Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Periodontal Sundhedsprofil hos Patienter med Multipel Sclerose

11. februar 2026 opdateret af: NURIYE ISIL SAYGUN, Saglik Bilimleri Universitesi

Evaluering af Parodontal Status hos Patienter med Multipel Sklerose: En Klinisk, Mikrobiologisk og Biokemisk Undersøgelse

Dette studie har til formål at evaluere parodontaltilstanden hos patienter med multipel sklerose (MS) gennem kliniske, mikrobiologiske og biokemiske parametre. Multipel sklerose og parodontale sygdomme er begge kroniske inflammatoriske tilstande, der kan dele fælles immunopatologiske mekanismer. Det primære mål er at undersøge forholdet mellem MS og parodontal sundhed ved at sammenligne kliniske målinger med den mikrobielle sammensætning og biokemiske markører fundet i spytprøver fra patienter fulgt af Neurologisk Afdeling.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er designet som en multidimensionel undersøgelse, der involverer patienter fra Neurologi- og Parodontologiafdelingerne. Deltagerne vil gennemgå en omfattende parodontal undersøgelse for at registrere kliniske parametre (såsom sonderedybde, klinisk tilknytningsniveau og blødning ved sondering). Ud over kliniske vurderinger inkluderer studiet:

Spytindsamling og analyse: Hele ustimulerede spytprøver vil blive indsamlet fra alle deltagere under standardiserede forhold.

Mikrobiologisk evaluering: Det indsamlede spyt vil blive analyseret for at bestemme det mikrobielle profil og identificere specifikke parodontale patogener forbundet med MS.

Biokemisk evaluering: Spytprøver vil yderligere blive analyseret for biokemiske markører (såsom inflammatoriske cytokiner eller enzymer) for at evaluere deres rolle i forholdet mellem systemisk inflammation ved MS og mundsundhed.

Undersøgelsen vil blive udført på Health Sciences University Gulhane Tandlægefakultet og Ankara Bilkent City Hospital for at give en grundig forståelse af, hvordan MS påvirker det orale økosystem.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af patienter diagnosticeret med multipel sclerose, der følges af Neurologiafdelingen på Ankara Bilkent City Hospital, samt alders- og kønsmatchede systemisk sunde frivillige som en kontrolgruppe.

Beskrivelse

Inklusionskriterier (Testgruppe):

  • Frivilligt at acceptere at deltage i undersøgelsen.
  • At være over 18 år.
  • Diagnosticeret med Multipel Sclerose (MS) i henhold til 2017 McDonald-kriterierne.
  • At kunne kommunikere klart og effektivt.

Inklusionskriterier (Kontrolgruppe):

  • Frivilligt at acceptere at deltage i undersøgelsen.
  • At være over 18 år.
  • Ikke at have en diagnose af Multipel Sclerose (MS) i henhold til 2017 McDonald-kriterierne.
  • At kunne kommunikere klart og effektivt.

Eksklusionskriterier (Testgruppe):

  • At være under 18 år.
  • Patienter, hvis MS-diagnose endnu ikke er definitiv.
  • At være gravid eller i ammeperioden.
  • At have modtaget antibiotikabehandling inden for de sidste 3 måneder.
  • At have modtaget periodontal behandling inden for de sidste 6 måneder.
  • Patienter, der gennemgår stråleterapi eller kemoterapi.

Eksklusionskriterier (Kontrolgruppe):

