Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профиль здоровья пародонта у пациентов с рассеянным склерозом

11 февраля 2026 г. обновлено: NURIYE ISIL SAYGUN, Saglik Bilimleri Universitesi

Оценка пародонтального статуса у пациентов с рассеянным склерозом: клиническое, микробиологическое и биохимическое исследование

Это исследование направлено на оценку пародонтального статуса пациентов с рассеянным склерозом (РС) с помощью клинических, микробиологических и биохимических параметров. Рассеянный склероз и заболевания пародонта являются хроническими воспалительными состояниями, которые могут иметь общие иммунопатологические пути. Основная цель — изучить взаимосвязь между РС и здоровьем пародонта путем сравнения клинических измерений с микробным составом и биохимическими маркерами, обнаруженными в образцах слюны пациентов, наблюдаемых в отделении неврологии.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Исследование разработано как многомерное исследование с участием пациентов из отделений неврологии и пародонтологии. Участники пройдут комплексное пародонтологическое обследование для регистрации клинических параметров (таких как глубина зондирования, уровень клинического прикрепления и кровоточивость при зондировании). Помимо клинических оценок, исследование включает:

Сбор и анализ слюны: У всех участников будут собраны образцы цельной нестимулированной слюны в стандартизированных условиях.

Микробиологическая оценка: Собранная слюна будет проанализирована для определения микробного профиля и идентификации специфических пародонтальных патогенов, связанных с РС.

Биохимическая оценка: Образцы слюны будут дополнительно проанализированы на биохимические маркеры (такие как воспалительные цитокины или ферменты) для оценки их роли во взаимосвязи между системным воспалением при РС и здоровьем полости рта.

Исследование будет проводиться в Стоматологическом факультете Университета медицинских наук Гюльхане и в Городской больнице Анкары Билькент, чтобы обеспечить всестороннее понимание того, как РС влияет на экосистему полости рта.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Nuriye Işıl SAYGUN, Professor
Номер телефона: +903125671500
Электронная почта: nuriyeisil.saygun@sbu.edu.tr

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Merve İNCEÖZ, Research Assistant
Номер телефона: +903125671500
Электронная почта: merve.inceoz@sbu.edu.tr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состоит из пациентов с диагнозом рассеянный склероз, наблюдаемых в неврологическом отделении Городской больницы Анкары Билькент, и системно здоровых добровольцев, сопоставимых по возрасту и полу, в качестве контрольной группы.

Описание

Критерии включения (Тестовая группа):

Добровольное согласие на участие в исследовании.
Возраст старше 18 лет.
Диагноз рассеянного склероза (РС) согласно критериям Макдональда 2017 года.
Способность к ясной и эффективной коммуникации.

Критерии включения (Контрольная группа):

Добровольное согласие на участие в исследовании.
Возраст старше 18 лет.
Отсутствие диагноза рассеянного склероза (РС) согласно критериям Макдональда 2017 года.
Способность к ясной и эффективной коммуникации.

Критерии исключения (Тестовая группа):

Возраст младше 18 лет.
Пациенты, у которых диагноз РС еще не является окончательным.
Беременность или период лактации (грудного вскармливания).
Получение антибактериальной терапии в течение последних 3 месяцев.
Получение пародонтологического лечения в течение последних 6 месяцев.
Пациенты, проходящие лучевую или химиотерапию.

Критерии исключения (Контрольная группа):

