Eficacia Analgésica del Bloqueo Bilateral del Plano del Músculo Erector de la Columna en la Cirugía del Síndrome de la Médula Anclada Pediátrica (ESPB)
9 de febrero de 2026 actualizado por: sermın emınoglu, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Eficacia Analgésica del Bloqueo Bilateral del Plano del Músculo Erector de la Columna en la Cirugía del Síndrome de la Médula Anclada Pediátrica: Un Ensayo Controlado Aleatorizado Prospectivo
El síndrome de la médula anclada es una anomalía del desarrollo del neuroeje caracterizada por el estiramiento de la médula espinal y se diagnostica en el grupo de edad pediátrica.
Se realiza la liberación quirúrgica del filum terminale tenso y anclado.
Se utiliza monitorización neurofisiológica intraoperatoria (IONM) para preservar el tejido nervioso funcional y prevenir déficits neurológicos postoperatorios.
Se utiliza anestesia total intravenosa (TIVA-TCI) con propofol y remifentanilo como método anestésico para garantizar mediciones precisas.
El dolor postoperatorio es un dolor agudo causado por el trauma quirúrgico y la transmisión de señales en las neuronas aferentes.
El dolor postoperatorio pediátrico se asocia con comportamientos adversos, estancia hospitalaria prolongada y recuperación funcional deteriorada.
Aunque se ha avanzado mucho en el manejo del dolor, el manejo ineficaz del dolor postoperatorio en niños sigue siendo un problema global.
La anestesia regional se utiliza cada vez más en pacientes pediátricos para proporcionar analgesia postoperatoria y apoyar la anestesia intraoperatoria.
El bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB) guiado por ultrasonido es un nuevo enfoque.
Introducido por primera vez en 2016 por Forero et al., el ESPB es una técnica novedosa de anestesia regional que bloquea las ramas de los nervios espinales inyectando un anestésico local en el plano fascial entre el músculo erector de la columna y la apófisis transversa.
El objetivo de nuestro estudio fue reducir el consumo de fármacos anestésicos intraoperatorios, los niveles de dolor postoperatorio en las primeras 24 horas, la necesidad de analgésicos y los efectos secundarios no deseados asociados con los analgésicos mediante la aplicación de ESPB bilateral en pacientes pediátricos operados por síndrome de la médula anclada.
Nuestra hipótesis en este estudio es que el ESPB bilateral reduce el consumo de fármacos anestésicos intraoperatorios y la necesidad de analgesia postoperatoria en pacientes pediátricos operados por síndrome de la médula anclada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB) guiado por ultrasonidos, que tiene como objetivo los ramos ventral y dorsal de los nervios espinales, se introdujo recientemente en la cirugía de columna para tratar el dolor postoperatorio.
Se informó que el ESPB fue efectivo en la cirugía de escoliosis, ya que redujo la necesidad de fármacos analgésicos.
Debido a su relativa simplicidad técnica, las principales ventajas postuladas para el ESPB son pocas complicaciones y un riesgo mínimo de lesión medular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
73
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bursa
-
Bursa, Bursa, Turquía (Türkiye), 16310
- Bursa yüksek ihtisas eğitim ve araştırma hastanesi BURSA, Bursa, Türkiye
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes cuyos padres hayan dado su consentimiento para el estudio
- Pacientes de 18 años o menos
- Pacientes con estado físico ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) I, II y III
- Pacientes pediátricos que se someterán a cirugía electiva del síndrome de médula anclada
Criterios de exclusión: Pacientes cuyos padres no consintieron participar en el estudio
- Pacientes con estado físico ASA IV y V
- Aquellos que utilizan medicamentos anticoagulantes
- Alergia a fármacos anestésicos locales
- Pacientes con antecedentes de hemorragia gastrointestinal
- Aquellos con infección en el área donde se planea el bloqueo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: BAJO GUÍA DE ULTRASONIDO GRUPO ESPB
Bajo guía ecográfica, se realizará un bloqueo del plano del erector de la columna bilateral en el grupo ESPB un nivel por encima del área apropiada para la cirugía de médula espinal anclada pediátrica utilizando el fármaco anestésico bupivacaína.
|
En el grupo ESP Block, con el paciente en posición prona, el equipo de investigación de anestesia insertará una aguja de bloqueo a través de la piel un nivel por encima del nivel quirúrgico utilizando una sonda lineal guiada por USG.
La aguja atravesará los músculos trapecio y erector de la columna, y al alcanzar la apófisis transversa (aproximadamente a 2-3 cm de profundidad), se aplicará una dosis de prueba de 0,5-1 mL de NaCl al 0,9% entre la fascia del erector de la columna y la apófisis transversa vertebral para confirmar la colocación de la aguja.
Tras la confirmación de la apertura fascial, se calculará un volumen de anestésico local de 2 mL por presión vertebral, sin superar una dosis máxima de 2 mg/kg de bupivacaína al 0,5%.
Este volumen total se diluirá a la mitad con solución de NaCl al 0,9% para preparar una concentración de bupivacaína al 0,25%.
La solución anestésica local calculada se aplicará en la región del erector de la columna para el ESPB.
Los mismos procedimientos se realizarán en el lado opuesto.
Otros nombres:
Para el grupo de bloqueo ESP, bajo guía de USG con el paciente en posición prona, se colocará una sonda lineal en el plano parasagital un nivel por encima del nivel operatorio, y tras visualizar la apófisis transversa con un abordaje en plano, se insertará una aguja de bloqueo de 50 mm de longitud a través de la piel.
Se administrará una dosis de prueba de 0,5-1 mL de NaCl al 0,9% entre la fascia del erector de la columna y la apófisis transversa de la vértebra para confirmar la colocación de la aguja.
Tras confirmar que la fascia se ha abierto, se calculará un volumen de anestésico local de 2 mL por presión vertebral, sin superar una dosis máxima de 2 mg/kg de bupivacaína al 0,5%.
Este volumen total se diluirá a la mitad con solución de NaCl al 0,9% para preparar una concentración de bupivacaína al 0,25%.
La solución anestésica local calculada se administrará en la zona del erector de la columna, y se realizará el ESPB.
Se realizarán los mismos procedimientos en el lado opuesto.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
CONSUMO INTRAOPERATORIO DE FÁRMACOS ANESTÉSICOS MEDIANTE LA APLICACIÓN DE ESPB BILATERAL EN PACIENTES PEDIÁTRICOS.
Periodo de tiempo: INTRAPERATORIO
|
TOTAL DE PROPOFOL (MILIGRAMO) y TOTAL DE REMIFENTANILO (MICROGRAMO)
|
INTRAPERATORIO
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
PUNTUACIONES DEL DOLOR POSTOPERATORIO
Periodo de tiempo: SERVICIO POSTOPERATORIO 0. MINUTO 30.MINUTO 12.HORAS 5. MINUTO 1. HORAS 24. HORAS 10. MINUTO 2.HORAS 15. MINUTO 4. HORAS 20. MINUTO 6.HORAS
|
PUNTAJE DE DOLOR POSTOPERATORIO (0: NINGUNO, 100: MUY SEVERO)
|
SERVICIO POSTOPERATORIO 0. MINUTO 30.MINUTO 12.HORAS 5. MINUTO 1. HORAS 24. HORAS 10. MINUTO 2.HORAS 15. MINUTO 4. HORAS 20. MINUTO 6.HORAS
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de abril de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
12 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-KAEK-13
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Se pueden compartir el protocolo del estudio y los resultados.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Bloque Plan Erector Spina
-
Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research HospitalTerminadoBloque Plan Erector SpinaTurquía (Türkiye)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAún no reclutandoEcocardiografía | Bloque Plan Erector Spina
-
Bogomolets National Medical UniversityReclutamientoTrasplante de hígado | Bloque Plan Erector SpinaUcrania
-
Ankara City Hospital BilkentTerminadoBloque Cuadrado Lumborum | Consumo de opioides | Analgesia posprocedimiento | Bloque Plan Erector SpinaPavo
-
A.O.U. Città della Salute e della ScienzaTerminadoAnestesia Locorregional | Fusión de columna | Anestesia General Multimodal | Bloque Plan Erector Spina | Anestesia intratecalItalia
-
Harran UniversityTerminadoCortisol | Gastrectomía en manga bariátrica | Analgesia opioide | Bloque Plan Erector Spina | Escala de calificación numéricaTurquía (Türkiye)
-
Kayseri City HospitalTerminadoDesaturación Cerebral | Espectroscopia de infrarrojo cercano | Ventilación unipulmonar (OLV) | Uso intraoperatorio de analgésicos | Bloque Plan Erector SpinaTurquía (Türkiye)
-
Ankara Etlik City HospitalAún no reclutandoManejo del dolor postoperatorio | Cirugía de Fusión Espinal Lumbar | Bloque Plan Erector SpinaTurquía (Türkiye)
-
Karabuk UniversityTerminadoEl manejo del dolor | Bloque Plan Erector Spina | Bloqueo intercostal oblicuo externoTurquía (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...ReclutamientoDolor Postoperatorio | Consumo de opioides | Bloque Plan Erector SpinaTurquía (Türkiye)
Ensayos clínicos sobre BLOQUEO ESPB BAJO GUÍA DE ULTRASONIDO
-
Cairo UniversityTerminadoAnalgesia Tras Cirugías de Fractura de FémurEgipto
-
Ain Shams UniversityReclutamientoCirugía torácica asistida por video (VATS)Egipto
-
Tanta UniversityTerminadoToracotomía | Ultrasonido | Pediatría | Analgesia postoperatoria | Bloque del plano anterior del serrato | Bloque plano del erector de la columna torácicaEgipto