  • At være under 18 år.
  • At være diagnosticeret med Multipel Sclerose (MS) i henhold til 2017 McDonald-kriterierne.
  • At være gravid eller i ammeperioden.
  • At have modtaget antibiotikabehandling inden for de sidste 3 måneder.
  • At have modtaget periodontal behandling inden for de sidste 6 måneder.
  • Patienter, der gennemgår stråleterapi eller kemoterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Multiple Sclerose - Klinisk Sundhed Parodontium
Denne gruppe består af patienter diagnosticeret med multipel sklerose (MS) baseret på kliniske, biokemiske og radiologiske kendetegn i henhold til McDonald-kriterierne fra 2017. Kohorten omfatter forskellige kliniske typer: Relapsing-Remitting (RRMS), Secondary Progressive (SPMS), Primary Progressive (PPMS) og Progressive-Relapsing (PRMS). Deltagerne i denne gruppe skal have en klinisk sund paradentium. Udtrykket klinisk sund bør anvendes til at dække fraværet af (eller en meget betydelig reduktion i) klinisk parodontal betændelse på enten et anatomisk intakt paradentium eller et reduceret paradentium. Deltagerne vil gennemgå kliniske parodontale undersøgelser og afgive spytprøver til mikrobiologisk og biokemisk analyse
Multipl Sklerose - Parodontal Sygdom
Denne gruppe består af patienter diagnosticeret med multipel sklerose (MS) baseret på kliniske, biokemiske og radiologiske fund i henhold til 2017 McDonald-kriterierne.
Kohorten inkluderer forskellige kliniske typer: Relapserende-remitterende (RRMS), sekundær progressiv (SPMS), primær progressiv (PPMS) og progressiv-relapserende (PRMS).
Parodontal sygdom omfatter et spektrum af patologiske tilstande, der involverer de tandstøttende væv, nemlig gingiva, parodontal ligament, cementum og alveolar knogle.
Sygdommen manifesterer sig ofte først som gingivitis, en plak-induceret og reversibel inflammatorisk tilstand, der rammer en stor del af befolkningen.
Ved mangel på passende behandling kan gingivitis udvikle sig til parodontitis, en kronisk og destruktiv lidelse kendetegnet ved irreversibelt tab af tilhæftning, progressiv alveolar knogleresorption og potentielt tab af tænder.
Systemisk Sundhed - Klinisk Sundt Parodontium
Denne gruppe består af systemisk sunde frivillige, som ikke har nogen systemiske sygdomme, herunder multipel sklerose. Deltagerne i denne gruppe skal have et klinisk sundt parodontium. Udtrykket klinisk sundt bør anvendes til at dække fraværet af (eller meget betydelig reduktion i) klinisk parodontal inflammation på enten et anatomisk intakt parodontium eller et reduceret parodontium. Deltagerne vil gennemgå kliniske parodontale undersøgelser og afgive spytprøver til mikrobiologisk og biokemisk analyse
Systemisk sundhed - Parodontal sygdom
Denne gruppe består af systemisk sunde frivillige uden systemiske sygdomme. Deltagerne er dog diagnosticeret med parodontal sygdom (gingivitis eller paradentose). Parodontal sygdom omfatter et spektrum af patologiske tilstande, der involverer de tandstøttende væv, nemlig gingiva, parodontal ligament, cement og alveolært knogle. Sygdommen manifesterer sig ofte først som gingivitis, en plak-induceret og reversibel inflammatorisk tilstand, der påvirker en stor del af befolkningen. I mangel af passende behandling kan gingivitis udvikle sig til paradentose, en kronisk og destruktiv lidelse kendetegnet ved irreversibelt vedhæftningstab, progressiv alveolær knogleresorption og potentielt tab af tænder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk Attachment Niveau (CAL)
Tidsramme: Baseline
Måling af afstanden fra cemento-emalje-forbindelsen til bunden af den parodontale lomme i millimeter. Højere værdier indikerer større vedhæftningstab.
Baseline
Undersøgelse af lommenæs dybde (PPD)
Tidsramme: Baseline
Måling af afstanden fra tandkødskanten til bunden af den parodontale lomme i millimeter ved hjælp af en parodontal sonde.
Baseline
Plaqueindeks (PI)
Tidsramme: Baseline
En indeks, der bruges til at vurdere tykkelsen af plak ved tandkødsmargenen. Den evaluerer mundhygiejnestatus på en skala fra 0 til 3 for hver tandoverflade, målt efter Silness og Løes kriterier.
Baseline
Gingival Index (GI)
Tidsramme: Baseline
En klinisk indeks, der bruges til at vurdere alvorligheden af tandkødsbetændelse og tendens til blødning. Den vurderer farven, konsistensen og blødningen fra tandkødet på en skala fra 0 til 3, målt efter Silness og Löes kriterier.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Salivary P.gingivalis-niveauer
Tidsramme: Baseline
P.gingivalis i spytprøver ved hjælp af Real-time PCR for at vurdere deres korrelation med MS-sygdomsstatus.
Baseline
Salivary F.nucleatum-niveauer
Tidsramme: Baseline
F.nucleatum i spytprøver ved hjælp af Real-time PCR for at vurdere deres korrelation med MS-sygdomsstatus.
Baseline
Salivært EBV-niveau
Tidsramme: Baseline
EBV i spytprøver ved brug af Real-time PCR for at vurdere deres sammenhæng med MS-sygdomsstatus.
Baseline
Salivære IL-17-niveauer
Tidsramme: Baseline
Koncentrationen af IL-17 i spytprøver vil blive målt for at evaluere den Th17-medierede inflammatoriske respons. IL-17 er en vigtig proinflammatorisk cytokin, der er forbundet med både patogenesen af multipel sklerose (MS) og sværhedsgraden af periodontal vævsdestruktion.
Baseline
Salivært IL-11-niveau
Tidsramme: Baseline
Koncentrationen af IL-11 i spytprøver vil blive målt ved hjælp af ELISA-metoden. IL-11 er en antiinflammatorisk cytokin fra IL-6-familien; dens niveauer vil blive evalueret for at forstå dens potentielle regulatoriske rolle i parodontal inflammation og dens systemiske refleksion hos patienter med multipel sklerose.
Baseline
Spyt TNF-alfa-niveauer
Tidsramme: Baseline
Koncentrationen af TNF-alfa i spytprøver vil blive kvantificeret ved hjælp af ELISA-teknikken. Som en potent proinflammatorisk cytokin vil TNF-alfa-niveauer blive analyseret for at vurdere graden af lokal inflammation i mundhulen og dens potentielle sammenhæng med systemisk inflammatorisk aktivitet hos patienter med multipel sklerose.
Baseline
Salivary SIRT-1-niveauer
Tidsramme: Baseline
Koncentrationen af SIRT-1 i spytprøver vil blive målt ved hjælp af ELISA-teknikken. SIRT-1 er en NAD+-afhængig deacetylase kendt for sin rolle i cellulær homeostase, neurobeskyttelse og antiinflammatoriske signalveje. Dette udfald har til formål at evaluere potentialet af SIRT-1 som en biomarkør for sygdomsaktivitet i multipel sklerose og dens sammenhæng med parodontal sundhedsstatus.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

3. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

9. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-405

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De individuelle deltagerdata vil ikke blive delt for at beskytte deltagernes privatliv.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner