Efficacité Analgésique du Bloc Bilatéral du Plan des Muscles Érecteurs du Rachis dans la Chirurgie du Syndrome de la Moelle Épinière Attachée Pédiatrique (ESPB)
9 février 2026 mis à jour par: sermın emınoglu, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Efficacité Analgésique du Bloc Bilatéral du Plan des Muscles Érecteurs du Rachis dans la Chirurgie du Syndrome de la Moelle Épinière Fixée chez l'Enfant : Une Étude Prospective, Randomisée et Contrôlée
Le syndrome de la moelle attachée est une anomalie de développement du neuroaxe caractérisée par un étirement de la moelle épinière et est diagnostiquée chez les enfants.
La libération chirurgicale du filum terminale serré et attaché est réalisée.
La surveillance neurophysiologique peropératoire (IONM) est utilisée pour préserver le tissu nerveux fonctionnel et prévenir les déficits neurologiques postopératoires.
L'anesthésie intraveineuse totale (TIVA-TCI) avec propofol et rémifentanil est utilisée comme méthode d'anesthésie pour garantir des mesures précises.
La douleur postopératoire est une douleur aiguë causée par le traumatisme chirurgical et la transmission du signal dans les neurones afférents.
La douleur postopératoire pédiatrique est associée à des comportements indésirables, une prolongation de l'hospitalisation et une récupération fonctionnelle altérée.
Bien que des progrès significatifs aient été réalisés dans la gestion de la douleur, la gestion inefficace de la douleur postopératoire chez les enfants reste un problème mondial.
L'anesthésie régionale est de plus en plus utilisée chez les patients pédiatriques pour fournir une analgésie postopératoire et soutenir l'anesthésie peropératoire.
Le bloc du plan des muscles érecteurs du rachis (ESPB) guidé par échographie est une nouvelle approche.
Introduit pour la première fois en 2016 par Forero et al., l'ESPB est une technique d'anesthésie régionale innovante qui bloque les branches des nerfs spinaux en injectant un anesthésique local dans le plan fascial entre le muscle érecteur du rachis et l'apophyse transverse.
L'objectif de notre étude était de réduire la consommation de médicaments anesthésiques peropératoires, les niveaux de douleur postopératoire dans les premières 24 heures, le besoin d'analgésiques et les effets secondaires indésirables associés aux analgésiques en appliquant un ESPB bilatéral chez les patients pédiatriques opérés pour un syndrome de la moelle attachée.
Notre hypothèse dans cette étude est que l'ESPB bilatéral réduit la consommation de médicaments anesthésiques peropératoires et le besoin d'analgésie postopératoire chez les patients pédiatriques opérés pour un syndrome de la moelle attachée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le bloc du plan des muscles érecteurs du rachis (ESPB) guidé par échographie, qui cible les rameaux ventral et dorsal des nerfs spinaux, a récemment été introduit en chirurgie rachidienne pour traiter la douleur postopératoire.
Il a été rapporté que l'ESPB était efficace dans la chirurgie de la scoliose car il réduisait le besoin en médicaments analgésiques.
En raison de sa relative simplicité technique, les principaux avantages postulés pour l'ESPB sont peu de complications et un risque minimal de lésion de la moelle épinière.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
73
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bursa
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Bursa, Bursa, Turquie (Türkiye), 16310
- Bursa yüksek ihtisas eğitim ve araştırma hastanesi BURSA, Bursa, Türkiye
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion : Patients dont les parents ont donné leur consentement à l'étude
- Patients âgés de 18 ans et moins
- Patients avec un statut physique ASA (American Society of Anesthesiologists) I, II et III
- Patients pédiatriques qui subiront une chirurgie élective pour le syndrome de la moelle attachée
Critères d'exclusion : Patients dont les parents n'ont pas consenti à participer à l'étude
- Patients avec un statut physique ASA IV et V
- Ceux utilisant des médicaments anticoagulants
- Allergie aux médicaments anesthésiques locaux
- Patients ayant des antécédents de saignement gastro-intestinal
- Ceux avec une infection dans la zone où le bloc est prévu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: SOUS GUIDAGE ÉCHOGRAPHIQUE GROUPE ESPB
Sous guidage échographique, un bloc bilatéral du plan des muscles érecteurs du rachis sera réalisé sur le groupe ESPB un niveau au-dessus de la zone appropriée pour la chirurgie pédiatrique de la moelle épinière attachée en utilisant le médicament anesthésique bupivacaïne.
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Dans le groupe ESP Block, le patient étant en position ventrale, l'équipe d'anesthésie de recherche insérera une aiguille de blocage à travers la peau un niveau au-dessus du niveau chirurgical en utilisant une sonde linéaire guidée par échographie.
L'aiguille traversera les muscles trapèze et érecteurs du rachis, et en atteignant le processus transverse (environ 2-3 cm de profondeur), une dose test de 0,5-1 mL de NaCl 0,9% sera appliquée entre le fascia des érecteurs du rachis et le processus transverse vertébral pour confirmer le placement de l'aiguille.
Après confirmation de l'ouverture fasciale, un volume d'anesthésique local de 2 mL par pression vertébrale sera calculé, ne dépassant pas une dose maximale de 2 mg/kg de bupivacaïne à 0,5%.
Ce volume total sera dilué de moitié avec une solution de NaCl 0,9% pour préparer une concentration de bupivacaïne à 0,25%.
La solution anesthésique locale calculée sera appliquée à la région des érecteurs du rachis pour l'ESPB.
Les mêmes procédures seront effectuées du côté opposé.
Autres noms:
Pour le groupe ESP Block, sous guidage échographique avec le patient en position ventrale, une sonde linéaire sera placée dans le plan parasagittal un niveau au-dessus du niveau opératoire, et après visualisation de l'apophyse transverse avec une approche dans le plan, une aiguille de bloc de 50 mm de longueur sera insérée à travers la peau.
Une dose test de 0,5-1 mL de NaCl à 0,9 % sera administrée entre le fascia des muscles érecteurs du rachis et l'apophyse transverse de la vertèbre pour confirmer le placement de l'aiguille.
Après confirmation de l'ouverture du fascia, un volume d'anesthésique local de 2 mL par pression vertébrale sera calculé, ne dépassant pas une dose maximale de 2 mg/kg de bupivacaïne à 0,5 %.
Ce volume total sera dilué à moitié avec une solution de NaCl à 0,9 % pour préparer une concentration de bupivacaïne à 0,25 %.
La solution anesthésique locale calculée sera administrée dans la région des muscles érecteurs du rachis, et l'ESPB sera réalisée.
Les mêmes procédures seront effectuées du côté opposé.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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CONSOMMATION INTRAOPÉRATOIRE DE MÉDICAMENTS ANESTHÉSIQUES PAR APPLICATION DE BILATÉRALE ESPB CHEZ LES PATIENTS PÉDIATRIQUES.
Délai: INTRAPÉRIOPÉRATOIRE
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TOTAL PROPOFOL (MILLIGRAM) et TOTAL RÉMIFENTANYL (MICROGRAMME)
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INTRAPÉRIOPÉRATOIRE
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SCORES DE DOULEUR POSTOPÉRATOIRE
Délai: SERVICE POSTOPÉRATOIRE 0. MINUTE 30.MINUTE 12.HEURES 5. MINUTE 1. HEURES 24. HEURES 10. MINUTE 2.HEURES 15. MINUTE 4. HEURES 20. MINUTE 6.HEURES
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SCORE DE DOULEUR POSTOPÉRATOIRE (0 : AUCUNE, 100 : TRÈS SÉVÈRE)
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SERVICE POSTOPÉRATOIRE 0. MINUTE 30.MINUTE 12.HEURES 5. MINUTE 1. HEURES 24. HEURES 10. MINUTE 2.HEURES 15. MINUTE 4. HEURES 20. MINUTE 6.HEURES
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 avril 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2026
Première publication (Réel)
12 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-KAEK-13
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Le protocole de l'étude et les résultats peuvent être partagés.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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