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Profil de Santé Parodontale chez les Patients Atteints de Sclérose en Plaques

11 février 2026 mis à jour par: NURIYE ISIL SAYGUN, Saglik Bilimleri Universitesi

Évaluation de l'état parodontal chez les patients atteints de sclérose en plaques : étude clinique, microbiologique et biochimique

Cette étude vise à évaluer l'état parodontal des patients atteints de sclérose en plaques (SEP) à travers des paramètres cliniques, microbiologiques et biochimiques. La sclérose en plaques et les maladies parodontales sont toutes deux des conditions inflammatoires chroniques qui peuvent partager des voies immunopathologiques communes. L'objectif principal est d'étudier la relation entre la SEP et la santé parodontale en comparant les mesures cliniques avec la composition microbienne et les marqueurs biochimiques trouvés dans les échantillons de salive de patients suivis par le service de neurologie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

La recherche est conçue comme une étude multidimensionnelle impliquant des patients des départements de neurologie et de parodontologie. Les participants subiront un examen parodontal complet pour enregistrer les paramètres cliniques (tels que la profondeur de sondage, le niveau d'attache clinique et le saignement au sondage). En plus des évaluations cliniques, l'étude comprend :

Collecte et analyse de la salive : Des échantillons de salive totale non stimulée seront collectés auprès de tous les participants dans des conditions standardisées.

Évaluation microbiologique : La salive collectée sera analysée pour déterminer le profil microbien et identifier les pathogènes parodontaux spécifiques associés à la SEP.

Évaluation biochimique : Les échantillons salivaires seront analysés pour les marqueurs biochimiques (tels que les cytokines inflammatoires ou les enzymes) afin d'évaluer leur rôle dans la relation entre l'inflammation systémique dans la SEP et la santé bucco-dentaire.

L'étude sera menée à l'Université des sciences de la santé de la faculté de dentisterie de Gulhane et à l'hôpital municipal d'Ankara Bilkent pour fournir une compréhension approfondie de la manière dont la SEP affecte l'écosystème buccal.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude est composée de patients diagnostiqués avec la sclérose en plaques suivis par le service de neurologie de l'hôpital Ankara Bilkent City, ainsi que de volontaires sains systémiquement appariés par âge et sexe en tant que groupe témoin.

La description

Critères d'inclusion (Groupe de test) :

  • Accepter volontairement de participer à l'étude.
  • Avoir plus de 18 ans.
  • Diagnostic de sclérose en plaques (SEP) selon les critères de McDonald 2017.
  • Être capable de communiquer clairement et efficacement.

Critères d'inclusion (Groupe témoin) :

  • Accepter volontairement de participer à l'étude.
  • Avoir plus de 18 ans.
  • Ne pas avoir de diagnostic de sclérose en plaques (SEP) selon les critères de McDonald 2017.
  • Être capable de communiquer clairement et efficacement.

Critères d'exclusion (Groupe de test) :

  • Avoir moins de 18 ans.
  • Patients dont le diagnostic de SEP n'est pas encore définitif.
  • Être enceinte ou en période de lactation (allaitement).
  • Avoir reçu un traitement antibiotique au cours des 3 derniers mois.
  • Avoir reçu un traitement parodontal au cours des 6 derniers mois.
  • Patients suivant une radiothérapie ou une chimiothérapie.

Critères d'exclusion (Groupe témoin) :

  • Avoir moins de 18 ans.
  • Être diagnostiqué avec la sclérose en plaques (SEP) selon les critères de McDonald 2017.
  • Être enceinte ou en période de lactation (allaitement).
  • Avoir reçu un traitement antibiotique au cours des 3 derniers mois.
  • Avoir reçu un traitement parodontal au cours des 6 derniers mois.
  • Patients suivant une radiothérapie ou une chimiothérapie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Sclérose en plaques - Périodonte clinique de santé
Ce groupe se compose de patients diagnostiqués avec une sclérose en plaques (SEP) sur la base de caractéristiques cliniques, biochimiques et radiologiques selon les critères de McDonald de 2017. La cohorte comprend différents types cliniques : la forme récurrente-rémittente (RRMS), la forme progressive secondaire (SPMS), la forme progressive primaire (PPMS) et la forme progressive-rémittente (PRMS). Les participants de ce groupe doivent avoir un parodonte cliniquement sain. Le terme cliniquement sain doit être adopté pour couvrir l'absence (ou une réduction très significative) d'inflammation parodontale clinique sur un parodonte anatomiquement intact ou un parodonte réduit. Les participants subiront des examens parodontaux cliniques et fourniront des échantillons de salive pour analyse microbiologique et biochimique
Sclérose en plaques - Maladie parodontale
Ce groupe est composé de patients diagnostiqués avec la Sclérose en Plaques (SEP) sur la base de caractéristiques cliniques, biochimiques et radiologiques selon les Critères de McDonald de 2017.
La cohorte inclut différents types cliniques : la forme Récurrente-Rémittente (SEP-RR), la forme Secondairement Progressive (SEP-SP), la forme Primitive Progressive (SEP-PP) et la forme Progressive-Rémittente (SEP-PR).
La maladie parodontale englobe un spectre d'affections pathologiques impliquant les tissus de soutien de la dent, à savoir la gencive, le ligament parodontal, le cément et l'os alvéolaire.
La maladie se manifeste souvent initialement sous forme de gingivite, une affection inflammatoire induite par la plaque et réversible affectant une grande partie de la population.
En l'absence d'une prise en charge appropriée, la gingivite peut évoluer vers une parodontite, un trouble chronique et destructeur caractérisé par une perte d'attache irréversible, une résorption alvéolaire progressive et une perte dentaire potentielle.
Systemically Health - Parodonte Cliniquement Sain
Ce groupe se compose de volontaires en bonne santé systémique qui ne présentent aucune maladie systémique, y compris la sclérose en plaques. Les participants de ce groupe doivent avoir un parodonte cliniquement sain. Le terme cliniquement sain doit être adopté pour couvrir l'absence (ou une réduction très significative) d'inflammation parodontale clinique sur un parodonte anatomiquement intact ou un parodonte réduit. Les participants subiront des examens parodontaux cliniques et fourniront des échantillons de salive pour analyse microbiologique et biochimique
Santé systémique - Maladie parodontale
Ce groupe est constitué de volontaires en bonne santé générale, sans aucune maladie systémique. Cependant, ces participants sont diagnostiqués avec une maladie parodontale (gingivite ou parodontite). La maladie parodontale englobe un spectre d'états pathologiques impliquant les tissus de soutien de la dent, à savoir la gencive, le ligament parodontal, le cément et l'os alvéolaire. La maladie se manifeste souvent initialement sous forme de gingivite, une condition inflammatoire induite par la plaque et réversible, affectant une grande partie de la population. En l'absence d'une prise en charge appropriée, la gingivite peut évoluer vers une parodontite, un trouble chronique et destructeur caractérisé par une perte d'attache irréversible, une résorption alvéolaire progressive et une perte dentaire potentielle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'attache clinique (NAC)
Délai: Ligne de base
Mesure de la distance entre la jonction cément-émail et la base de la poche parodontale en millimètres. Des valeurs plus élevées indiquent une perte d'attache plus importante.
Ligne de base
Profondeur de Poche au Sondage (PPS)
Délai: Ligne de base
Mesure de la distance entre la gencive marginale et la base de la poche parodontale en millimètres à l'aide d'une sonde parodontale.
Ligne de base
Indice de plaque (PI)
Délai: Ligne de base
Un indice utilisé pour évaluer l'épaisseur de la plaque au niveau de la gencive. Il évalue l'état de l'hygiène bucco-dentaire sur une échelle de 0 à 3 pour chaque surface dentaire, mesuré selon les critères de Silness et Löe.
Ligne de base
Indice Gingival (GI)
Délai: Ligne de base
Un indice clinique utilisé pour évaluer la sévérité de l'inflammation gingivale et la tendance au saignement. Il évalue la couleur, la consistance et le saignement des gencives sur une échelle de 0 à 3, mesuré selon les critères de Silness et Löe.
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de P.gingivalis salivaires
Délai: Ligne de base
P.gingivalis dans les échantillons de salive en utilisant la PCR en temps réel pour évaluer leur corrélation avec le statut de la maladie de la sclérose en plaques.
Ligne de base
Niveaux de F.nucleatum Salivaire
Délai: Ligne de base
F.nucleatum dans des échantillons de salive en utilisant la PCR en temps réel pour évaluer leur corrélation avec le statut de la maladie SEP.
Ligne de base
Niveaux salivaires d'EBV
Délai: Ligne de base
EBV dans les échantillons de salive en utilisant la PCR en temps réel pour évaluer leur corrélation avec l'état de la maladie de la sclérose en plaques.
Ligne de base
Niveaux salivaires d'IL-17
Délai: Valeur initiale
La concentration d'IL-17 dans les échantillons de salive sera mesurée pour évaluer la réponse inflammatoire médiée par Th17. L'IL-17 est une cytokine pro-inflammatoire clé liée à la fois à la pathogenèse de la sclérose en plaques (SEP) et à la sévérité de la destruction tissulaire parodontale.
Valeur initiale
Niveaux de l'IL-11 salivaire
Délai: Ligne de base
La concentration d'IL-11 dans les échantillons de salive sera mesurée par la méthode ELISA. L'IL-11 est une cytokine anti-inflammatoire de la famille de l'IL-6 ; ses niveaux seront évalués pour comprendre son rôle régulateur potentiel dans l'inflammation parodontale et sa réflexion systémique chez les patients atteints de sclérose en plaques.
Ligne de base
Niveaux de TNF-alpha Salivaire
Délai: Base de référence
La concentration de TNF-alpha dans les échantillons de salive sera quantifiée à l'aide de la technique ELISA. En tant que cytokine pro-inflammatoire puissante, les niveaux de TNF-alpha seront analysés pour évaluer le degré d'inflammation locale dans la cavité buccale et sa corrélation potentielle avec l'activité inflammatoire systémique chez les patients atteints de sclérose en plaques.
Base de référence
Niveaux de SIRT-1 Salivaires
Délai: Baseline
La concentration de SIRT-1 dans les échantillons de salive sera mesurée à l'aide de la technique ELISA. SIRT-1 est une désacétylase dépendante du NAD+ connue pour son rôle dans l'homéostasie cellulaire, la neuroprotection et les voies anti-inflammatoires. Cet objectif vise à évaluer le potentiel de SIRT-1 en tant que biomarqueur de l'activité de la maladie dans la sclérose en plaques et son association avec l'état de santé parodontale.
Baseline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Saglik Bilimleri Universitesi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

3 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

5 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

9 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2026

Première publication (Réel)

17 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-405

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées pour protéger la confidentialité des participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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