이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

소아 척수 유착 증후군 수술에서 양측 척추 기립근 평면 차단의 진통 효과 (ESPB)

2026년 2월 9일 업데이트: sermın emınoglu, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

소아 척수 유착 증후군 수술에서 양측 척주기립근 평면 차단의 진통 효과: 전향적, 무작위 대조 시험

테더드 코드 증후군은 척수의 신장을 특징으로 하는 신경계의 발달 이상이며 소아 연령군에서 진단됩니다. 긴장되고 묶인 필럼 터미날레의 외과적 이완이 시행됩니다. 기능적 신경 조직을 보존하고 수술 후 신경학적 결손을 예방하기 위해 수술 중 신경생리학적 모니터링(IONM)이 사용됩니다. 정확한 측정을 보장하기 위해 마취 방법으로 프로포폴과 레미펜타닐을 사용한 총정맥 마취(TIVA-TCI)가 사용됩니다. 수술 후 통증은 수술적 외상과 구심성 신경원에서의 신호 전달로 인한 급성 통증입니다. 소아 수술 후 통증은 부정적인 행동, 입원 기간 연장 및 기능적 회복 장애와 관련이 있습니다. 통증 관리에 있어 좋은 진전이 있었지만, 소아에서 효과적이지 않은 수술 후 통증 관리는 여전히 세계적인 문제입니다. 소아 환자에서 수술 후 진통을 제공하고 수술 중 마취를 지원하기 위해 국소 마취가 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 초음파 유도 하부 척주기립근 평면 차단(ESPB)은 새로운 접근법입니다. 2016년 Forero 등에 의해 처음 소개된 ESPB는 하부 척주기립근과 횡돌기 사이의 근막 평면에 국소 마취제를 주입하여 척수 신경의 가지를 차단하는 새로운 국소 마취 기술입니다. 우리 연구의 목표는 테더드 코드 증후군으로 수술을 받은 소아 환자에게 양측 ESPB를 적용하여 수술 중 마취 약물 소비량, 수술 후 첫 24시간 동안의 통증 수준, 진통제 필요성 및 진통제와 관련된 원치 않는 부작용을 줄이는 것이었습니다. 본 연구에서 우리의 가설은 양측 ESPB가 테더드 코드 증후군으로 수술을 받은 소아 환자에서 수술 중 마취 약물 소비량과 수술 후 진통제 필요성을 감소시킨다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

척추신경의 복측 및 배측분지(ventral and dorsal rami)를 목표로 하는 초음파 유도 척추기립근 평면 차단(ESPB)이 최근 척추 수술에서 수술 후 통증을 치료하기 위해 도입되었습니다. ESPB는 진통제 필요성을 줄여 척추측만증 수술에서 효과적이라고 보고되었습니다. 상대적으로 기술적 단순성 때문에, ESPB의 주요 장점으로는 합병증이 적고 척수 손상 위험이 최소화된다는 점이 제시됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

73

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Bursa
      • Bursa, Bursa, 터키 (Türkiye), 16310
        • Bursa yüksek ihtisas eğitim ve araştırma hastanesi BURSA, Bursa, Türkiye

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준: 부모가 연구에 동의한 환자

  • 18세 이하 환자
  • ASA(미국마취과학회) 신체 상태 I, II, III 환자
  • 선택적 척수결속증후군 수술을 받을 소아 환자

제외 기준: 연구 참여에 부모가 동의하지 않은 환자

  • ASA 신체 상태 IV 및 V 환자
  • 항응고제를 사용하는 환자
  • 국소마취제 알레르기 환자
  • 위장관 출혈 병력이 있는 환자
  • 차단술 계획 부위에 감염이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 초음파 유도 하에 ESPB 그룹
초음파 유도 하에, ESPB 그룹은 마취 약물 부피바카인을 사용하여 소아 척수 유착증 수술에 적합한 부위의 한 단계 위에서 양측 척추기립근 평면 차단을 시행합니다.
장치: 초음파 유도 하 ESPB 차단
ESP Block 그룹에서는 환자를 복와위 자세로 한 후, 연구 마취 팀이 선형 탐침을 이용하여 USG 유도 하에 수술 부위보다 한 수준 위의 피부를 통해 차단 바늘을 삽입할 것입니다. 바늘은 승모근과 척추기립근을 통과하며, 횡돌기에 도달했을 때(약 2-3 cm 깊이) 척추기립근 근막과 척추 횡돌기 사이에 0.9% NaCl 0.5-1 mL의 시험 용량을 주입하여 바늘 위치를 확인합니다. 근막 열림이 확인된 후, 척추 압력 당 2 mL의 국소 마취제 용량을 계산하며, 0.5% 부피바카인의 최대 용량 2 mg/kg을 초과하지 않도록 합니다. 이 총 용량은 0.9% NaCl 용액으로 절반 희석하여 0.25% 부피바카인 농도를 준비합니다. 계산된 국소 마취제 용액은 ESPB를 위해 척추기립근 부위에 주입됩니다. 동일한 절차가 반대쪽에서도 수행될 것입니다.
다른 이름들:
  • ESPB 블록
절차: PROCEDURE/SURGERY: 에렉터 스파이나 (ESP) 블록 위드 부피바카인
ESP 블록 그룹의 경우, 초음파 유도 하에 환자를 복와위로 하고, 수술 부위보다 한 수준 위의 시상면에 선형 프로브를 위치시킨 후, 인플레인 접근법으로 횡돌기를 시각화한 다음, 50 mm 길이의 블록 바늘을 피부를 통해 삽입합니다. 바늘 위치를 확인하기 위해 척추기립근 근막과 척추의 횡돌기 사이에 0.5-1 mL의 0.9% NaCl 시험 투여량을 주입합니다. 근막이 열렸음을 확인한 후, 척추 당 2 mL의 국소 마취제 용량을 계산하며, 0.5% 부피바카인의 최대 용량인 2 mg/kg을 초과하지 않도록 합니다. 이 총 용량을 0.9% NaCl 용액으로 절반 희석하여 0.25% 부피바카인 농도를 준비합니다. 계산된 국소 마취 용액을 척추기립근 부위에 투여하고, ESPB를 시행합니다. 동일한 절차를 반대쪽에도 시행합니다.
다른 이름들:
  • PLANE BLOCKS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아 환자에서 양측 ESPB 적용 시 수술 중 마취제 소비량
기간: 인트라오퍼레이티브
총 프로포폴 (밀리그램) 및 총 레미펜타닐 (마이크로그램)
인트라오퍼레이티브

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 서비스 0. 분 30.분 12.시간 5. 분 1. 시간 24. 시간 10. 분 2.시간 15. 분 4. 시간 20. 분 6.시간
수술 후 통증 점수 (0: 없음, 100: 매우 심함)
수술 후 서비스 0. 분 30.분 12.시간 5. 분 1. 시간 24. 시간 10. 분 2.시간 15. 분 4. 시간 20. 분 6.시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 9일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2026년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024-KAEK-13

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구 프로토콜과 결과를 공유할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

건설자 Spina 계획 블록에 대한 임상 시험

초음파 유도 하 ESPB 차단에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Türkiye

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다