oblasti po dobu alespoň 1–2 týdnů. Čištění zubů v chirurgických místech bude omezeno na použití ultra-měkkého zubního kartáčku a budou předvedeny šetrné techniky čištění. Použití chemických prostředků pro kontrolu plaku, jako je 0,12% ústní voda s chlorhexidinem, bude předepsáno dvakrát denně po dobu 1–2 týdnů, aby se napomohlo kontrole plaku a snížilo riziko pooperační infekce.

Pacientům bude nařízeno zdržet se konzumace horkých, kořeněných nebo abrazivních potravin během prvních několika dní, aby se minimalizovalo nepohodlí a podráždění. Analgetika budou předepsána podle potřeby pro zvládání bolesti, s ohledem na individuální toleranci pacienta a anamnézu.

Pooperační sledování:

Pacienti budou pro klinické hodnocení vyzváni k návštěvě 1 týden, 2 týdny, 1 měsíc a 3 měsíce po operaci. Při každé kontrolní návštěvě budou chirurgická místa vyšetřena na známky hojení, přítomnost infekce, zánětu nebo jakýchkoli nežádoucích reakcí tkáně. Bude hodnocena a dokumentována re-epitelizace, barevný soulad s okolní dásní, komfort pacienta a recidiva pigmentace.

Profesionální kontrola plaku bude na každé návštěvě posílena a instrukce ústní hygieny budou podle potřeby opakovány. Jakékoli komplikace nebo obavy hlášené pacientem budou okamžitě řešeny.

Pokud bude během sledovacího období zaznamenána re-pigmentace, její rozsah a vzorec budou zaznamenány pro další analýzu. Digitální fotografie mohou být pořízeny na začátku a při každé kontrolní návštěvě, aby bylo možné objektivně sledovat hojení a změny pigmentace.