Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Periodontal hälsoprofil hos patienter med multipel skleros

11 februari 2026 uppdaterad av: NURIYE ISIL SAYGUN, Saglik Bilimleri Universitesi

Utvärdering av parodontalstatus hos patienter med multipel skleros: En klinisk, mikrobiologisk och biokemisk studie

Denna studie syftar till att utvärdera patienters parodontalstatus med Multipel skleros (MS) genom kliniska, mikrobiologiska och biokemiska parametrar. Multipel skleros och parodontala sjukdomar är båda kroniska inflammatoriska tillstånd som kan dela gemensamma immunpatologiska mekanismer. Det primära målet är att undersöka sambandet mellan MS och parodontal hälsa genom att jämföra kliniska mätningar med den mikrobiella sammansättningen och biokemiska markörer som finns i salivprover från patienter som följs av Neurologiavdelningen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Forskningen är utformad som en multidimensionell studie som involverar patienter från neurologi- och parodontologiavdelningarna. Deltagarna kommer att genomgå en omfattande parodontal undersökning för att registrera kliniska parametrar (som sonddjup, klinisk fästnivå och blödning vid sondering). Förutom kliniska bedömningar inkluderar studien:

Salivinsamling och analys: Ostimulerade helsalivprov kommer att samlas in från alla deltagare under standardiserade förhållanden.

Mikrobiologisk utvärdering: Det insamlade salivet kommer att analyseras för att bestämma mikrobprofilen och identifiera specifika parodontala patogener associerade med MS.

Biokemisk utvärdering: Salivprover kommer att analyseras ytterligare för biokemiska markörer (såsom inflammatoriska cytokiner eller enzymer) för att utvärdera deras roll i sambandet mellan systemisk inflammation vid MS och munhälsa.

Studien kommer att genomföras vid Hälsovetenskapsuniversitetet Gulhanes tandläkarhögskola och Ankara Bilkent City Hospital för att ge en grundlig förståelse för hur MS påverkar det orala ekosystemet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Nuriye Işıl SAYGUN, Professor
Telefonnummer: +903125671500
E-post: nuriyeisil.saygun@sbu.edu.tr

Studera Kontakt Backup

Namn: Merve İNCEÖZ, Research Assistant
Telefonnummer: +903125671500
E-post: merve.inceoz@sbu.edu.tr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av patienter diagnostiserade med Multipel Skleros som följs av Neurologiavdelningen på Ankara Bilkent City Hospital, samt ålder- och könsmatchade systemiskt friska frivilliga som kontrollgrupp.

Beskrivning

Inklusionskriterier (Testgrupp):

Frivilligt samtycka till att delta i studien.
Vara över 18 år.
Diagnostiserad med Multipel Skleros (MS) enligt 2017 års McDonald-kriterier.
Kunna kommunicera tydligt och effektivt.

Inklusionskriterier (Kontrollgrupp):

Frivilligt samtycka till att delta i studien.
Vara över 18 år.
Inte ha en diagnos av Multipel Skleros (MS) enligt 2017 års McDonald-kriterier.
Kunna kommunicera tydligt och effektivt.

Exklusionskriterier (Testgrupp):

Vara under 18 år.
Patienter vars MS-diagnos ännu inte är definitiv.
Vara gravid eller vara i amningsperioden.
Ha fått antibiotikabehandling inom de senaste 3 månaderna.
Ha fått parodontalbehandling inom de senaste 6 månaderna.
Patienter som genomgår strålbehandling eller kemoterapi.

Exklusionskriterier (Kontrollgrupp):

Vara under 18 år.
Vara diagnostiserad med Multipel Skleros (MS) enligt 2017 års McDonald-kriterier.
Vara gravid eller vara i amningsperioden.
Ha fått antibiotikabehandling inom de senaste 3 månaderna.
Ha fått parodontalbehandling inom de senaste 6 månaderna.
Patienter som genomgår strålbehandling eller kemoterapi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Multipel skleros - Klinisk hälsa periodontium Denna grupp består av patienter som diagnostiserats med Multipel Skleros (MS) baserat på kliniska, biokemiska och radiologiska fynd enligt McDonald-kriterierna från 2017. Kohorten inkluderar olika kliniska typer: Relapserande-Remitterande (RRMS), Sekundärt Progressiv (SPMS), Primärt Progressiv (PPMS) och Progressivt-Relapserande (PRMS). Deltagarna i denna grupp måste ha en kliniskt frisk periodontium. Termen kliniskt frisk bör användas för att omfatta frånvaron av (eller mycket betydande minskning av) klinisk parodontal inflammation på antingen ett anatomiskt intakt periodontium eller ett reducerat periodontium. Deltagarna kommer att genomgå kliniska parodontalundersökningar och lämna salivprov för mikrobiologisk och biokemisk analys.
Multipel skleros - Parodontit Denna grupp består av patienter som diagnostiserats med Multipel Skleros (MS) baserat på kliniska, biokemiska och radiologiska fynd enligt 2017 års McDonald-kriterier. Kohorten inkluderar olika kliniska typer: Relapserande-remitterande (RRMS), Sekundärt progressiv (SPMS), Primärt progressiv (PPMS) och Progressiv-relapserande (PRMS). Parodontal sjukdom omfattar ett spektrum av patologiska tillstånd som involverar tandens stödjevävnader, nämligen gingiva (tandkött), parodontalligamentet (tandrotens fäste), cementum (rotcement) och alveolarbenet (käkben). Sjukdomen manifesteras ofta initialt som gingivit, en plackinducerad och reversibel inflammatorisk tillstånd som drabbar en stor del av befolkningen. I avsaknad av lämplig behandling kan gingivit övergå till parodontit, ett kroniskt och destruktivt tillstånd som kännetecknas av irreversibel fästeförlust, progressiv alveolarbensresorption och potentiell tandförlust.
Systemiskt Hälsa - Kliniskt Hälsosam Parodont Denna grupp består av systemiskt friska volontärer som inte har några systemiska sjukdomar, inklusive Multipel Skleros. Deltagarna i denna grupp måste ha ett kliniskt friskt parodontium. Begreppet kliniskt friskt bör antas för att omfatta frånvaron av (eller mycket betydande minskning av) klinisk parodontal inflammation på antingen ett anatomiskt intakt parodontium eller ett reducerat parodontium. Deltagarna kommer att genomgå kliniska parodontala undersökningar och lämna salivprover för mikrobiologisk och biokemisk analys
Systemiskt hälsotillstånd - Parodontit Denna grupp består av systemiskt friska volontärer utan några systemiska sjukdomar. Dessa deltagare är dock diagnostiserade med parodontal sjukdom (gingivit eller parodontit). Parodontal sjukdom omfattar ett spektrum av patologiska tillstånd som involverar de tandstödjande vävnaderna, nämligen gingiva, parodontal ligament, cement och alveolärt ben. Sjukdomen manifesterar sig ofta initialt som gingivit, en plackinducerad och reversibel inflammatorisk åkomma som drabbar en stor del av befolkningen. I avsaknad av lämplig behandling kan gingivit övergå till parodontit, en kronisk och destruktiv störning kännetecknad av irreversibel fästförlust, progressiv alveolär bensresorption och potentiell tandförlust.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Klinisk fästnivå (CAL) Tidsram: Baslinje	Mätning av avståndet från cemento-enamel junction till basen av den parodontala fickan i millimeter. Högre värden indikerar större förlust av fästet.	Baslinje
Undersökning av fickdjup (PPD) Tidsram: Baslinje	Mätning av avståndet från tandköttskanten till botten av parodontalfickan i millimeter med hjälp av en parodontal sond.	Baslinje
Plaqueindex (PI) Tidsram: Baslinje	Ett index som används för att bedöma plackets tjocklek vid tandköttskanten. Det utvärderar munhygienstatus på en skala från 0 till 3 för varje tandytan, mätt enligt Silness och Löes kriterier.	Baslinje
Gingivalindex (GI) Tidsram: Baslinje	Ett kliniskt index som används för att bedöma svårighetsgraden av gingival inflammation och benägenhet till blödning. Det utvärderar färg, konsistens och blödning från tandköttet på en skala från 0 till 3, mätt enligt Silness och Löes kriterier.	Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Salivary P.gingivalis-nivåer Tidsram: Baslinje	P.gingivalis i salivprover med realtids-PCR för att bedöma deras korrelation med MS-sjukdomsstatus.	Baslinje
Salivnivåer av F.nucleatum Tidsram: Baslinje	F.nucleatum i salivprover med realtids-PCR för att utvärdera deras korrelation med MS-sjukdomsstatus.	Baslinje
Saliv EBV-nivåer Tidsram: Baslinje	EBV i salivprov med realtids-PCR för att bedöma deras korrelation med MS-sjukdomsstatus.	Baslinje
Salivärt IL-17-nivå Tidsram: Baslinje	Koncentrationen av IL-17 i salivprover kommer att mätas för att utvärdera den Th17-medierade inflammatoriska responsen. IL-17 är en nyckelproinflammatorisk cytokin som är kopplad till både patogenesen av multipel skleros (MS) och svårighetsgraden av parodontal vävnadsförstöring.	Baslinje
Salivnivåer av IL-11 Tidsram: Baslinje	Koncentrationen av IL-11 i salivprover kommer att mätas med ELISA-metoden. IL-11 är en antiinflammatorisk cytokin från IL-6-familjen; dess nivåer kommer att utvärderas för att förstå dess potentiella regulatoriska roll vid parodontal inflammation och dess systemiska reflektion hos patienter med multipel skleros.	Baslinje
Saliv TNF-alfa-nivåer Tidsram: Baslinje	Koncentrationen av TNF-alfa i salivprov kommer att kvantifieras med ELISA-tekniken. Som en potent proinflammatorisk cytokin kommer TNF-alfa-nivåer att analyseras för att bedöma graden av lokal inflammation i munhålan och dess potentiella korrelation med systemisk inflammatorisk aktivitet hos patienter med multipel skleros.	Baslinje
Salivary SIRT-1-nivåer Tidsram: Baslinje	Koncentrationen av SIRT-1 i salivprover kommer att mätas med ELISA-tekniken. SIRT-1 är en NAD+-beroende deacetylase som är känd för sin roll i cellulär homeostas, neuroprotektion och antiinflammatoriska signalvägar. Detta resultat syftar till att utvärdera potentialen för SIRT-1 som en biomarkör för sjukdomsaktivitet vid multipel skleros och dess association med parodontal hälsostatus.	Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

3 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

5 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

9 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2026

Första postat (Faktisk)

17 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)