Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Periodontal helseprofil hos pasienter med multippel sklerose

11. februar 2026 oppdatert av: NURIYE ISIL SAYGUN, Saglik Bilimleri Universitesi

Evaluering av parodontalstatus hos pasienter med multippel sklerose: En klinisk, mikrobiologisk og biokjemisk studie

Denne studien har som mål å vurdere parodontalstatusen til pasienter med multippel sklerose (MS) gjennom kliniske, mikrobiologiske og biokjemiske parametere. Multippel sklerose og parodontale sykdommer er begge kroniske inflammatoriske tilstander som kan dele felles immunpatologiske mekanismer. Hovedmålet er å undersøke forholdet mellom MS og parodontal helse ved å sammenligne kliniske målinger med den mikrobiologiske sammensetningen og biokjemiske markørene funnet i spyttprøver fra pasienter som følges av Nevrologisk avdeling.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Forskningen er utformet som en flerdimensjonal studie som involverer pasienter fra nevrologi- og periodonti-avdelingene. Deltakere vil gjennomgå en omfattende periodontal undersøkelse for å registrere kliniske parametere (som sondedybde, klinisk festenivå og blødning ved sondering). I tillegg til kliniske vurderinger, inkluderer studien:

Spyttinnsamling og analyse: Hel, ustimulert spyttprøver vil bli samlet fra alle deltakere under standardiserte forhold.

Mikrobiologisk evaluering: Det innsamlede spyttet vil bli analysert for å bestemme det mikrobielle profilen og identifisere spesifikke periodontale patogener assosiert med MS.

Biokjemisk evaluering: Spyttprøver vil bli videre analysert for biokjemiske markører (som inflammatoriske cytokiner eller enzymer) for å evaluere deres rolle i forholdet mellom systemisk inflammasjon ved MS og munnhelse.

Studien vil bli utført ved Helsevitenskapelige Universitet Gulhane Odontologiske Fakultet og Ankara Bilkent City Hospital for å gi en grundig forståelse av hvordan MS påvirker det orale økosystemet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Nuriye Işıl SAYGUN, Professor
Telefonnummer: +903125671500
E-post: nuriyeisil.saygun@sbu.edu.tr

Studer Kontakt Backup

Navn: Merve İNCEÖZ, Research Assistant
Telefonnummer: +903125671500
E-post: merve.inceoz@sbu.edu.tr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av pasienter diagnostisert med Multipl Sklerose som følges av Nevrologisk avdeling ved Ankara Bilkent City Hospital, og alders- og kjønnsmatchede systemisk friske frivillige som en kontrollgruppe.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier (Testgruppe):

Frivillig samtykke til å delta i studien.
Være over 18 år.
Diagnostisert med Multipl Sklerose (MS) i henhold til 2017 McDonald-kriteriene.
Være i stand til å kommunisere klart og effektivt.

Inklusjonskriterier (Kontrollgruppe):

Frivillig samtykke til å delta i studien.
Være over 18 år.
Ikke ha en diagnose på Multipl Sklerose (MS) i henhold til 2017 McDonald-kriteriene.
Være i stand til å kommunisere klart og effektivt.

Eksklusjonskriterier (Testgruppe):

Være under 18 år.
Pasienter hvis MS-diagnose ennå ikke er endelig.
Være gravid eller i ammeperioden.
Ha mottatt antibiotikabehandling innen de siste 3 månedene.
Ha mottatt periodontal behandling innen de siste 6 månedene.
Pasienter som gjennomgår stråleterapi eller kjemoterapi.

Eksklusjonskriterier (Kontrollgruppe):

Være under 18 år.
Være diagnostisert med Multipl Sklerose (MS) i henhold til 2017 McDonald-kriteriene.
Være gravid eller i ammeperioden.
Ha mottatt antibiotikabehandling innen de siste 3 månedene.
Ha mottatt periodontal behandling innen de siste 6 månedene.
Pasienter som gjennomgår stråleterapi eller kjemoterapi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Multipl sklerose - Klinisk helseperiodontium Denne gruppen består av pasienter diagnostisert med Multipl Sklerose (MS) basert på kliniske, biokjemiske og radiologiske funn i henhold til 2017 McDonald-kriteriene. Kohorten inkluderer ulike kliniske typer: Relapserende-remitterende (RRMS), Sekundær progressiv (SPMS), Primær progressiv (PPMS) og Progressiv-relapserende (PRMS). Deltakerne i denne gruppen må ha en klinisk sunn periodontium. Begrepet klinisk sunn bør brukes for å dekke fraværet av (eller svært betydelig reduksjon i) klinisk periodontal betennelse på enten et anatomisk intakt periodontium eller et redusert periodontium. Deltakerne vil gjennomgå kliniske periodontalundersøkelser og avgi spyttprøver for mikrobiologisk og biokjemisk analyse
Multippel sklerose - Periodontal sykdom Denne gruppen består av pasienter diagnostisert med Multippel Sklerose (MS) basert på kliniske, biokjemiske og radiologiske funn i henhold til McDonald-kriteriene fra 2017. Kohorten inkluderer ulike kliniske typer: Relapserende-Remitterende (RRMS), Sekundær Progressiv (SPMS), Primær Progressiv (PPMS) og Progressiv-Relapserende (PRMS). Periodontal sykdom omfatter et spekter av patologiske tilstander som involverer vevnene som støtter tennene, nemlig gingiva, periodontal ligament, sement og alveolar knokkelvev. Sykdommen manifesterer seg ofte først som gingivitt, en plakk-indusert og reversibel betennelsestilstand som rammer en stor andel av befolkningen. Ved fravær av tilstrekkelig behandling kan gingivitt utvikle seg til periodontitt, en kronisk og destruktiv lidelse kjennetegnet ved irreversibel bindevevstap, progressiv alveolar knokkelvevsresorpsjon og potensielt tap av tenner.
Systemisk Helse - Klinisk Friskt Periodontium Denne gruppen består av systemisk friske frivillige som ikke har noen systemiske sykdommer, inkludert Multippel Sklerose. Deltakerne i denne gruppen må ha en klinisk sunn periodontium. Begrepet klinisk sunn bør brukes for å dekke fraværet av (eller svært betydelig reduksjon i) klinisk periodontal betennelse på enten en anatomisk intakt periodontium eller en redusert periodontium. Deltakerne vil gjennomgå kliniske periodontalundersøkelser og gi spyttprøver for mikrobiologisk og biokjemisk analyse
Systemisk helse - Periodontitt Denne gruppen består av systemisk friske frivillige uten systemiske sykdommer. Imidlertid er disse deltakerne diagnostisert med parodontitt (gingivitt eller periodontitt). Parodontitt omfatter et spekter av patologiske tilstander som involverer tannens støttevev, nemlig gingiva, parodontalligamentet, sement og alveolar beinvev. Sykdommen manifesterer seg ofte først som gingivitt, en plakk-indusert og reversibel betennelsestilstand som rammer en stor del av befolkningen. Ved mangel på riktig behandling kan gingivitt utvikle seg til periodontitt, en kronisk og destruktiv lidelse preget av irreversibel festetap, progressiv alveolar beinresorpsjon og potensielt tap av tenner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Klinisk tilknytningsnivå (CAL) Tidsramme: Utgangspunkt	Måling av avstanden fra sement-emaljegrensen til bunnen av parodontallommen i millimeter. Høyere verdier indikerer større tannfestetap.	Utgangspunkt
Sonderingslommedybde (PPD) Tidsramme: Utgangspunkt	Måling av avstanden fra gingivamarginen til bunnen av den periodontale lommen i millimeter ved hjelp av en periodontal probe.	Utgangspunkt
Plaqueindeks (PI) Tidsramme: Utgangspunkt	En indeks som brukes til å vurdere tykkelsen på plakk ved tannkjøttkanten. Den evaluerer munnhygienestatus på en skala fra 0 til 3 for hver tannoverflate, målt i henhold til kriteriene til Silness og Löe.	Utgangspunkt
Gingival Index (GI) Tidsramme: Utgangspunkt	En klinisk indeks som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av gingival betennelse og blødningstendens. Den evaluerer fargen, konsistensen og blødningen av tannkjøttet på en skala fra 0 til 3, målt i henhold til Silness og Løes kriterier.	Utgangspunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Nivåer av P. gingivalis i spytt Tidsramme: Utgangspunkt	P.gingivalis i spyttprøver ved bruk av Real-time PCR for å vurdere deres sammenheng med MS-sykdomsstatus.	Utgangspunkt
Salivary F.nucleatum-nivåer Tidsramme: Utgangspunkt	F.nucleatum i spyttprøver ved bruk av Real-time PCR for å vurdere korrelasjonen med MS-sykdomsstatus.	Utgangspunkt
Salivære EBV-nivåer Tidsramme: Utgangspunkt	EBV i spyttprøver ved bruk av Real-time PCR for å vurdere deres korrelasjon med MS-sykdomsstatus.	Utgangspunkt
Salivary IL-17-nivåer Tidsramme: Utgangspunkt	Konsentrasjonen av IL-17 i spyttprøver vil bli målt for å evaluere den Th17-medierte inflammatoriske responsen. IL-17 er en sentral proinflammatorisk cytokin knyttet til både patogenesen til Multippel sklerose (MS) og alvorlighetsgraden av periodontal vevsødeleggelse.	Utgangspunkt
Spytteprøve IL-11-nivåer Tidsramme: Utgangspunkt	Konsentrasjonen av IL-11 i spyttprøver vil bli målt ved hjelp av ELISA-metoden. IL-11 er en antiinflammatorisk cytokin fra IL-6-familien; nivåene vil bli evaluert for å forstå dens potensielle regulatoriske rolle i periodontal inflammasjon og dens systemiske refleksjon hos pasienter med Multippel sklerose.	Utgangspunkt
Salivære TNF-alfa-nivåer Tidsramme: Utgangspunkt	Konsentrasjonen av TNF-alfa i spyttprøver vil bli kvantifisert ved hjelp av ELISA-teknikken. Som en potent proinflammatorisk cytokin vil TNF-alfa-nivåer bli analysert for å vurdere graden av lokal betennelse i munnhulen og dens potensielle sammenheng med systemisk inflammatorisk aktivitet hos pasienter med multippel sklerose.	Utgangspunkt
Salivary SIRT-1 Nivåer Tidsramme: Utgangspunkt	Konsentrasjonen av SIRT-1 i spyttprøver vil bli målt ved hjelp av ELISA-teknikken. SIRT-1 er en NAD+-avhengig deacetylase kjent for sin rolle i cellulær homeostase, nevrobeskyttelse og anti-inflammatoriske mekanismer. Denne utfallsmålingen har som mål å evaluere potensialet til SIRT-1 som en biomarkør for sykdomsaktivitet ved Multippel sklerose og dens sammenheng med parodontal helsestatus.	Utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

3. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

5. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

9. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)