Возраст младше 18 лет.
Диагноз рассеянного склероза (РС) согласно критериям Макдональда 2017 года.
Беременность или период лактации (грудного вскармливания).
Получение антибактериальной терапии в течение последних 3 месяцев.
Получение пародонтологического лечения в течение последних 6 месяцев.
Пациенты, проходящие лучевую или химиотерапию.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Рассеянный склероз - Клиническое здоровье пародонта Эта группа состоит из пациентов с диагнозом рассеянный склероз (РС), установленным на основе клинических, биохимических и радиологических признаков в соответствии с критериями Макдональда 2017 года. Когорта включает различные клинические типы: ремиттирующий (РРРС), вторично-прогрессирующий (ВПРС), первично-прогрессирующий (ППРС) и прогрессирующий с обострениями (ПРРС). Участники этой группы должны иметь клинически здоровый пародонт. Термин клинически здоровый следует применять для обозначения отсутствия (или значительного уменьшения) клинического воспаления пародонта как на анатомически интактном пародонте, так и на редуцированном пародонте. Участники пройдут клиническое обследование пародонта и предоставят образцы слюны для микробиологического и биохимического анализа.
Рассеянный склероз - Пародонтит Данная группа состоит из пациентов с диагнозом рассеянный склероз (РС), установленным на основе клинических, биохимических и радиологических признаков согласно критериям Макдональда 2017 года. Когорта включает различные клинические типы: ремиттирующий (РРРС), вторично-прогрессирующий (ВПРС), первично-прогрессирующий (ППРС) и прогрессирующий ремиттирующий (ПРРС). Пародонтит представляет собой спектр патологических состояний, затрагивающих ткани, поддерживающие зуб, а именно десну, периодонтальную связку, цемент и альвеолярную кость. Заболевание часто изначально проявляется как гингивит — вызванное зубным налётом и обратимое воспалительное состояние, поражающее значительную часть населения. При отсутствии надлежащего лечения гингивит может прогрессировать в пародонтит — хроническое и деструктивное расстройство, характеризующееся необратимой потерей прикрепления, прогрессирующей резорбцией альвеолярной кости и потенциальной потерей зубов.
Systemically Health - Клинически Здоровый Пародонт Эта группа состоит из системно здоровых добровольцев, у которых нет никаких системных заболеваний, включая рассеянный склероз. Участники этой группы должны иметь клинически здоровый пародонт. Термин «клинически здоровый» следует понимать как отсутствие (или значительное уменьшение) клинического воспаления пародонта либо на анатомически интактном пародонте, либо на редуцированном пародонте. Участники пройдут клинические пародонтологические обследования и предоставят образцы слюны для микробиологического и биохимического анализа.
Системное здоровье - Пародонтит Эта группа состоит из системно здоровых добровольцев без каких-либо системных заболеваний. Однако у этих участников диагностировано пародонтальное заболевание (гингивит или пародонтит). Пародонтальное заболевание включает спектр патологических состояний, затрагивающих ткани, поддерживающие зуб, а именно десну, периодонтальную связку, цемент и альвеолярную кость. Заболевание часто первоначально проявляется как гингивит, вызванное зубным налетом и обратимое воспалительное состояние, затрагивающее большую часть населения. При отсутствии надлежащего лечения гингивит может прогрессировать в пародонтит, хроническое и разрушительное расстройство, характеризующееся необратимой потерей прикрепления, прогрессирующей резорбцией альвеолярной кости и потенциальной потерей зубов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Уровень клинического прикрепления (CAL) Временное ограничение: Исходный уровень	Измерение расстояния от цементно-эмалевой границы до основания пародонтального кармана в миллиметрах. Более высокие значения указывают на большую потерю прикрепления.	Исходный уровень
Глубина зондирования пародонтального кармана (PPD) Временное ограничение: Исходный уровень	Измерение расстояния от десневого края до основания пародонтального кармана в миллиметрах с помощью пародонтального зонда.	Исходный уровень
Индекс зубного налёта (PI) Временное ограничение: Исходный уровень	Индекс, используемый для оценки толщины зубного налета на уровне десневого края. Он оценивает состояние гигиены полости рта по шкале от 0 до 3 для каждой поверхности зуба, измеряемое в соответствии с критериями Сильнесса и Лё.	Исходный уровень
Индекс гингивита (GI) Временное ограничение: Исходный уровень	Клинический индекс, используемый для оценки степени тяжести воспаления десен и склонности к кровоточивости. Оценивает цвет, консистенцию и кровоточивость десен по шкале от 0 до 3, измеряемые в соответствии с критериями Silness и Löe.	Исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Уровни P.gingivalis в слюне Временное ограничение: Исходный уровень	P.gingivalis в образцах слюны с использованием ПЦР в реальном времени для оценки их корреляции со статусом заболевания РС.	Исходный уровень
Уровни F.nucleatum в слюне Временное ограничение: Исходный уровень	Определение F.nucleatum в образцах слюны с помощью ПЦР в реальном времени для оценки их корреляции со статусом заболевания РС.	Исходный уровень
Уровни слюнной ЭБВ Временное ограничение: Базовый уровень	EBV в образцах слюны с использованием ПЦР в реальном времени для оценки их корреляции со статусом заболевания РС.	Базовый уровень
Уровни IL-17 в слюне Временное ограничение: Базовый уровень	Концентрация IL-17 в образцах слюны будет измеряться для оценки опосредованного Th17 воспалительного ответа. IL-17 является ключевым провоспалительным цитокином, связанным как с патогенезом рассеянного склероза (РС), так и с тяжестью деструкции пародонтальных тканей.	Базовый уровень
Уровни IL-11 в слюне Временное ограничение: Исходный уровень	Концентрация IL-11 в образцах слюны будет измеряться методом ИФА. IL-11 является противовоспалительным цитокином из семейства IL-6; его уровни будут оцениваться для понимания его потенциальной регуляторной роли в периодонтальном воспалении и его системного отражения у пациентов с рассеянным склерозом.	Исходный уровень
Уровни TNF-альфа в слюне Временное ограничение: Исходный уровень	Концентрация TNF-альфа в образцах слюны будет количественно определена с использованием метода ELISA. Как мощный провоспалительный цитокин, уровни TNF-альфа будут проанализированы для оценки степени локального воспаления в полости рта и его потенциальной корреляции с системной воспалительной активностью у пациентов с рассеянным склерозом.	Исходный уровень
Уровни сиртуина-1 в слюне Временное ограничение: Исходный уровень	Концентрация SIRT-1 в образцах слюны будет измерена с использованием метода ELISA. SIRT-1 — это NAD+-зависимая деацетилаза, известная своей ролью в клеточном гомеостазе, нейропротекции и противовоспалительных путях. Цель данного исхода — оценить потенциал SIRT-1 в качестве биомаркера активности заболевания при рассеянном склерозе и его связь с состоянием пародонтального здоровья.	Исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Saglik Bilimleri Universitesi

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

3 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

5 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

9 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)