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多发性硬化症患者的牙周健康状况概况

2026年2月11日更新者：NURIYE ISIL SAYGUN、Saglik Bilimleri Universitesi

多发性硬化症患者牙周状况评估：临床、微生物学和生化研究

本研究旨在通过临床、微生物学和生物化学参数评估多发性硬化症（MS）患者的牙周状况。多发性硬化症与牙周疾病均为慢性炎症性疾病，可能共享共同的免疫病理学途径。主要目标是通过比较临床测量结果与神经内科随访患者唾液样本中的微生物组成和生物化学标志物，探讨多发性硬化症与牙周健康之间的关系。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

该研究设计为一项多维度研究，涉及神经内科和牙周病科的患者。参与者将接受全面的牙周检查，以记录临床参数（如探诊深度、临床附着水平和探诊出血）。除了临床评估外，该研究还包括：

唾液收集与分析：将在标准化条件下从所有参与者收集未受刺激的全唾液样本。

微生物学评估：将对收集的唾液进行分析，以确定微生物谱并识别与多发性硬化症相关的特定牙周病原体。

生物化学评估：将进一步分析唾液样本中的生化标志物（如炎性细胞因子或酶），以评估其在多发性硬化症全身炎症与口腔健康关系中的作用。

该研究将在健康科学大学古尔哈内牙科学院和安卡拉比尔肯特市医院进行，以全面了解多发性硬化症如何影响口腔生态系统。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Nuriye Işıl SAYGUN, Professor
电话号码：+903125671500
邮箱：nuriyeisil.saygun@sbu.edu.tr

研究联系人备份

姓名：Merve İNCEÖZ, Research Assistant
电话号码：+903125671500
邮箱：merve.inceoz@sbu.edu.tr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群包括被诊断患有多发性硬化症的患者，这些患者由安卡拉比尔肯特城市医院神经内科随访，以及年龄和性别匹配的系统性健康志愿者作为对照组。

描述

纳入标准（试验组）：

自愿同意参与本研究。
年龄超过18岁。
根据2017年McDonald标准确诊为多发性硬化症（MS）。
能够清晰有效地沟通。

纳入标准（对照组）：

自愿同意参与本研究。
年龄超过18岁。
根据2017年McDonald标准未诊断为多发性硬化症（MS）。
能够清晰有效地沟通。

排除标准（试验组）：

年龄未满18岁。
多发性硬化症（MS）诊断尚未明确的患者。
处于孕期或哺乳期。
过去3个月内接受过抗生素治疗。
过去6个月内接受过牙周治疗。
正在接受放疗或化疗的患者。

排除标准（对照组）：

年龄未满18岁。
根据2017年McDonald标准诊断为多发性硬化症（MS）。
处于孕期或哺乳期。
过去3个月内接受过抗生素治疗。
过去6个月内接受过牙周治疗。
正在接受放疗或化疗的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
多发性硬化症 - 临床牙周健康该组患者根据2017年McDonald标准，基于临床、生化和影像学特征被诊断为多发性硬化症（MS）。该队列包括多种临床类型：复发缓解型（RRMS）、继发进展型（SPMS）、原发进展型（PPMS）和进展复发型（PRMS）。该组参与者必须具有临床健康的牙周组织。 “临床健康”一词应指在解剖结构完整的牙周组织或减少的牙周组织上，临床牙周炎症的缺失（或显著减少）。参与者将接受临床牙周检查并提供唾液样本，用于微生物学和生化分析。
多发性硬化症 - 牙周病该组由根据2017年麦当劳标准，基于临床、生化和影像学特征诊断为多发性硬化症（MS）的患者组成。该队列包含多种临床类型：复发缓解型（RRMS）、继发进展型（SPMS）、原发进展型（PPMS）和进展复发型（PRMS）。牙周病包括一系列涉及牙齿支持组织的病理状况，即牙龈、牙周韧带、牙骨质和牙槽骨。该疾病通常最初表现为牙龈炎，这是一种由牙菌斑引起且可逆的炎症性疾病，影响大部分人群。在缺乏适当管理的情况下，牙龈炎可能发展为牙周炎，这是一种慢性破坏性疾病，以不可逆的附着丧失、进行性牙槽骨吸收和潜在牙齿脱落为特征。
Systemically Health - 临床健康牙周组织该组由系统健康的志愿者组成，他们没有包括多发性硬化症在内的任何系统性疾病。该组参与者必须具有临床健康的牙周组织。临床健康这一术语应被采用，以涵盖在解剖结构完整的牙周组织或减少的牙周组织上，临床牙周炎症的缺失（或显著减少）。参与者将接受临床牙周检查，并提供唾液样本用于微生物学和生化分析。
全身健康状况 - 牙周病该组由无任何系统性疾病的系统健康志愿者组成。然而，这些参与者被诊断患有牙周病（牙龈炎或牙周炎）。牙周病包含一系列涉及牙齿支持组织的病理状况，即牙龈、牙周韧带、牙骨质和牙槽骨。该疾病通常最初表现为牙龈炎，这是一种影响大部分人群的菌斑诱导且可逆的炎症状况。在缺乏适当管理的情况下，牙龈炎可能发展为牙周炎，这是一种慢性和破坏性疾病，其特征为不可逆的附着丧失、进行性牙槽骨吸收以及潜在的牙齿脱落。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
临床附着水平 (CAL) 大体时间：基线	测量从牙骨质釉质界到牙周袋底的距离（以毫米为单位）。数值越高表示附着丧失越严重。	基线
探诊深度（PPD）大体时间：基线	使用牙周探针以毫米为单位测量从牙龈边缘到牙周袋底部的距离。	基线
牙菌斑指数 (PI) 大体时间：基线	一种用于评估牙龈边缘菌斑厚度的指数。它根据Silness和Löe的标准，按0到3的等级评估每个牙齿表面的口腔卫生状况。	基线
牙龈指数 (GI) 大体时间：基线	一种用于评估牙龈炎症和出血倾向严重程度的临床指标。它根据Silness和Löe的标准，按0到3的等级评估牙龈的颜色、质地和出血情况。	基线

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
唾液牙龈卟啉单胞菌水平大体时间：基线	采用实时荧光定量PCR检测唾液样本中的牙龈卟啉单胞菌（P.gingivalis），以评估其与多发性硬化（MS）疾病状态的相关性。	基线
唾液具核梭杆菌水平大体时间：基线	使用实时PCR检测唾液样本中的具核梭杆菌，以评估其与多发性硬化疾病状态的相关性。	基线
唾液EBV水平大体时间：基线	使用实时PCR检测唾液样本中的EBV，以评估其与多发性硬化疾病状态的相关性。	基线
唾液 IL-17 水平大体时间：基线	将测量唾液样本中IL-17的浓度，以评估Th17介导的炎症反应。 IL-17是一种关键的促炎细胞因子，与多发性硬化症（MS）的发病机制以及牙周组织破坏的严重程度均有关联。	基线
唾液IL-11水平大体时间：基线	唾液样本中的IL-11浓度将采用ELISA方法进行测量。 IL-11是IL-6家族中的一种抗炎细胞因子；将评估其水平以了解其在牙周炎症中的潜在调节作用及其在多发性硬化症患者中的全身性反映。	基线
唾液TNF-α水平大体时间：基线	唾液中TNF-α的浓度将采用ELISA技术进行定量检测。作为一种强效促炎细胞因子，TNF-α水平将被用于评估口腔局部炎症程度及其与多发性硬化症患者全身炎症活动性的潜在相关性。	基线
唾液SIRT-1水平大体时间：基线	将使用ELISA技术测量唾液样本中SIRT-1的浓度。 SIRT-1是一种NAD+依赖性去乙酰化酶，以其在细胞稳态、神经保护和抗炎通路中的作用而闻名。该结果旨在评估SIRT-1作为多发性硬化症疾病活动性生物标志物的潜力及其与牙周健康状况的关联。	基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Saglik Bilimleri Universitesi

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年2月3日

初级完成 (估计的)

2026年10月5日

研究完成 (估计的)

2027年3月9日

研究注册日期

首次提交

2026年2月3日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月11日

首次发布 (实际的)

2026年2月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)