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다발성 경화증 환자의 치주 건강 프로필

2026년 2월 11일 업데이트: NURIYE ISIL SAYGUN, Saglik Bilimleri Universitesi

다발성 경화증 환자의 치주 상태 평가: 임상, 미생물학 및 생화학적 연구

이 연구는 임상적, 미생물학적 및 생화학적 매개변수를 통해 다발성 경화증(MS) 환자의 치주 상태를 평가하는 것을 목표로 합니다. 다발성 경화증과 치주 질환은 모두 만성 염증성 질환으로, 공통적인 면역병리학적 경로를 공유할 수 있습니다. 주요 목적은 신경과에서 추적 관찰 중인 환자의 타액 샘플에서 발견된 미생물 조성 및 생화학적 지표와 임상 측정치를 비교하여 MS와 치주 건강 간의 관계를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

이 연구는 신경학과와 치주학과 환자를 포함한 다차원적 연구로 설계되었습니다. 참가자들은 임상 매개변수(탐침 깊이, 임상 부착 수준, 탐침 시 출혈 등)를 기록하기 위한 포괄적인 치주 검사를 받게 됩니다. 임상 평가 외에도, 이 연구에는 다음이 포함됩니다:

타액 수집 및 분석: 표준화된 조건에서 모든 참가자로부터 자극되지 않은 전타액 샘플을 수집합니다.

미생물학적 평가: 수집된 타액은 미생물 프로파일을 결정하고 다발성 경화증(MS)과 관련된 특정 치주 병원체를 식별하기 위해 분석됩니다.

생화학적 평가: 타액 샘플은 MS의 전신 염증과 구강 건강 간의 관계에서 그 역할을 평가하기 위해 생화학적 표지자(염증성 사이토카인 또는 효소 등)에 대해 추가로 분석됩니다.

이 연구는 MS가 구강 생태계에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 철저한 이해를 제공하기 위해 건강과학대학교 굴하네 치과대학과 앙카라 빌켄트 시티 병원에서 수행될 예정입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상군은 앙카라 빌켄트 시립병원 신경과에서 추적 관찰 중인 다발성 경화증 진단 환자와 대조군으로 나이와 성별이 일치하는 전신 건강한 자원봉사자로 구성됩니다.

설명

포함 기준 (시험 그룹):

  • 연구에 자발적으로 참여하는 것에 동의합니다.
  • 18세 이상입니다.
  • 2017년 맥도날드 기준에 따라 다발성 경화증(MS)으로 진단받았습니다.
  • 명확하고 효과적으로 의사소통할 수 있습니다.

포함 기준 (대조군):

  • 연구에 자발적으로 참여하는 것에 동의합니다.
  • 18세 이상입니다.
  • 2017년 맥도날드 기준에 따라 다발성 경화증(MS) 진단을 받지 않았습니다.
  • 명확하고 효과적으로 의사소통할 수 있습니다.

제외 기준 (시험 그룹):

  • 18세 미만입니다.
  • MS 진단이 아직 확정되지 않은 환자입니다.
  • 임신 중이거나 수유(모유 수유) 기간입니다.
  • 지난 3개월 이내에 항생제 치료를 받았습니다.
  • 지난 6개월 이내에 치주 치료를 받았습니다.
  • 방사선 치료 또는 화학 요법을 받고 있는 환자입니다.

제외 기준 (대조군):

