Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Analgeettinen teho bilateralisessa erector spinae -tasoblokissa lapsen kiinnittyneen selkäytimen oireyhtymän leikkauksessa (ESPB)

maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: sermın emınoglu, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Bilateralisen Erector Spinae -tason lohkon analgeettinen tehokkuus lasten kiinnittyneen selkäydinsyndroman leikkauksessa: prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tethered Cord Syndrome on neuroakselin kehityshäiriö, jolle on ominaista selkäytimen venyminen, ja se diagnosoidaan lasten ikäryhmässä. Tiukka ja sidottu filum terminale leikataan kirurgisesti. Intraoperatiivista neurofysiologista monitorointia (IONM) käytetään toiminnallisen hertokudoksen säilyttämiseksi ja leikkauksen jälkeisten neurologisten puutosten estämiseksi. Kokonaisvaltainen intravenoosinen anestesia (TIVA-TCI) propofolilla ja remifentaniililla käytetään anestesiamenetelmänä tarkkojen mittausten varmistamiseksi. Leikkauksen jälkeinen kipu on akuutti kipu, joka johtuu kirurgisesta traumasta ja signaalinsiirrosta aferenteissa neuroneissa. Lasten leikkauksen jälkeinen kipu liittyy haitallisiin käyttäytymismuotoihin, pitkittyneeseen sairaalassaoloon ja toiminnallisen toipumisen heikentymiseen. Vaikka kivunhoidossa on tehty hyvää edistystä, tehoton leikkauksen jälkeinen kivunhoito lapsilla on edelleen maailmanlaajuinen ongelma. Alueellista anestesiaa käytetään yhä enemmän lapsipotilailla leikkauksen jälkeisen analgesian tarjoamiseksi ja intraoperatiivisen anestesian tukemiseksi. Ultraääniohjattu erector spinae -tasoblokki (ESPB) on uusi lähestymistapa. Vuonna 2016 ensimmäisenä esitellyt Forero et al., ESPB on uusi alueellinen anestesiatekniikka, joka estää selkäydinhermojen haaroja ruiskuttamalla paikallispuudutusta erector spinae -lihaksen ja poikittaissuoran väliseen faskiaalisuuntaan. Tutkimuksemme tavoitteena oli vähentää intraoperatiivista anestesialääkkeiden kulutusta, leikkauksen jälkeisiä kiputasoja ensimmäisen 24 tunnin aikana, analgeettien tarvetta ja analgeetteihin liittyviä ei-toivottuja sivuvaikutuksia soveltamalla kaksipuolista ESPB:ta lapsipotilaille, joille tehtiin leikkaus Tethered Cord Syndromen vuoksi. Tutkimuksessamme oletamme, että kaksipuolinen ESPB vähentää intraoperatiivista anestesialääkkeiden kulutusta ja leikkauksen jälkeisen analgesian tarvetta lapsipotilailla, joille tehtiin leikkaus Tethered Cord Syndromen vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ultraääniohjattu erector spinae -tasoleikkaus (ESPB), joka tähtää selkähermojen ventralisiin ja dorsaalisiin haaroihin, otettiin äskettäin käyttöön selkäleikkauksissa hoidettaessa leikkauksen jälkeistä kipua. ESPB:n raportoitiin olevan tehokas skolioosileikkauksessa, koska se vähensi tarvetta kipulääkkeille. Suhteellisen teknisen yksinkertaisuutensa vuoksi ESPB:n pääedut ovat oletettavasti harvat komplikaatiot ja vähäinen riski selkäydinvammalle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

73

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Bursa
      • Bursa, Bursa, Turkki (Türkiye), 16310
        • Bursa yüksek ihtisas eğitim ve araştırma hastanesi BURSA, Bursa, Türkiye

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Potilaat, joiden vanhemmat ovat antaneet suostumuksensa tutkimukseen

  • Potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai nuorempia
  • Potilaat, joiden ASA (American Society of Anesthesiologists) fyysinen tila on I, II ja III
  • Lapsipotilaat, joille suoritetaan valmisteltu Tethered Cord Syndrome -leikkaus

Poissulkemiskriteerit: Potilaat, joiden vanhemmat eivät antaneet suostumustaan osallistua tutkimukseen

  • Potilaat, joiden ASA fyysinen tila on IV ja V
  • Ne, jotka käyttävät antikoagulanttilääkkeitä
  • Paikallispuudutuslääkkeille allergiset
  • Potilaat, joilla on ollut ruoansulatuskanavan verenvuotoa
  • Ne, joilla on tulehdus suunnitellun lohkoalueella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ULTRAÄÄNIOHJAUKSEN AVULLA ESPB-RYHMÄ
Ultraääniohjauksella suoritetaan bilateralinen erector spinae -tasotukos ESPB-ryhmälle yksi taso ylempänä kuin pediatrisen telaketjuleikkauksen sopiva alue anestesialääke bupivakaiinin avulla.
Laite: ULTRAÄÄNIOHJJAUKSESSA ESPB-BLOKKI
ESP Block -ryhmässä, potilaan ollessa mahallaan, tutkimusanestesiatiimi asettaa lohkon neulan ihon läpi yhden tason kirurgisen tason yläpuolelle käyttäen lineaarista anturia USG:n ohjaamana. Neula kulkee trapetsius- ja pystysuoristajalihasten läpi, ja saavuttaessaan poikittaissuunnitelman (noin 2-3 cm syvällä), testiannos 0,5-1 ml 0,9 % NaCl:ta levitetään pystysuoristajalihaskalvon ja selkärangan poikittaissuunnitelman väliin varmistamaan neulan sijoitus. Kalvon avautumisen vahvistamisen jälkeen lasketaan paikallispuudutusainemäärä 2 ml per selkärangan paine, enintään 2 mg/kg 0,5 % bupivakaiinia. Tämä kokonaismäärä laimennetaan puoleen 0,9 % NaCl-liuoksella valmistamaan 0,25 % bupivakaiinipitoisuus. Laskettu paikallispuudutusaineliuos levitetään pystysuoristajalihasalueelle ESPB:ta varten. Samat toimenpiteet suoritetaan vastakkaisella puolella.
Muut nimet:
  • ESPB LOHKO
Menettely: PROCEDURE/SURGERY: ERECTOR SPİNAE (ESP) BLOCK BUPİVACAİNE-LLÄ
ESP-lohkoryhmälle asetetaan potilas makuuasentoon ultraääniohjauksella, ja lineaarinen antimi asetetaan parasagitaalitasolle yhden tason verran leikkauskorkeuden yläpuolelle. Poikittaissyvyyden visualisoinnin jälkeen ihon läpi työnnetään 50 mm pitkä lohko-neula. Testiannos 0,5–1 ml 0,9 % NaCl-liuosta annostellaan selän suoristajalihaksen ja nikaman poikittaisluun väliseen tilaan neulan sijoituksen vahvistamiseksi. Kalvon avautumisen varmistamisen jälkeen lasketaan paikallispuudutteen määrä 2 ml per nikamapaine, enintään 2 mg/kg 0,5 % bupivakainia. Tämä kokonaismäärä laimennetaan puoliksi 0,9 % NaCl-liuoksella saavuttaen 0,25 % bupivakainipitoisuus. Laskettu paikallispuudutusliuos annostellaan selän suoristajalihaksen alueelle, ja ESPB suoritetaan. Samanlainen toimenpide toistetaan vastakkaisella puolella.
Muut nimet:
  • TASOTILAT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LAPSIPOTILAIDEN INTRAOPERATIIVINEN ANESTEETTILÄÄKKEIDEN KULUTUS KAKSIPUOLISEN ESPB:N SOVELTAMISEN AVULLA.
Aikaikkuna: INTRAOPERATIIVINEN
KOKONAISPROPOFOLIA (MILLIGRAMMAA) ja KOKONAISREMIFENTANYLIA (MIKROGRAMMAA)
INTRAOPERATIIVINEN

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
POSTOPERATIIVISET KIPUPISTEET
Aikaikkuna: POSTOPERATIIVINEN HOITOPALVELU 0. MINUUTTI 30. MINUUTTI 12. TUNTIA 5. MINUUTTI 1. TUNTI 24. TUNTIA 10. MINUUTTI 2. TUNTIA 15. MINUUTTI 4. TUNTIA 20. MINUUTTI 6. TUNTIA
POSTOPERATIIVINEN KIPUPISTE (0: EI KIPUA, 100: ERITTÄIN VAKAVA)
POSTOPERATIIVINEN HOITOPALVELU 0. MINUUTTI 30. MINUUTTI 12. TUNTIA 5. MINUUTTI 1. TUNTI 24. TUNTIA 10. MINUUTTI 2. TUNTIA 15. MINUUTTI 4. TUNTIA 20. MINUUTTI 6. TUNTIA

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-KAEK-13

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimussuunnitelma ja tulokset voidaan jakaa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Erector Spina Plan Block

Kliiniset tutkimukset ULTRAÄÄNIOHJJAUKSESSA ESPB-BLOKKI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa