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Perfil de Salud Periodontal en Pacientes con Esclerosis Múltiple

11 de febrero de 2026 actualizado por: NURIYE ISIL SAYGUN, Saglik Bilimleri Universitesi

Evaluación del Estado Periodontal en Pacientes con Esclerosis Múltiple: Un Estudio Clínico, Microbiológico y Bioquímico

Este estudio tiene como objetivo evaluar el estado periodontal de pacientes con Esclerosis Múltiple (EM) mediante parámetros clínicos, microbiológicos y bioquímicos. La esclerosis múltiple y las enfermedades periodontales son ambas condiciones inflamatorias crónicas que pueden compartir vías inmunopatológicas comunes. El objetivo principal es investigar la relación entre la EM y la salud periodontal comparando las mediciones clínicas con la composición microbiana y los marcadores bioquímicos encontrados en muestras de saliva de pacientes seguidos por el Departamento de Neurología.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La investigación está diseñada como un estudio multidimensional que involucra a pacientes de los Departamentos de Neurología y Periodoncia. Los participantes se someterán a un examen periodontal completo para registrar parámetros clínicos (como la profundidad de sondaje, el nivel de inserción clínica y el sangrado al sondaje). Además de las evaluaciones clínicas, el estudio incluye:

Recolección y Análisis de Saliva: Se recolectarán muestras de saliva completa no estimulada de todos los participantes en condiciones estandarizadas.

Evaluación Microbiológica: La saliva recolectada se analizará para determinar el perfil microbiano e identificar patógenos periodontales específicos asociados con la EM.

Evaluación Bioquímica: Las muestras salivales se analizarán adicionalmente para marcadores bioquímicos (como citoquinas inflamatorias o enzimas) para evaluar su papel en la relación entre la inflamación sistémica en la EM y la salud oral.

El estudio se llevará a cabo en la Facultad de Odontología de la Universidad de Ciencias de la Salud Gulhane y el Hospital de la Ciudad de Ankara Bilkent para proporcionar una comprensión exhaustiva de cómo la EM afecta el ecosistema oral.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Merve İNCEÖZ, Research Assistant
  • Número de teléfono: +903125671500
  • Correo electrónico: merve.inceoz@sbu.edu.tr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio consiste en pacientes diagnosticados con Esclerosis Múltiple que son seguidos por el Departamento de Neurología del Hospital de la Ciudad de Ankara Bilkent, y voluntarios sanos sistémicamente emparejados por edad y sexo como grupo de control.

Descripción

Criterios de inclusión (Grupo de prueba):

  • Consentir voluntariamente en participar en el estudio.
  • Tener más de 18 años de edad.
  • Diagnosticado con Esclerosis Múltiple (EM) según los criterios de McDonald de 2017.
  • Ser capaz de comunicarse de manera clara y efectiva.

Criterios de inclusión (Grupo de control):

  • Consentir voluntariamente en participar en el estudio.
  • Tener más de 18 años de edad.
  • No tener un diagnóstico de Esclerosis Múltiple (EM) según los criterios de McDonald de 2017.
  • Ser capaz de comunicarse de manera clara y efectiva.

Criterios de exclusión (Grupo de prueba):

  • Tener menos de 18 años de edad.
  • Pacientes cuyo diagnóstico de EM aún no es definitivo.
  • Estar embarazada o en período de lactancia.
  • Haber recibido tratamiento antibiótico en los últimos 3 meses.
  • Haber recibido tratamiento periodontal en los últimos 6 meses.
  • Pacientes sometidos a radioterapia o quimioterapia.

Criterios de exclusión (Grupo de control):