  • 18세 미만입니다.
  • 2017년 맥도날드 기준에 따라 다발성 경화증(MS)으로 진단받았습니다.
  • 임신 중이거나 수유(모유 수유) 기간입니다.
  • 지난 3개월 이내에 항생제 치료를 받았습니다.
  • 지난 6개월 이내에 치주 치료를 받았습니다.
  • 방사선 치료 또는 화학 요법을 받고 있는 환자입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
다발성 경화증 - 임상 건강 치주조직
이 그룹은 2017년 맥도날드 기준에 따라 임상적, 생화학적, 방사선학적 특징에 기반하여 다발성 경화증(MS)으로 진단된 환자들로 구성됩니다. 코호트에는 다양한 임상 유형이 포함됩니다: 재발-완화형(RRMS), 이차 진행형(SPMS), 원발 진행형(PPMS), 진행-재발형(PRMS). 이 그룹의 참가자는 임상적으로 건강한 치주조직을 가져야 합니다. 임상적으로 건강한이라는 용어는 해부학적으로 온전한 치주조직 또는 감소된 치주조직에서 임상적 치주 염증이 없거나(또는 매우 현저하게 감소된) 상태를 포함하도록 채택되어야 합니다. 참가자들은 임상적 치주 검사를 받고 미생물학적 및 생화학적 분석을 위한 타액 샘플을 제공할 것입니다.
다발성 경화증 - 치주 질환
이 그룹은 2017년 맥도날드 기준에 따라 임상, 생화학 및 방사선학적 특징에 기반하여 다발성 경화증(MS)으로 진단된 환자들로 구성됩니다. 코호트에는 다양한 임상 유형이 포함됩니다: 재발-완화형(RRMS), 이차 진행형(SPMS), 원발 진행형(PPMS) 및 진행-재발형(PRMS). 치주 질환은 치아 지지 조직, 즉 잇몸, 치주 인대, 백악질 및 치조골을 포함하는 병리학적 상태의 스펙트럼으로 구성됩니다. 이 질환은 종종 처음에는 잇몸염으로 나타나며, 이는 치태 유발성 및 가역성 염증 상태로 인구의 상당 부분에 영향을 미칩니다. 적절한 관리가 없을 경우, 잇몸염은 치주염으로 진행될 수 있으며, 이는 비가역적 부착 소실, 진행성 치조골 흡수 및 잠재적 치아 상실을 특징으로 하는 만성적이고 파괴적인 장애입니다.
Systemically Health - 임상적으로 건강한 치주
이 그룹은 다발성 경화증을 포함한 어떠한 전신 질환도 없는 전신적으로 건강한 지원자들로 구성됩니다. 이 그룹의 참가자는 임상적으로 건강한 치주 조직을 가져야 합니다. 임상적으로 건강한이라는 용어는 해부학적으로 온전한 치주 조직 또는 감소된 치주 조직에서 임상적 치주 염증의 부재(또는 매우 현저한 감소)를 포함하도록 채택되어야 합니다. 참가자는 임상 치주 검사를 받고 미생물학적 및 생화학적 분석을 위해 타액 샘플을 제공할 것입니다
전신 건강 - 치주 질환
이 그룹은 전신 질환이 없는 전신적으로 건강한 자원자로 구성됩니다.
그러나 이 참가자들은 치주질환(치은염 또는 치주염)으로 진단받았습니다.
치주질환은 치아 지지 조직, 즉 치은, 치주 인대, 백악질 및 치조골을 포함하는 병리적 상태의 스펙트럼을 구성합니다.
이 질환은 종종 초기에 치은염으로 나타나며, 이는 플라크에 의해 유발되고 가역적인 염증 상태로 인구의 상당 부분에 영향을 미칩니다.
적절한 관리가 없을 경우, 치은염은 치주염으로 진행될 수 있으며, 이는 비가역적인 부착 손실, 진행성 치조골 흡수 및 잠재적 치아 손실을 특징으로 하는 만성적이고 파괴적인 장애입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 부착 수준 (CAL)
기간: 기준선
시멘트법랑경계에서 치주낭 바닥까지의 거리를 밀리미터 단위로 측정합니다. 높은 수치는 더 큰 부착 소실을 나타냅니다.
기준선
프로빙 포켓 깊이 (PPD)
기간: 기준치
치주 탐침을 사용하여 치은연에서 치주낭 바닥까지의 거리를 밀리미터 단위로 측정합니다.
기준치
플라크 지수 (PI)
기간: 기준선
치은 변연의 플라크 두께를 평가하는 데 사용되는 지표입니다. 각 치아 표면의 구강 위생 상태를 Silness와 Löe의 기준에 따라 측정하여 0에서 3까지의 척도로 평가합니다.
기준선
치은 지수 (GI)
기간: 베이스라인
치은 염증과 출혈 경향의 심각도를 평가하는 데 사용되는 임상 지수입니다. 실네스와 뢰(Silness and Löe)의 기준에 따라 측정하여, 잇몸의 색상, 점도, 출혈을 0에서 3까지의 척도로 평가합니다.
베이스라인

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타액 내 P.gingivalis 수준
기간: 베이스라인
Real-time PCR를 사용한 타액 샘플 내 P.gingivalis 분석을 통해 다발성 경화증(MS) 질환 상태와의 상관관계를 평가합니다.
베이스라인
타액 내 F.nucleatum 수준
기간: 기준치
실시간 PCR을 이용한 타액 샘플의 F.nucleatum 검출 및 다발성 경화증 질환 상태와의 상관관계 평가
기준치
타액 내 EBV 수치
기간: 기준선
타액 샘플의 EBV를 Real-time PCR을 사용하여 다발성 경화증(MS) 질병 상태와의 상관관계를 평가합니다.
기준선
타액 IL-17 수치
기간: 기준선
타액 샘플 내 IL-17 농도는 Th17 매개 염증 반응을 평가하기 위해 측정될 것입니다. IL-17은 다발성 경화증(MS)의 발병 기전과 치주 조직 파괴의 심각성 모두와 관련된 주요 전염증성 사이토카인입니다.
기준선
타액 IL-11 수준
기간: 기준선
타액 샘플의 IL-11 농도는 ELISA 방법을 사용하여 측정됩니다. IL-11은 IL-6 패밀리에 속하는 항염증성 사이토카인입니다; 그 수준은 다발성 경화증 환자에서 치주 염증 및 그 전신적 반영에서의 잠재적 조절 역할을 이해하기 위해 평가될 것입니다.
기준선
타액 TNF-알파 수치
기간: 기준선
타액 샘플 내 TNF-알파 농도는 ELISA 기술을 사용하여 정량화될 것입니다. 강력한 전염증성 사이토카인으로서, TNF-알파 수치는 구강 내 국소 염증 정도와 다발성 경화증 환자의 전신 염증 활성과의 잠재적 상관관계를 평가하기 위해 분석될 것입니다.
기준선
타액 SIRT-1 수준
기간: 기준선
침액 샘플 내 SIRT-1의 농도는 ELISA 기법을 사용하여 측정됩니다. SIRT-1은 세포 항상성, 신경 보호 및 항염증 경로에서의 역할로 알려진 NAD+ 의존성 탈아세틸화 효소입니다. 이 결과는 다발성 경화증의 질병 활동에 대한 바이오마커로서 SIRT-1의 가능성과 치주 건강 상태와의 연관성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Saglik Bilimleri Universitesi

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 3일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 5일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 11일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025-405

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

참가자의 개인정보 보호를 위해 개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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