治疗皮脂腺增生的设备研究

纳入标准：

1. 受试者年龄在18-80岁（含）之间，且属于菲茨帕特里克皮肤类型I-VI。
2. 根据研究者和/或专家评估员的判断，受试者面部（不包括眼眶边缘、头皮或鼻子）至少有一个临床诊断为皮脂腺增生（SH）的病灶，最多可治疗十个病灶。
3. 受试者愿意接受SH病灶治疗，并理解其病灶可能需要根据研究者的判断在后续访视中进行额外的治疗。
4. 受试者必须能够阅读、说和理解英语，并签署知情同意书。
5. 受试者愿意并能够遵守治疗和随访计划以及治疗前/后的护理说明。
6. 受试者愿意拍摄目标区域的照片，并同意将照片用于展示、教育或营销目的。 7. 受试者愿意拍摄研究治疗过程的视频，并同意将视频用于展示、教育或营销目的。

8. 受试者同意在研究期间不使用任何其他病灶去除产品或治疗方法（例如，视黄醇、类视黄醇、去角质产品）处理已治疗的SH病灶或任何新出现的SH病灶。

9. 受试者愿意在研究期间（包括随访期）尽量减少阳光照射（包括避免使用日光浴床、太阳灯、日光浴），并每天在治疗区域使用研究者批准的SPF 30或更高的防晒霜。

10. 受试者同意在研究期间不在目标区域进行任何其他手术或添加任何新的治疗方式。

排除标准：

1. 受试者在参与研究前1个月内参加过针对目标区域的临床试验。
2. 受试者在参与研究前1个月内曾在目标区域注射过肉毒杆菌毒素、胶原蛋白、透明质酸填充剂或真皮填充剂。
3. 受试者在参与研究前3个月内因任何原因在目标区域接受过治疗，例如深层化学剥脱、磨皮、微针、射频治疗、激光或光基程序、冷冻破坏或化学破坏、病灶内类固醇、光动力疗法、电干燥或手术。
4. 受试者在参与研究前2周内使用过局部病灶去除产品（例如，视黄醇、类视黄醇、去角质产品），和/或在参与研究前6个月内系统性使用过类视黄醇，如异维A酸。
5. 受试者曾使用AviClear治疗过SH病灶。
6. 受试者有确诊的免疫抑制/免疫缺陷疾病史，或目前正在使用泼尼松或抗排斥药物。
7. 受试者有目标区域恶性肿瘤史。
8. 受试者有确诊的凝血障碍史或正在服用处方抗凝药物。 允许使用低剂量（81毫克）阿司匹林。
9. 受试者有确诊的结缔组织疾病史，如系统性红斑狼疮或硬皮病。
10. 根据研究者的判断，受试者个人有或家族有Muir-Torre综合征史，或有已知的多名家庭成员（包括父母、祖父母、兄弟姐妹或子女）患有结肠癌史。
11. 受试者有基底细胞痣综合征史。
12. 受试者有热刺激性疾病史，例如目标区域复发性单纯疱疹和/或带状疱疹（带状疱疹），除非治疗是在预防性方案下进行。
13. 受试者有目标区域放射史，目前正在目标区域接受皮肤癌治疗，或正在接受任何癌症的化疗。
14. 根据研究者的判断，受试者使用任何已知会增加光敏感性的药物。
15. 受试者易形成增生性疤痕或瘢痕疙瘩。 16. 受试者目标区域存在任何可能干扰SH诊断或评估的皮肤状况（例如，湿疹、银屑病、皮炎、皮疹、丘疹脓疱性酒渣鼻、感染、开放性伤口、不规则或非典型痣、可疑的色素性病变）。

17. 受试者目标区域毛发过多（例如，胡须、鬓角、小胡子、头皮等），可能干扰目标区域SH的诊断或评估（剃除毛发可接受）。

18. 受试者目标区域晒黑过度，或在研究期间无法/不太可能避免目标区域晒黑。

19. 受试者目标区域有纹身或永久性化妆。 20. 受试者目标区域皮下有金属或电子植入物。 21. 受试者怀孕和/或正在哺乳，或计划在研究期间怀孕。

22. 根据研究者的判断，任何可能使受试者参与本研究不安全或可能干扰受试者完整参与研究方案的身体、精神或医疗状况。