双侧竖脊肌平面阻滞在小儿脊髓栓系综合征手术中的镇痛效果 (ESPB)
2026年2月9日 更新者：sermın emınoglu、Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
双侧竖脊肌平面阻滞在小儿脊髓栓系综合征手术中的镇痛效果：一项前瞻性、随机对照试验
脊髓栓系综合征是一种神经轴发育异常，其特征是脊髓受到牵拉，通常在儿科年龄组中被诊断出来。
手术会释放紧绷且受栓系的终丝。
术中神经生理监测用于保护功能性神经组织并预防术后神经功能缺损。
采用丙泊酚和瑞芬太尼的全凭静脉麻醉作为麻醉方法，以确保准确的测量。
术后疼痛是由手术创伤和传入神经元信号传递引起的急性疼痛。
儿科术后疼痛与不良行为、住院时间延长和功能恢复受损相关。
尽管疼痛管理取得了良好进展，但儿童术后疼痛管理无效仍然是一个全球性问题。
区域麻醉在儿科患者中越来越广泛地应用，以提供术后镇痛并支持术中麻醉。
超声引导下竖脊肌平面阻滞是一种新方法。
竖脊肌平面阻滞由Forero等人于2016年首次提出，是一种新型区域麻醉技术，通过在竖脊肌和横突之间的筋膜平面注射局部麻醉剂来阻滞脊神经分支。
我们研究的目的是通过在脊髓栓系综合征手术的儿科患者中应用双侧竖脊肌平面阻滞，减少术中麻醉药物消耗、术后24小时内的疼痛水平、镇痛需求以及与镇痛相关的不良副作用。
我们在这项研究中的假设是，双侧竖脊肌平面阻滞可减少脊髓栓系综合征手术的儿科患者的术中麻醉药物消耗和术后镇痛需求。
研究概览
详细说明
超声引导下竖脊肌平面阻滞（ESPB）针对脊神经腹侧支和背侧支的技术最近被引入脊柱外科手术中，用于治疗术后疼痛。
据报道，在脊柱侧弯手术中，ESPB是有效的，因为它减少了对镇痛药物的需求。
由于其相对简单的技术，ESPB的主要优势被认为是并发症少且脊髓损伤风险极低。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
73
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bursa
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Bursa、Bursa、土耳其（türkiye）、16310
- Bursa yüksek ihtisas eğitim ve araştırma hastanesi BURSA, Bursa, Türkiye
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：父母已同意参与本研究的患者
- 年龄在18岁及以下的患者
- ASA（美国麻醉医师协会）身体状况分级为I、II和III级的患者
- 将接受择期脊髓栓系综合征手术的儿科患者
排除标准：父母未同意参与本研究的患者
- ASA身体状况分级为IV和V级的患者
- 使用抗凝药物的患者
- 对局部麻醉药物过敏的患者
- 有胃肠道出血史的患者
- 计划进行阻滞的区域存在感染的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：在超声引导下ESPB组
在超声引导下，将对ESPB组患儿在适合进行小儿脊髓栓系手术区域上方一个节段，使用麻醉药物布比卡因进行双侧竖脊肌平面阻滞。
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在ESP阻滞组，患者取俯卧位，研究麻醉团队将使用超声引导下的线性探头，在手术平面上一水平处将阻滞针经皮肤插入。
针头将穿过斜方肌和竖脊肌，到达横突（约2-3厘米深）后，在竖脊肌筋膜和椎骨横突之间注射0.5-1毫升0.9% NaCl的试验剂量，以确认针头位置。
确认筋膜开口后，将计算每椎压力2毫升的局部麻醉药体积，不超过0.5%布比卡因的最大剂量2毫克/千克。
此总体积将用0.9% NaCl溶液稀释一半，以制备0.25%布比卡因浓度。
计算出的局部麻醉药溶液将应用于竖脊肌区域进行ESPB。
相同操作将在对侧进行。
其他名称：
对于ESP阻滞组，在超声引导下，患者取俯卧位，将线性探头置于手术平面上一水平的旁矢状面，通过平面内方法观察到横突后，将一根50毫米长的阻滞针穿过皮肤插入。
在竖脊肌筋膜与椎骨横突之间注射0.5-1毫升的0.9%氯化钠试验剂量，以确认针头位置。
确认筋膜打开后，计算每椎体压力2毫升的局部麻醉药体积，不超过0.5%布比卡因的最大剂量2毫克/千克。
此总体积将用0.9%氯化钠溶液稀释一半，以制备0.25%布比卡因浓度。
将计算出的局部麻醉溶液注射到竖脊肌区域，并执行ESPB。
对侧将执行相同程序。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在儿科患者中应用双侧ESPB的术中麻醉药物消耗量。
大体时间：术中
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总丙泊酚（毫克）和总瑞芬太尼（微克）
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术中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛评分
大体时间：术后服务 0. 分钟 30.分钟 12.小时 5. 分钟 1. 小时 24. 小时 10. 分钟 2.小时 15. 分钟 4. 小时 20. 分钟 6.小时
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术后疼痛评分 (0: 无痛, 100: 极重度)
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术后服务 0. 分钟 30.分钟 12.小时 5. 分钟 1. 小时 24. 小时 10. 分钟 2.小时 15. 分钟 4. 小时 20. 分钟 6.小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月9日
初级完成 (实际的)
2025年12月1日
研究完成 (实际的)
2026年1月15日
研究注册日期
首次提交
2026年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月9日
首次发布 (实际的)
2026年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月9日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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