A kétoldali erector spinae síkblokk fájdalomcsillapító hatékonysága gyermekeknél a gerincvelő lefűződés szindróma sebészeti beavatkozásában (ESPB)
2026. február 9. frissítette: sermın emınoglu, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
A kétoldali erector spinae síkblokk analgetikus hatékonysága gyermekeknél tethered cord szindróma műtét során: prospektív, randomizált kontrollált vizsgálat
A Tethered Cord szindróma a neuroaxis fejlődési rendellenessége, amelyet a gerincvelő megnyúlása jellemez, és a gyermekkori korcsoportban diagnosztizálják.
A szűk és kötött filum terminale sebészeti felszabadítása történik.
Intraoperatív neurofiziológiai monitorozást (IONM) alkalmaznak a funkcionális idegszövet megőrzése és a posztoperatív neurológiai deficit megelőzése érdekében.
Teljes intravénás anesztézia (TIVA-TCI) propofollal és remifentanillal alkalmazható anesztéziai módszerként a pontos mérések biztosítása érdekében.
A posztoperatív fájdalom az akut fájdalom, amelyet a sebészeti trauma és az afferens neuronokban történő jelátvitel okoz.
A gyermekkori posztoperatív fájdalom összefügg a káros viselkedéssel, a meghosszabbított kórházi tartózkodással és a funkcionális felépülés csökkenésével.
Bár jelentős előrelépés történt a fájdalomkezelés terén, a gyermekek hatástalan posztoperatív fájdalomkezelése továbbra is globális probléma.
A regionális anesztézia egyre inkább alkalmazható gyermekbetegnél a posztoperatív analgézia biztosítása és az intraoperatív anesztézia támogatása érdekében.
Az ultrahangvezérelt erector spinae síkblokk (ESPB) egy új megközelítés.
Először 2016-ban mutatta be Forero és mtsai, az ESPB egy új regionális anesztéziai technika, amely a gerincidegek ágait blokkolja lokális érzéstelenítő injektálásával az erector spinae izom és a keresztirányú nyúlvány közötti fasciális síkba.
Tanulmányunk célja az volt, hogy csökkentsük az intraoperatív anesztéziai gyógyszerfogyasztást, az első 24 órában észlelt posztoperatív fájdalmi szinteket, az analgetikumok iránti igényt és az analgetikumokkal kapcsolatos kívánt mellékhatásokat a bilateralis ESPB alkalmazásával Tethered Cord szindróma miatt operált gyermekbetegnél.
Hipotézisünk ebben a tanulmányban az, hogy a bilateralis ESPB csökkenti az intraoperatív anesztéziai gyógyszerfogyasztást és a posztoperatív analgézia iránti igényt Tethered Cord szindróma miatt operált gyermekbetegnél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az ultrahangvezérlésű erector spinae sík blokk (ESPB), amely a gerincidegek ventrális és dorsális ágaira irányul, nemrégiben bevezetésre került a gerinccsont sebészetében a műtét utáni fájdalom kezelésére.
Jelentések szerint az ESPB hatásosnak bizonyult a scoliosis sebészetben, mivel csökkentette a fájdalomcsillapító gyógyszerek igényét.
Viszonylagos technikai egyszerűsége miatt az ESPB fő előnyei, ahogy feltételezik, kevés szövődmény és minimális gerincvelő-sérülés kockázata.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
73
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bursa
-
Bursa, Bursa, Törökország (Türkiye), 16310
- Bursa yüksek ihtisas eğitim ve araştırma hastanesi BURSA, Bursa, Türkiye
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok: A vizsgálatba bevonásra kerülnek azok a betegek, akik szülei beleegyeztek a vizsgálatba
- 18 évesnél fiatalabb betegek
- ASA (American Society of Anesthesiologists) fizikai állapot I, II és III besorolású betegek
- Elektív kötött gerincvelő-szindróma műtéten átesni szándékozó gyermekbetegek
Kizárási kritériumok: A vizsgálatba bevonásra nem kerülnek azok a betegek, akik szülei nem járultak hozzá a vizsgálatban való részvételhez
- ASA fizikai állapot IV és V besorolású betegek
- Antikoaguláns gyógyszereket szedők
- Helyi érzéstelenítőszerekre allergiás személyek
- Műtét előtti gasztrointesztinális vérzés előzményével rendelkező betegek
- A blokk tervezett területén fertőzéssel rendelkezők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ULTRAHANGVÉDELMI ÚTMUTATÁS ESPB CSOPORT
Ulrahang-vezérlés alatt, az ESPB csoport esetében kétoldali erector spinae sík blokádot hajtanak végre a gyermekek kötött gerincvelő műtétének megfelelő területe felett egy szinttel, a bupivakain érzéstelenítő szer felhasználásával.
|
Az ESP Blokk csoportban, a beteg hason fekvő helyzetében, a kutatási aneszteziológiai csoport egy blokk tűt helyez be a bőrbe a műtéti szint felett egy szinttel, egy lineáris szonda vezérlésével, amelyet USG vezérel.
A tű áthalad a trapéz és az erector spinae izmokon, és amikor eléri a keresztirányú nyúlványt (kb. 2-3 cm mélyen), egy 0,5-1 mL-es 0,9%-os NaCl tesztadagot alkalmaznak az erector spinea fascia és a csigolyakeresztirányú nyúlvány között, hogy megerősítsék a tű elhelyezését.
A fascia nyílásának megerősítése után egy 2 mL-es helyi érzéstelenítő térfogatot számítanak ki egyes csigolya nyomásra, amely nem haladja meg a 2 mg/kg-os 0,5%-os bupivakain maximális adagját.
Ezt a teljes térfogatot felére hígítják 0,9%-os NaCl oldattal, hogy 0,25%-os bupivakain koncentrációt készítsenek.
A kiszámított helyi érzéstelenítő oldatot az erector spinae régióba alkalmazzák ESPB céljából.
Ugyanezeket az eljárásokat végrehajtják a szemközti oldalon is.
Más nevek:
Az ESP blokk csoport esetében, ultrahangvezérlés alatt, a beteg hason fekvő helyzetében, egy lineáris szondát helyeznek el a műtéti szint feletti parasagittális síkban, és az in-plane megközelítéssel a keresztirányú nyúlvány megjelenítése után egy 50 mm hosszú blokk tűt vezetnek be a bőrön keresztül.
Egy 0,5-1 mL-es 0,9%-os NaCl próbadózist adnak a gerincmerevítő izomzat fáciája és a csigolya keresztirányú nyúlványa közé a tű elhelyezésének megerősítésére.
A fácia felnyílásának megerősítése után kiszámítják a helyi érzéstelenítő térfogatot csigolya/nyomás, maximum 2 mg/kg 0,5%-os bupivakain adagot nem haladva meg.
Ezt a teljes térfogatot felére hígítják 0,9%-os NaCl oldattal, hogy 0,25%-os bupivakain koncentrációt készítsenek.
A kiszámított helyi érzéstelenítő oldatot a gerincmerevítő izomzat területére adják, és ESPB-t hajtanak végre.
Ugyanezeket az eljárásokat hajtják végre a másik oldalon is.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
INTRAOPERATÍV ANESZTÉTIKUS SZERFOGYASZTÁS BILATERÁLIS ESPB ALKALMAZÁSÁVAL GYERMEKBETEGEKBEN.
Időkeret: INTRAOPERATÍV
|
ÖSSZES PROPOFOL (MİLLİGRAM) és ÖSSZES REMİFENTANYL (MİCROGRAM)
|
INTRAOPERATÍV
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
POSTOPERATÍV FÁJDALOM PONTSZÁMOK
Időkeret: POSTOPERATÍV ELLÁTÁS 0. PERC 30. PERC 12. ÓRA 5. PERC 1. ÓRA 24. ÓRA 10. PERC 2. ÓRA 15. PERC 4. ÓRA 20. PERC 6. ÓRA
|
POSTOPERATÍV FÁJDALOM PONTSZÁM (0: NINCS, 100: NAGYON SÚLYOS)
|
POSTOPERATÍV ELLÁTÁS 0. PERC 30. PERC 12. ÓRA 5. PERC 1. ÓRA 24. ÓRA 10. PERC 2. ÓRA 15. PERC 4. ÓRA 20. PERC 6. ÓRA
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. április 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. január 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 9.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 9.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-KAEK-13
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A tanulmány protokoll és eredményei megoszthatók.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .