Parodontalgesundheitsprofil bei Patienten mit Multipler Sklerose
11. Februar 2026 aktualisiert von: NURIYE ISIL SAYGUN, Saglik Bilimleri Universitesi
Evaluation of Periodontal Status in Patients With Multiple Sclerosis: A Clinical, Microbiological, and Biochemical Study
Diese Studie zielt darauf ab, den parodontalen Status von Patienten mit Multipler Sklerose (MS) durch klinische, mikrobiologische und biochemische Parameter zu bewerten.
Multiple Sklerose und Parodontalerkrankungen sind beide chronische entzündliche Zustände, die gemeinsame immunpathologische Wege aufweisen könnten.
Das primäre Ziel ist es, die Beziehung zwischen MS und parodontaler Gesundheit zu untersuchen, indem klinische Messungen mit der mikrobiellen Zusammensetzung und biochemischen Markern verglichen werden, die in Speichelproben von Patienten gefunden werden, die von der Neurologischen Abteilung betreut werden.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie ist als mehrdimensionale Studie konzipiert, an der Patienten aus den Abteilungen für Neurologie und Parodontologie teilnehmen. Die Teilnehmer werden einer umfassenden parodontalen Untersuchung unterzogen, um klinische Parameter (wie Sondierungstiefe, klinisches Attachmentniveau und Sondierungsblutung) zu erfassen. Zusätzlich zu den klinischen Bewertungen umfasst die Studie:
Speichelsammlung und -analyse: Von allen Teilnehmern werden unter standardisierten Bedingungen unstimulierte Ganzspeichelproben gesammelt.
Mikrobiologische Bewertung: Der gesammelte Speichel wird analysiert, um das mikrobielle Profil zu bestimmen und spezifische mit MS assoziierte parodontale Pathogene zu identifizieren.
Biochemische Bewertung: Die Speichelproben werden weiterhin auf biochemische Marker (wie Entzündungszytokine oder Enzyme) analysiert, um deren Rolle in der Beziehung zwischen systemischer Entzündung bei MS und oraler Gesundheit zu bewerten.
Die Studie wird an der Gesundheitswissenschaftlichen Universität Gulhane, Fakultät für Zahnmedizin, und am Ankara Bilkent City Hospital durchgeführt, um ein umfassendes Verständnis dafür zu erhalten, wie MS das orale Ökosystem beeinflusst.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Nuriye Işıl SAYGUN, Professor
- Telefonnummer: +903125671500
- E-Mail: nuriyeisil.saygun@sbu.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Merve İNCEÖZ, Research Assistant
- Telefonnummer: +903125671500
- E-Mail: merve.inceoz@sbu.edu.tr
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus Patienten mit einer Diagnose von Multipler Sklerose, die von der Neurologie-Abteilung des Ankara Bilkent City Hospital betreut werden, sowie aus alters- und geschlechtsangepassten systemisch gesunden Freiwilligen als Kontrollgruppe.
Beschreibung
Einschlusskriterien (Testgruppe):
- Freiwillige Zustimmung zur Teilnahme an der Studie.
- Alter über 18 Jahre.
- Diagnose von Multipler Sklerose (MS) gemäß den McDonald-Kriterien von 2017.
- Fähigkeit zur klaren und effektiven Kommunikation.
Einschlusskriterien (Kontrollgruppe):
- Freiwillige Zustimmung zur Teilnahme an der Studie.
- Alter über 18 Jahre.
- Keine Diagnose von Multipler Sklerose (MS) gemäß den McDonald-Kriterien von 2017.
- Fähigkeit zur klaren und effektiven Kommunikation.
Ausschlusskriterien (Testgruppe):
- Alter unter 18 Jahren.
- Patienten, bei denen die MS-Diagnose noch nicht endgültig ist.
- Schwangerschaft oder Stillzeit.
- Antibiotikabehandlung innerhalb der letzten 3 Monate.
- Parodontalbehandlung innerhalb der letzten 6 Monate.
- Patienten, die sich einer Strahlen- oder Chemotherapie unterziehen.
Ausschlusskriterien (Kontrollgruppe):
- Alter unter 18 Jahren.
- Diagnose von Multipler Sklerose (MS) gemäß den McDonald-Kriterien von 2017.
- Schwangerschaft oder Stillzeit.
- Antibiotikabehandlung innerhalb der letzten 3 Monate.
- Parodontalbehandlung innerhalb der letzten 6 Monate.
- Patienten, die sich einer Strahlen- oder Chemotherapie unterziehen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Multiple Sklerose - Klinische Gesundheit Parodontium
Diese Gruppe besteht aus Patienten, bei denen Multiple Sklerose (MS) basierend auf klinischen, biochemischen und radiologischen Merkmalen gemäß den McDonald-Kriterien von 2017 diagnostiziert wurde.
Die Kohorte umfasst verschiedene klinische Typen: Schubförmig remittierende MS (RRMS), sekundär progrediente MS (SPMS), primär progrediente MS (PPMS) und progressiv schubförmige MS (PRMS).
Die Teilnehmer in dieser Gruppe müssen ein klinisch gesundes Parodontium aufweisen.
Der Begriff klinisch gesund sollte so verstanden werden, dass keine (oder eine sehr signifikante Reduktion von) klinischer parodontaler Entzündung vorliegt, entweder an einem anatomisch intakten Parodontium oder an einem reduzierten Parodontium.
Die Teilnehmer werden klinische parodontale Untersuchungen durchführen lassen und Speichelproben für mikrobiologische und biochemische Analysen bereitstellen.
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Multiple Sklerose - Parodontale Erkrankung
Diese Gruppe besteht aus Patienten, bei denen Multiple Sklerose (MS) basierend auf klinischen, biochemischen und radiologischen Merkmalen gemäß den McDonald-Kriterien von 2017 diagnostiziert wurde.
Die Kohorte umfasst verschiedene klinische Typen: Schubförmig remittierende (RRMS), sekundär progrediente (SPMS), primär progrediente (PPMS) und progressiv schubförmige (PRMS).
Parodontale Erkrankungen umfassen ein Spektrum pathologischer Zustände, die die zahntragenden Gewebe betreffen, nämlich das Zahnfleisch, das Parodontalligament, das Zement und den Alveolarknochen.
Die Erkrankung manifestiert sich häufig zunächst als Gingivitis, eine plaqueinduzierte und reversible Entzündung, die einen großen Teil der Bevölkerung betrifft.
Ohne angemessenes Management kann sich Gingivitis zu Parodontitis entwickeln, einer chronischen und destruktiven Erkrankung, die durch irreversiblen Attachmentverlust, fortschreitende Alveolarknochenresorption und potenziellen Zahnverlust gekennzeichnet ist.
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Systemisch gesund - klinisch gesunde Parodontien
Diese Gruppe besteht aus systemisch gesunden Freiwilligen, die keine systemischen Erkrankungen, einschließlich Multipler Sklerose, aufweisen.
Die Teilnehmer dieser Gruppe müssen klinisch gesunde Parodontien haben.
Der Begriff klinisch gesund sollte so verstanden werden, dass klinische parodontale Entzündungen entweder bei einem anatomisch intakten Parodontium oder einem reduzierten Parodontium fehlen (oder erheblich reduziert sind).
Die Teilnehmer werden klinische parodontale Untersuchungen durchführen und Speichelproben für mikrobiologische und biochemische Analysen bereitstellen.
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Systemische Gesundheit - Parodontalerkrankungen
Diese Gruppe besteht aus systemisch gesunden Freiwilligen ohne systemische Erkrankungen.
Allerdings sind diese Teilnehmer mit einer Parodontitis (Gingivitis oder Parodontitis) diagnostiziert.
Parodontitis umfasst ein Spektrum pathologischer Zustände, die die zahntragenden Gewebe betreffen, nämlich das Zahnfleisch, das Parodontalligament, das Zement und den Alveolarknochen.
Die Krankheit manifestiert sich oft zunächst als Gingivitis, eine durch Plaque induzierte und reversible Entzündung, die einen großen Teil der Bevölkerung betrifft.
Ohne angemessene Behandlung kann sich Gingivitis zu Parodontitis entwickeln, einer chronischen und destruktiven Erkrankung, die durch irreversiblen Attachmentverlust, fortschreitende Alveolarknochenresorption und möglichen Zahnverlust gekennzeichnet ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinisches Attachmentniveau (CAL)
Zeitfenster: Baseline
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Messung des Abstands vom Schmelz-Zement-Grenzbereich bis zum Grund der Zahnfleischtasche in Millimetern.
Höhere Werte weisen auf einen größeren Attachmentverlust hin.
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Baseline
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Sondierungstiefe (PPD)
Zeitfenster: Baseline
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Messung der Distanz vom Gingivarand bis zur Basis der Zahnfleischtasche in Millimetern unter Verwendung einer Parodontalsonde.
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Baseline
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Plaque-Index (PI)
Zeitfenster: Ausgangswert
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Ein Index zur Beurteilung der Dicke von Plaque am Zahnfleischrand.
Er bewertet den Mundhygienestatus auf einer Skala von 0 bis 3 für jede Zahnfläche, gemäß den Kriterien von Silness und Löe.
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Ausgangswert
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Gingivalindex (GI)
Zeitfenster: Baseline
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Ein klinischer Index zur Bewertung des Schweregrads von Zahnfleischentzündungen und der Blutungsneigung.
Er bewertet Farbe, Konsistenz und Blutung des Zahnfleischs auf einer Skala von 0 bis 3, gemäß den Kriterien von Silness und Löe.
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Baseline
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Salivary P.gingivalis Levels
Zeitfenster: Baseline
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P.gingivalis in Speichelproben unter Verwendung von Echtzeit-PCR zur Bewertung ihrer Korrelation mit dem MS-Krankheitsstatus.
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Baseline
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Speichel-F.nucleatum-Spiegel
Zeitfenster: Ausgangswert
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F. nucleatum in Speichelproben mittels Echtzeit-PCR zur Bewertung ihrer Korrelation mit dem MS-Krankheitsstatus.
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Ausgangswert
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Speichel-EBV-Spiegel
Zeitfenster: Ausgangswert
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EBV in Speichelproben mittels Echtzeit-PCR zur Bewertung ihrer Korrelation mit dem MS-Krankheitsstatus.
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Ausgangswert
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Speichel-IL-17-Spiegel
Zeitfenster: Baseline
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Die Konzentration von IL-17 in Speichelproben wird gemessen, um die Th17-vermittelte Entzündungsreaktion zu bewerten.
IL-17 ist ein wichtiges pro-inflammatorisches Zytokin, das sowohl mit der Pathogenese von Multipler Sklerose (MS) als auch mit dem Schweregrad der Zerstörung von Parodontalgewebe in Verbindung gebracht wird.
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Baseline
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Speichel-IL-11-Spiegel
Zeitfenster: Baseline
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Die Konzentration von IL-11 in Speichelproben wird mittels der ELISA-Methode gemessen.
IL-11 ist ein entzündungshemmendes Zytokin aus der IL-6-Familie; seine Spiegel werden bewertet, um seine potenzielle regulatorische Rolle bei parodontalen Entzündungen und seine systemische Reflexion bei Patienten mit Multipler Sklerose zu verstehen.
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Baseline
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Speichel-TNF-alpha-Spiegel
Zeitfenster: Baseline
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Die Konzentration von TNF-alpha in Speichelproben wird mit der ELISA-Technik quantifiziert.
Als potentes proinflammatorisches Zytokin werden die TNF-alpha-Spiegel analysiert, um das Ausmaß der lokalen Entzündung in der Mundhöhle und deren potenzielle Korrelation mit der systemischen Entzündungsaktivität bei Patienten mit Multipler Sklerose zu bewerten.
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Baseline
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Speichel-SIRT-1-Spiegel
Zeitfenster: Ausgangswert
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Die Konzentration von SIRT-1 in Speichelproben wird mit der ELISA-Technik gemessen.
SIRT-1 ist eine NAD+-abhängige Deacetylase, die für ihre Rolle bei der zellulären Homöostase, dem Neuroschutz und entzündungshemmenden Signalwegen bekannt ist.
Dieses Ziel dient dazu, das Potenzial von SIRT-1 als Biomarker für die Krankheitsaktivität bei Multipler Sklerose und dessen Zusammenhang mit dem Parodontalgesundheitsstatus zu bewerten.
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Ausgangswert
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
3. Februar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
5. Oktober 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
9. März 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-405
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die individuellen Teilnehmerdaten werden nicht geteilt, um die Privatsphäre der Teilnehmer zu schützen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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