一项比较和评估CKD-846药代动力学及安全性的临床试验

入选标准：

1. 筛查时年龄在19至55岁之间的健康男性
2. 体重≥55公斤
3. 体重指数（BMI）为18.5至27.0公斤/平方米
4. 同意从首次试验产品给药日至末次给药后6个月内采取避孕措施，并决定在临床试验参与期间不提供精液者
5. 在充分了解本临床试验详细说明后，自愿决定参与并同意遵守注意事项者

排除标准：

1. 患有具有临床意义的疾病或有肝病、肾脏、神经、免疫、呼吸、内分泌、泌尿、肿瘤或精神障碍病史者
2. 首次试验药物给药前2年内有心肌梗死、心绞痛、室性心律失常、心力衰竭、左心室流出道狭窄、中风、短暂性脑缺血发作等具有临床意义的心血管疾病史者
3. 患有包括遗传性退行性视网膜疾病（如视网膜色素变性）在内的眼部疾病者
4. 既往服用他达拉非等PDE5抑制剂时出现持续超过4小时的勃起和阴茎异常勃起史者
5. 除可能影响药物吸收的单纯阑尾切除术和疝气手术外，有胃肠道手术史者
6. 对药物或添加剂（包括临床试验药物成分）有临床显著过敏史者
7. 患有半乳糖不耐受、拉普乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良等遗传问题者
8. 试验药物给药前28天内进行的筛查试验中被判定不适合作为受试者的人员
9. 一年内有药物滥用史或尿液药物筛查试验呈阳性反应者
10. 在规定时间内服用过非处方药或处方药（不包括无明显全身吸收的外用制剂），且所服药物被判定可能影响本试验或受试者安全者
11. 临床试验期间需要定期或间歇服用硝酸酯制剂或一氧化氮供体等药物者
12. 持续过量吸烟或摄入咖啡因或酒精者
13. 首次试验药物给药前7天内食用过含葡萄柚食物者
14. 首次试验药物给药日前180天内参加过另一项临床试验（包括生物等效性试验）并接受过试验药物者
15. 首次给药日前60天内捐献过全血或30天内捐献过成分血者
16. 30天内接受过输血者
17. 经研究者判断不适合参与临床研究者