Klinisk effektivitet av poleringsborste jämfört med keramisk mjukvävnadsbeskärande borr vid gingival depigmentering.

Denna studie är utformad som en prospektiv randomiserad kontrollerad klinisk prövning med en parallell intraoral jämförelse mellan två behandlingsmodaliteter:

1. Depigmentering med polerborste och
2. Depigmentering med keramisk mjukvävnadstrimmingsborr. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i två oberoende grupper, där varje grupp får en av de två interventionerna på båda sidor av käken. Denna parallella design säkerställer att varje deltagare endast får en behandlingsmodalitet, vilket förhindrar övergångseffekter och möjliggör jämförelser mellan individer. Randomisering kommer att genomföras med en datorgenererad sekvens för att säkerställa opartisk fördelning. Blindning av resultatutvärderaren kommer att upprätthållas för att minimera bedömningsbias.

Prövningen kommer att följa CONSORT-riktlinjerna, med insamling av baslinjedata följt av standardiserade kliniska utvärderingar vid förutbestämda uppföljningstillfällen för att bedöma förändringar i gingivaltjocklek och andra relevanta mjukvävnadsparametrar.

Studien kommer att genomföras vid Institutionen för Oral medicin och Parodontologi, Odontologiska fakulteten - Cairos universitet, Egypten.

Deltagare kommer att rekryteras från polikliniken vid samma institution.

Population:

Systemiskt friska patienter med gingival hyperpigmentering.

Intervention:

Depigmentering med polerborste.

Jämförelse:

Depigmentering med keramisk mjukvävnadstrimmingsborr.

Behandling:

Friska, icke-rökare med måttlig till svår gingival hyperpigmentering i båda käkarna kommer att tilldelas för Polerborste Jämfört Med Keramisk Mjukvävnadstrimmingsborr • Studiegrupper:

• Grupp 1: Depigmentering med polerborste
• Grupp 2: Depigmentering med keramisk mjukvävnadstrimmingsborr

Preoperativ utvärdering:

1. Klinisk undersökning: En omfattande klinisk undersökning av patientens munhåla och parodontalstatus kommer att utföras för att bedöma baslinjeoralhälsa. Detta kommer att kompletteras med en strukturerad muntlig intervju som syftar till att utvärdera patientens överensstämmelse med studiens inklusionskriterier, med särskilt fokus på munhygienpraxis, vanor och övergripande följsamhet.

Polerborste I testgruppen kommer gingival depigmentering att utföras med ett polerborste specifikt anpassat för mjukvävnadsapplikation.

Efter administrering av lokalbedövning kommer ett kiselsulfid- eller gummibaserat polerborste att fästas vid en långsam handstycke. Den pigmenterade gingivalepiteln kommer att försiktigt abraseras i en cirkulär rörelse under lätt tryck tills det ytliga pigmenterade lagret är borttaget och enhetligt rosa gingiva är synlig. Kontinuerlig irrigation med sterilt saltlösning kommer att användas för att förhindra värmeutveckling och säkerställa synlighet. Operatören kommer att vara noga med att inte skada det underliggande bindväven. Ingen periodontal förband kommer att appliceras. Postoperativa instruktioner kommer att inkludera försiktig munhygien, undvikande av varm eller kryddstark mat, och användning av 0,12% klorhexidinmunskölj i 1 vecka.

Keramisk borr I kontrollgruppen kommer keramiska mjukvävnadstrimmingsborrar att användas för att utföra gingival depigmentering. Efter uppnådd lokalbedövning kommer en låg- eller rundformad keramisk borr att fästas vid ett långsamt kontravinkelhandstycke. Borren kommer att användas i en borströrelse för att noggrant ta bort det pigmenterade epitellagret utan att applicera överdrivet tryck. Klinikern kommer att upprätthålla lätta, kontrollerade drag för att undvika att skada den underliggande lamina propria. Som med polerborsttekniken kommer kontinuerlig irrigation med saltlösning att tillhandahållas för att kyla vävnaden och förbättra synligheten. När de pigmenterade områdena är rensade och en frisk rosa gingivalfärg uppnås, kommer ingreppet att avslutas utan något periodontal förband. Postoperativ vård kommer att följa samma protokoll som polerborstgruppen.

Patientrapporterade utfall:

Oralhälsorelaterad livskvalitet (OHRQoL) kommer att bedömas med det validerade Oral Health Impact Profile (OHIP-14) formuläret, som mäter de funktionella, psykologiska och sociala effekterna av orala tillstånd på vardagslivet. OHIP-14 består av 14 frågor som täcker sju konceptuella domäner: funktionsbegränsning, fysisk smärta, psykologiskt obehag, fysisk funktionsnedsättning, psykologisk funktionsnedsättning, social funktionsnedsättning och handikapp. Deltagarna kommer att fylla i OHIP-14 vid baslinje och igen tre månader efter behandling för att bedöma förändringar i självupplevd oralhälsostatus och livskvalitet. Att inkludera detta patientrapporterade utfallsmått möjliggör en omfattande utvärdering av behandlingseffektivitet utöver enbart kliniska indikatorer (Slowik et al., 2025).

Postoperativa instruktioner och uppföljning:

Alla patienter kommer att få standardiserade postoperativa vårdinstruktioner omedelbart efter depigmenteringsingreppet. Patienter kommer att rådas att undvika trauma eller mekanisk irritation i det behandlade området i minst 1-2 veckor. Tandborstning i de kirurgiska områdena kommer att begränsas till användning av en ultramjuk tandborste, och försiktiga borsttekniker kommer att demonstreras. Användning av kemiska plackkontrollmedel som 0,12% klorhexidinmunskölj kommer att ordineras två gånger dagligen i 1-2 veckor för att underlätta plackkontroll och minska risken för postoperativ infektion.

Patienter kommer att instrueras att avstå från att konsumera varm, kryddstark eller abrasiv mat under de första dagarna för att minimera obehag och irritation. Smärtstillande läkemedel kommer att ordineras vid behov för smärtbehandling, enligt individuell patienttolerans och medicinsk historia.

Postoperativ uppföljning:

Patienter kommer att kallas tillbaka för klinisk utvärdering vid 1 vecka, 2 veckor, 1 månad och 3 månader postoperativt. Vid varje uppföljningsbesök kommer de kirurgiska områdena att undersökas för tecken på läkning, förekomst av infektion, inflammation eller några ogynnsamma vävnadsreaktioner. Re-epitelisering, färgmatchning med omgivande gingiva, patientkomfort och återkomst av pigmentering kommer att bedömas och dokumenteras.

Professionell plackkontroll kommer att förstärkas vid varje besök, och munhygieninstruktioner kommer att upprepas vid behov. Eventuella komplikationer eller patientrapporterade bekymmer kommer att hanteras omedelbart.

Om återpigmentering noteras under uppföljningsperioden kommer dess omfattning och mönster att registreras för vidare analys. Digitala fotografier kan tas vid baslinje och varje uppföljningsbesök för att objektivt övervaka läkning och pigmenteringsförändringar.