  • Tener menos de 18 años de edad.
  • Estar diagnosticado con Esclerosis Múltiple (EM) según los criterios de McDonald de 2017.
  • Estar embarazada o en período de lactancia.
  • Haber recibido tratamiento antibiótico en los últimos 3 meses.
  • Haber recibido tratamiento periodontal en los últimos 6 meses.
  • Pacientes sometidos a radioterapia o quimioterapia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Esclerosis Múltiple - Periodonto Clínico de Salud
Este grupo está compuesto por pacientes diagnosticados con Esclerosis Múltiple (EM) basándose en características clínicas, bioquímicas y radiológicas de acuerdo con los Criterios de McDonald de 2017. La cohorte incluye varios tipos clínicos: Remitente-Recurrente (EMRR), Secundaria Progresiva (EMSP), Primaria Progresiva (EMPP) y Progresiva-Recurrente (EMPR). Los participantes de este grupo deben tener un periodonto clínicamente sano. El término clínicamente sano debe adoptarse para abarcar la ausencia (o reducción muy significativa) de inflamación periodontal clínica, ya sea en un periodonto anatómicamente intacto o en un periodonto reducido. Los participantes se someterán a exámenes periodontales clínicos y proporcionarán muestras de saliva para análisis microbiológico y bioquímico.
Esclerosis Múltiple - Enfermedad Periodontal
Este grupo está compuesto por pacientes diagnosticados con Esclerosis Múltiple (EM) basándose en características clínicas, bioquímicas y radiológicas según los Criterios de McDonald de 2017. La cohorte incluye varios tipos clínicos: Remitente-Recurrente (RRMS), Secundaria Progresiva (SPMS), Primaria Progresiva (PPMS) y Progresiva-Recurrente (PRMS). La enfermedad periodontal comprende un espectro de condiciones patológicas que involucran los tejidos de soporte dental, a saber, la encía, el ligamento periodontal, el cemento y el hueso alveolar. La enfermedad a menudo se manifiesta inicialmente como gingivitis, una condición inflamatoria inducida por placa y reversible que afecta a una gran proporción de la población. En ausencia de un manejo adecuado, la gingivitis puede avanzar a periodontitis, un trastorno crónico y destructivo caracterizado por pérdida de inserción irreversible, resorción progresiva del hueso alveolar y posible pérdida dental.
Salud Sistémica - Periodonto Clínicamente Sano
Este grupo está formado por voluntarios sistémicamente sanos que no padecen ninguna enfermedad sistémica, incluida la esclerosis múltiple. Los participantes de este grupo deben tener un periodonto clínicamente sano. El término clínicamente sano debe adoptarse para cubrir la ausencia (o reducción muy significativa) de inflamación periodontal clínica en un periodonto anatómicamente intacto o en un periodonto reducido. Los participantes se someterán a exámenes periodontales clínicos y proporcionarán muestras de saliva para análisis microbiológico y bioquímico.
Salud sistémica - Enfermedad periodontal
Este grupo está formado por voluntarios sistémicamente sanos sin enfermedades sistémicas. Sin embargo, estos participantes están diagnosticados con enfermedad periodontal (gingivitis o periodontitis). La enfermedad periodontal comprende un espectro de condiciones patológicas que involucran los tejidos de soporte del diente, a saber, la encía, el ligamento periodontal, el cemento y el hueso alveolar. La enfermedad a menudo se manifiesta inicialmente como gingivitis, una condición inflamatoria inducida por placa y reversible que afecta a una gran proporción de la población. En ausencia de un manejo adecuado, la gingivitis puede avanzar a periodontitis, un trastorno crónico y destructivo marcado por pérdida de inserción irreversible, reabsorción alveolar progresiva y posible pérdida de dientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de Inserción Clínica (NIC)
Periodo de tiempo: Línea base
Medición de la distancia desde la unión cemento-esmalte hasta la base de la bolsa periodontal en milímetros. Valores más altos indican una mayor pérdida de inserción.
Línea base
Profundidad de Sondaje de Bolsa (PPD)
Periodo de tiempo: Baseline
Medición de la distancia desde el margen gingival hasta la base del bolsillo periodontal en milímetros utilizando una sonda periodontal.
Baseline
Índice de Placa (IP)
Periodo de tiempo: Línea de base
Un índice utilizado para evaluar el grosor de la placa en el margen gingival. Evalúa el estado de higiene oral en una escala de 0 a 3 para cada superficie dental, medido según los criterios de Silness y Löe.
Línea de base
Índice Gingival (IG)
Periodo de tiempo: Línea de base
Un índice clínico utilizado para evaluar la gravedad de la inflamación gingival y la tendencia al sangrado. Evalúa el color, la consistencia y el sangrado de las encías en una escala de 0 a 3, medido según los criterios de Silness y Löe.
Línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de P. gingivalis Salival
Periodo de tiempo: Basal
P.gingivalis en muestras de saliva mediante PCR en tiempo real para evaluar su correlación con el estado de la enfermedad de EM.
Basal
Niveles de F.nucleatum Salival
Periodo de tiempo: Línea base
F.nucleatum en muestras de saliva mediante PCR en tiempo real para evaluar su correlación con el estado de la enfermedad de EM.
Línea base
Niveles de VEB en Saliva
Periodo de tiempo: Línea de base
EBV en muestras de saliva mediante PCR en tiempo real para evaluar su correlación con el estado de la enfermedad de EM.
Línea de base
Niveles de IL-17 Salival
Periodo de tiempo: Línea base
La concentración de IL-17 en las muestras de saliva se medirá para evaluar la respuesta inflamatoria mediada por Th17. IL-17 es una citoquina proinflamatoria clave vinculada tanto a la patogénesis de la Esclerosis Múltiple (EM) como a la gravedad de la destrucción del tejido periodontal.
Línea base
Niveles de IL-11 Salival
Periodo de tiempo: Línea de base
La concentración de IL-11 en muestras de saliva se medirá mediante el método ELISA. IL-11 es una citocina antiinflamatoria de la familia de la IL-6; sus niveles se evaluarán para comprender su posible papel regulador en la inflamación periodontal y su reflejo sistémico en pacientes con Esclerosis Múltiple.
Línea de base
Niveles de TNF-alfa en la saliva
Periodo de tiempo: Baseline
La concentración de TNF-alfa en muestras de saliva se cuantificará mediante la técnica ELISA.
Como citocina proinflamatoria potente, se analizarán los niveles de TNF-alfa para evaluar el grado de inflamación local en la cavidad oral y su posible correlación con la actividad inflamatoria sistémica en pacientes con Esclerosis Múltiple.
Baseline
Niveles de SIRT-1 Salival
Periodo de tiempo: Línea base
La concentración de SIRT-1 en las muestras de saliva se medirá utilizando la técnica ELISA. SIRT-1 es una desacetilasa dependiente de NAD+ conocida por su papel en la homeostasis celular, la neuroprotección y las vías antiinflamatorias. Este resultado tiene como objetivo evaluar el potencial de SIRT-1 como biomarcador de la actividad de la enfermedad en la esclerosis múltiple y su asociación con el estado de salud periodontal.
Línea base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Saglik Bilimleri Universitesi

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

3 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

5 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

9 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2025-405

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes no se compartirán para proteger la privacidad de los participantes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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