小児脊髄係留症候群手術における両側脊柱起立筋平面ブロックの鎮痛効果 (ESPB)
2026年2月9日 更新者：sermın emınoglu、Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
小児脊髄係留症候群手術における両側脊柱起立筋平面ブロックの鎮痛効果：前向きランダム化比較試験
テザード脊髄症候群は、脊髄の伸展を特徴とする神経軸の発達異常であり、小児期に診断されます。
緊密でテザードされた終糸の外科的解放が行われます。
術中神経生理学的モニタリング（IONM）は、機能的神経組織を保存し、術後の神経学的障害を予防するために使用されます。
正確な測定を確保するための麻酔方法として、プロポフォールとレミフェンタニルを用いた全静脈麻酔（TIVA-TCI）が使用されます。
術後痛は、外科的損傷および求心性ニューロンにおける信号伝達によって引き起こされる急性疼痛です。
小児の術後痛は、有害な行動、入院期間の延長、および機能回復の障害と関連しています。
疼痛管理においては良い進歩が見られていますが、小児における効果のない術後疼痛管理は依然として世界的な問題です。
小児患者において、術後鎮痛を提供し、術中麻酔をサポートするために、領域麻酔がますます使用されています。
超音波ガイド下脊柱起立筋面ブロック（ESPB）は新しいアプローチです。
2016年にForeroらによって初めて導入されたESPBは、脊柱起立筋と横突起の間の筋膜面に局所麻酔薬を注入することにより、脊髄神経の枝をブロックする新しい領域麻酔技術です。
我々の研究の目的は、テザード脊髄症候群の手術を受けた小児患者に両側ESPBを適用することにより、術中麻酔薬の消費量、術後24時間以内の疼痛レベル、鎮痛薬の必要性、および鎮痛薬に関連する望ましくない副作用を減少させることでした。
本研究における我々の仮説は、両側ESPBが、テザード脊髄症候群の手術を受けた小児患者において、術中麻酔薬の消費量および術後鎮痛の必要性を減少させるというものです。
調査の概要
詳細な説明
脊椎手術における術後痛治療のため、脊髄神経の腹側枝および背側枝を標的とした超音波ガイド下最長筋群ブロック（ESPB）が最近導入されました。
ESPBは鎮痛薬の必要性を減少させたため、脊柱側弯症手術において効果的であると報告されています。
比較的技術的に簡便であることから、ESPBの主な利点は合併症が少なく、脊髄損傷のリスクが最小限であるとされています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
73
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bursa
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Bursa、Bursa、トルコ（Türkiye）、16310
- Bursa yüksek ihtisas eğitim ve araştırma hastanesi BURSA, Bursa, Türkiye
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選択基準：両親が研究に同意した患者
- 18歳以下の患者
- ASA（アメリカ麻酔科学会）身体状態分類I、II、IIIの患者
- 選択的脊髄係留症候群手術を受ける小児患者
除外基準：両親が研究参加に同意しなかった患者
- ASA身体状態分類IVおよびVの患者
- 抗凝固薬を使用している患者
- 局所麻酔薬に対するアレルギーがある患者
- 消化管出血の既往歴がある患者
- ブロックを計画している部位に感染がある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：超音波ガイド下ESPBグループ
超音波ガイド下で、エレクター・スピネ（脊柱起立筋）プレーンブロック（ESPB）群に、小児脊髄係留症候群手術の適切な領域の1レベル上方で、麻酔薬ブピバカインを用いて両側性に施行されます。
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ESPブロック群では、患者を腹臥位にし、研究麻酔チームが超音波ガイド下のリニアプローブを用いて、手術レベルの1レベル上の皮膚からブロック針を挿入します。
針は僧帽筋と脊柱起立筋を通過し、横突起に到達した後（深さ約2〜3cm）、針の位置確認のために脊柱起立筋筋膜と椎骨横突起の間に0.5〜1mLの0.9％NaClテスト投与を行います。
筋膜開口の確認後、椎骨圧ごとに2mLの局所麻酔薬量を計算し、0.5％ブピバカインの最大投与量2mg/kgを超えないようにします。
この総容量は0.9％NaCl溶液で半量に希釈し、0.25％ブピバカイン濃度を調整します。
算出された局所麻酔薬溶液をESPBのため脊柱起立筋領域に投与します。
同様の手順を反対側でも行います。
他の名前：
ESPブロック群では、USGガイダンス下で患者を腹臥位にし、線形プローブを手術レベルの1つ上の傍矢状面に置き、イン・プレーン・アプローチで横突起を可視化した後、50 mm長のブロック針を皮膚から挿入します。
針の位置確認のため、脊柱起立筋筋膜と椎骨の横突起の間に0.5～1 mLの0.9% NaCl試験投与を行います。
筋膜が開いたことを確認した後、椎骨圧ごとに2 mLの局所麻酔薬量を計算し、最大投与量は0.5%ブピバカインの2 mg/kgを超えないようにします。
この総容量を0.9% NaCl溶液で半量に希釈し、0.25%ブピバカイン濃度を調製します。
計算された局所麻酔薬溶液を脊柱起立筋領域に投与し、ESPBを実施します。
反対側でも同じ手順を行います。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児患者における両側ESPB適用による術中麻酔薬消費量
時間枠：İNTRAOPERATİVE
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TOTAL PROPOFOL (ミリグラム) and TOTAL REMIFENTANYL (マイクログラム)
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İNTRAOPERATİVE
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛スコア
時間枠：術後サービス 0. 分 30. 分 12. 時間 5. 分 1. 時間 24. 時間 10. 分 2. 時間 15. 分 4. 時間 20. 分 6. 時間
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術後疼痛スコア (0: なし, 100: 非常に重度)
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術後サービス 0. 分 30. 分 12. 時間 5. 分 1. 時間 24. 時間 10. 分 2. 時間 15. 分 4. 時間 20. 分 6. 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月9日
一次修了 (実際)
2025年12月1日
研究の完了 (実際)
2026年1月15日
試験登録日
最初に提出
2026年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月9日
最初の投稿 (実際)
2026年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月9日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2024-KAEK-13
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
研究プロトコルと結果を共有することができます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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超音波ガイド下 ESPB ブロックの臨床試験
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Ain Shams University完了