Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Parodontális Egészségprofil Sclerosis Multiplex Betegeknél

2026. február 11. frissítette: NURIYE ISIL SAYGUN, Saglik Bilimleri Universitesi

A parodontális állapot értékelése sclerosis multiplexes betegeknél: Klinikai, mikrobiológiai és biokémiai vizsgálat

Ez a tanulmány a klinikai, mikrobiológiai és biokémiai paraméterek segítségével értékeli a sclerosis multiplex (SM) betegek parodontális állapotát. A sclerosis multiplex és a parodontális betegségek egyaránt krónikus gyulladásos állapotok, amelyek közös immunpatológiai mechanizmusokkal rendelkezhetnek. A fő cél az SM és a parodontális egészség közötti kapcsolat vizsgálata a klinikai mérések összehasonlításával a Neurológiai Osztályon kezelt betegek nyálmintáiban található mikrobiotikai összetétel és biokémiai markerek alapján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A kutatás többdimenziós tanulmányként van tervezve, amelyben a Neurológiai és Parodontológiai Osztályok betegei vesznek részt. A résztvevők átfogó parodontológiai vizsgálaton esnek át, hogy rögzítsék a klinikai paramétereket (mint például a szondázási mélység, a klinikai kötőszöveti szint és a vérzés szondázáskor). A klinikai értékeléseken túl a tanulmány a következőket foglalja magában:

Nyálgyűjtés és elemzés: Összes, nem stimulált nyálmintát gyűjtenek összes résztvevőtől szabványosított körülmények között.

Mikrobiológiai értékelés: Az összegyűjtött nyálat elemezik, hogy meghatározzák a mikrobaprofilját és azonosítsák az MS-sel összefüggő specifikus parodontális kórokozókat.

Biokémiai értékelés: A nyálmintákat tovább elemezik biokémiai markerekre (mint például gyulladásos citokinekre vagy enzimekre), hogy felmérjék szerepüket az MS-ben fellépő szisztémás gyulladás és a szájüregi egészség közötti kapcsolatban.

A tanulmányt az Egészségtudományi Egyetem Gulhane Fogorvosi Karán és az Ankara Bilkent Városi Kórházban fogják végezni, hogy átfogó képet kapjanak arról, hogy az MS hogyan befolyásolja a szájüregi ökoszisztémát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Nuriye Işıl SAYGUN, Professor
Telefonszám: +903125671500
E-mail: nuriyeisil.saygun@sbu.edu.tr

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Név: Merve İNCEÖZ, Research Assistant
Telefonszám: +903125671500
E-mail: merve.inceoz@sbu.edu.tr

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció az Ankarai Bilkent Városi Kórház Neurológiai Osztályán követett sclerosis multiplexben szenvedő betegekből, valamint életkor és nem alapján párosított, rendszeresen egészséges önkéntesekből álló kontrollcsoportból áll.

Leírás

Befogadási kritériumok (Vizsgálati csoport):

Önkéntesen hozzájárul a vizsgálatban való részvételhez.
18 éven felüli.
A 2017-es McDonald-kritériumok szerint sclerosis multiplex (MS) diagnózissal rendelkezik.
Képes egyértelműen és hatékonyan kommunikálni.

Befogadási kritériumok (Kontrollcsoport):

Önkéntesen hozzájárul a vizsgálatban való részvételhez.
18 éven felüli.
Nem rendelkezik sclerosis multiplex (MS) diagnózissal a 2017-es McDonald-kritériumok szerint.
Képes egyértelműen és hatékonyan kommunikálni.

Kizárási kritériumok (Vizsgálati csoport):

18 év alatti.
Azok a betegek, akiknél az MS diagnózis még nem végleges.
Terhes vagy szoptatási (szoptatás) időszakban van.
Az elmúlt 3 hónapban antibiotikum-kezelést kapott.
Az elmúlt 6 hónapban parodontológiai kezelést kapott.
Sugár- vagy kemoterápián áteső betegek.

Kizárási kritériumok (Kontrollcsoport):

18 év alatti.
A 2017-es McDonald-kritériumok szerint sclerosis multiplex (MS) diagnózissal rendelkezik.
Terhes vagy szoptatási (szoptatás) időszakban van.
Az elmúlt 3 hónapban antibiotikum-kezelést kapott.
Az elmúlt 6 hónapban parodontológiai kezelést kapott.
Sugár- vagy kemoterápián áteső betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Sclerosis Multiplex - Klinikai Egészség Periodontium Ez a csoport a 2017-es McDonald-kritériumok szerinti klinikai, biokémiai és radiológiai jellemzők alapján sclerosis multiplex (MS)-ben diagnosztizált betegekből áll. A kohorsz különféle klinikai típusokat foglal magában: relapszáló-remittáló (RRMS), szekunder progresszív (SPMS), primer progresszív (PPMS) és progresszív-relapszáló (PRMS). A csoport résztvevőinek klinikailag egészséges parodontiummal kell rendelkezniük. A klinikailag egészséges kifejezést úgy kell értelmezni, hogy lefedi a klinikai parodontális gyulladás hiányát (vagy nagyon jelentős csökkenését) mind anatómiailag intakt, mind csökkentett parodontium esetén. A résztvevők klinikai parodontális vizsgálatokon esnek át, és nyálmintákat adnak mikrobiológiai és biokémiai elemzés céljából.
Sclerosis Multiplex - Parodontális Betegség Ez a csoport a 2017-es McDonald-kritériumok szerinti klinikai, biokémiai és radiológiai jellemzők alapján multiplex sclerosis (MS) diagnózissal rendelkező betegekből áll. A kohorsz különféle klinikai típusokat foglal magában: relapszáló-remittáló (RRMS), szekunder progresszív (SPMS), primer progresszív (PPMS) és progresszív-relapszáló (PRMS). A parodontális betegség a fogat tartó szöveteket, nevezetesen a fogínyt, a parodontális ligamentet, a cementet és az alveoláris csontot érintő kóros állapotok spektrumát öleli fel. A betegség gyakran először gingivitisként nyilvánul meg, amely egy plakk által kiváltott és reverzibilis gyulladásos állapot, amely a lakosság nagy részét érinti. Megfelelő kezelés hiányában a gingivitis periodontitissé fejlődhet, amely egy krónikus és destruktív zavar, amelyet visszafordíthatatlan tapadási vesztés, progresszív alveoláris csontreszorpció és potenciális fogvesztés jellemez.
Systemikus Egészség - Klinikailag Egészséges Parodontium Ez a csoport rendszeresen egészséges önkéntesekből áll, akiknek nincs szisztémás betegségük, beleértve a sclerosis multiplexet. A csoport résztvevőinek klinikailag egészséges parodontiummal kell rendelkezniük. A klinikailag egészséges kifejezés alatt azt kell érteni, hogy nincs (vagy jelentősen csökkent) klinikai parodontális gyulladás, akár anatómiailag intakt, akár csökkentett parodontiumon. A résztvevők klinikai parodontológiai vizsgálatokon esnek át, és nyálmintákat adnak mikrobiológiai és biokémiai elemzés céljából
Szisztémás egészség - Parodontális betegség Ez a csoport rendszerszinten egészséges önkéntesekből áll, akiknek nincsenek szisztémás betegségeik. Azonban ezek a résztvevők parodontális betegséggel (gingivitis vagy parodontitis) diagnosztizáltak. A parodontális betegség a fogat támasztó szöveteket érintő kóros állapotok spektrumát foglalja magában, nevezetesen a fogínyt, a parodontális szalagot, a cementumot és az alveoláris csontot. A betegség gyakran kezdetben gingivitisként jelentkezik, amely egy plakk által kiváltott és reverzibilis gyulladásos állapot, amely a lakosság nagy részét érinti. Megfelelő kezelés hiányában a gingivitis parodontitissé fejlődhet, amely egy krónikus és destruktív rendellenesség, amelyet irreverzibilis tapadási vesztés, progresszív alveoláris csontreszorpció és potenciális fogvesztés jellemez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Klinikai Attachment Szint (CAL) Időkeret: Alapvonal	A cemento-enamel határ és a parodontális zseb alja közötti távolság mérése milliméterben. Magasabb értékek nagyobb tapadási veszteséget jeleznek.	Alapvonal
Zsebmélység mérése (PPD) Időkeret: Alapvonal	A parodontális zseb fenekéig tartó távolság milliméterben történő mérése parodontális szondával a fogíny szélétől kiindulva.	Alapvonal
Plaque Index (PI) Időkeret: Alapvonal	Egy index, amely a fogíny szélén lévő plakk vastagságának felmérésére szolgál. A szájhigiénés állapotot 0-tól 3-ig terjedő skálán értékeli minden fogfelületre, Silness és Löe kritériumai szerint mérve.	Alapvonal
Ínyindex (GI) Időkeret: Alapvonal	Egy klinikai index, amelyet a fogínygyulladás súlyosságának és a vérzési hajlam felmérésére használnak. A fogíny színét, állagát és vérzését értékeli 0-tól 3-ig terjedő skálán, Silness és Löe kritériumai szerint mérve.	Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Nyál P.gingivalis Szintek Időkeret: Kiindulási érték	P.gingivalis nyálmintákban valós idejű PCR-vel történő kimutatása az MS betegségállapottal való korrelációjuk felmérése céljából.	Kiindulási érték
Nyál F.nucleatum szintjei Időkeret: Alapvonal	F.nucleatum a nyálmintákban valós idejű PCR-rel annak érdekében, hogy felmérjék a kapcsolatukat az MS betegségi állapottal.	Alapvonal
Nyál EBV szintje Időkeret: Alapvonal	EBV szájnyálmintákban valós idejű PCR-vel történő kimutatása az MS betegségállapottal való korreláció értékeléséhez.	Alapvonal
Nyál IL-17 szintje Időkeret: Alapvonal	A nyálminták IL-17 koncentrációjának mérésével értékeljük a Th17-mediált gyulladásos választ. Az IL-17 egy kulcsfontosságú proinflammatorikus citokin, amely mind a sclerosis multiplex (SM) kialakulásához, mind a parodontális szövetpusztulás súlyosságához kapcsolódik.	Alapvonal
Nyál IL-11 szintjei Időkeret: Alapvonal	A nyálmintákban található IL-11 koncentrációját az ELISA módszerrel mérik. Az IL-11 egy gyulladáscsökkentő citokin az IL-6 családból; szintjének értékelésével megvizsgálják potenciális szabályozó szerepét a parodontális gyulladásban, valamint szisztémás tükröződését sclerosis multiplexben szenvedő betegekben.	Alapvonal
Nyál TNF-alfa szintjei Időkeret: Alapvonal	A TNF-alfa koncentrációját nyálmintákban az ELISA-technikával fogják meghatározni. Mint erős gyulladásos citokin, a TNF-alfa szintjének elemzésével értékelni fogják a szájüregi lokális gyulladás mértékét és annak lehetséges összefüggését a szisztémás gyulladásos aktivitással sclerosis multiplex betegekben.	Alapvonal
Nyál SIRT-1 szintjei Időkeret: Kiindulási érték	A nyálminták SIRT-1 koncentrációját az ELISA technikával mérik. A SIRT-1 egy NAD+-függő deacetiláz, amely ismert a sejthomeosztázisban, a neuroprotekcióban és az anti-inflammatorikus útvonalakban betöltött szerepéről. Eredményként azt célozzuk, hogy értékeljük a SIRT-1 potenciálját, mint a sclerosis multiplex betegségaktivitás biomarkerét, valamint összefüggését a parodontális egészségi állapottal.	Kiindulási érték

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Saglik Bilimleri Universitesi

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. február 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. október 5.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. március 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 11.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)