Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Periodontaal Gezondheidsprofiel bij Multiple Sclerose Patiënten

11 februari 2026 bijgewerkt door: NURIYE ISIL SAYGUN, Saglik Bilimleri Universitesi

Evaluatie van Parodontale Status bij Patiënten met Multiple Sclerose: Een Klinische, Microbiologische en Biochemische Studie

Deze studie heeft als doel de parodontale status van patiënten met Multiple Sclerose (MS) te evalueren door middel van klinische, microbiologische en biochemische parameters. Multiple sclerose en parodontale aandoeningen zijn beide chronische ontstekingsziekten die mogelijk gemeenschappelijke immunopathologische mechanismen delen. Het primaire doel is de relatie tussen MS en parodontale gezondheid te onderzoeken door klinische metingen te vergelijken met de microbiële samenstelling en biochemische markers die worden aangetroffen in speekselmonsters van patiënten die worden gevolgd door de afdeling Neurologie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek is ontworpen als een multidimensionale studie waarbij patiënten van de afdelingen Neurologie en Parodontologie betrokken zijn. Deelnemers zullen een uitgebreid parodontaal onderzoek ondergaan om klinische parameters vast te leggen (zoals pocketsdiepte, klinische aanhechtingsniveau en bloeding bij sonderen). Naast klinische beoordelingen omvat de studie:

Speekselverzameling en -analyse: Van alle deelnemers zullen onder gestandaardiseerde omstandigheden hele, niet-gestimuleerde speekselmonsters worden verzameld.

Microbiologische evaluatie: Het verzamelde speeksel zal worden geanalyseerd om het microbiële profiel te bepalen en specifieke parodontale pathogenen geassocieerd met MS te identificeren.

Biochemische evaluatie: Speekselmonsters zullen verder worden geanalyseerd op biochemische markers (zoals inflammatoire cytokines of enzymen) om hun rol te evalueren in de relatie tussen systemische ontsteking bij MS en mondgezondheid.

De studie zal worden uitgevoerd aan de Health Sciences University Gulhane Faculteit Tandheelkunde en Ankara Bilkent City Hospital om een grondig begrip te krijgen van hoe MS het orale ecosysteem beïnvloedt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestaat uit patiënten met de diagnose Multiple Sclerose die worden gevolgd door de Neurologieafdeling van Ankara Bilkent City Hospital, en leeftijds- en geslacht-gematchede systemisch gezonde vrijwilligers als controlegroep.

Beschrijving

Inclusiecriteria (Testgroep):

  • Vrijwillig instemmen met deelname aan het onderzoek.
  • Ouder zijn dan 18 jaar.
  • Gediagnosticeerd met Multiple Sclerose (MS) volgens de 2017 McDonald-criteria.
  • In staat zijn om duidelijk en effectief te communiceren.

Inclusiecriteria (Controlegroep):

  • Vrijwillig instemmen met deelname aan het onderzoek.
  • Ouder zijn dan 18 jaar.
  • Geen diagnose van Multiple Sclerose (MS) hebben volgens de 2017 McDonald-criteria.
  • In staat zijn om duidelijk en effectief te communiceren.

Exclusiecriteria (Testgroep):

  • Jonger zijn dan 18 jaar.
  • Patiënten bij wie de MS-diagnose nog niet definitief is.
  • Zwanger zijn of in de lactatieperiode (borstvoeding).
  • Antibioticabehandeling hebben ontvangen in de afgelopen 3 maanden.
  • Parodontale behandeling hebben ontvangen in de afgelopen 6 maanden.
  • Patiënten die radiotherapie of chemotherapie ondergaan.

Exclusiecriteria (Controlegroep):

  • Jonger zijn dan 18 jaar.
  • Gediagnosticeerd zijn met Multiple Sclerose (MS) volgens de 2017 McDonald-criteria.
  • Zwanger zijn of in de lactatieperiode (borstvoeding).
  • Antibioticabehandeling hebben ontvangen in de afgelopen 3 maanden.
  • Parodontale behandeling hebben ontvangen in de afgelopen 6 maanden.
  • Patiënten die radiotherapie of chemotherapie ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Multiple Sclerose - Klinische Gezondheid Parodontium
Deze groep bestaat uit patiënten bij wie multiple sclerose (MS) is vastgesteld op basis van klinische, biochemische en radiologische kenmerken volgens de McDonald-criteria van 2017. De cohort omvat verschillende klinische typen: Relapsing-Remitting (RRMS), Secondary Progressive (SPMS), Primary Progressive (PPMS) en Progressive-Relapsing (PRMS). De deelnemers in deze groep moeten een klinisch gezond parodontium hebben. De term klinisch gezond dient te worden gebruikt om de afwezigheid van (of een zeer significante vermindering van) klinische parodontale ontsteking op een anatomisch intact parodontium of een gereduceerd parodontium te dekken. Deelnemers zullen klinische parodontale onderzoeken ondergaan en speekselmonsters afstaan voor microbiologische en biochemische analyse.
Multiple Sclerose - Parodontale Ziekte
Deze groep bestaat uit patiënten bij wie de diagnose multiple sclerose (MS) is gesteld op basis van klinische, biochemische en radiologische kenmerken volgens de McDonald-criteria van 2017. De cohort omvat verschillende klinische types: Relapsing-Remitting (RRMS), Secondary Progressive (SPMS), Primary Progressive (PPMS) en Progressive-Relapsing (PRMS). Parodontale ziekte omvat een spectrum van pathologische aandoeningen die de tandondersteunende weefsels betreffen, namelijk het tandvlees, het parodontale ligament, het cement en het alveolaire bot. De ziekte manifesteert zich vaak aanvankelijk als gingivitis, een door plaque geïnduceerde en omkeerbare ontstekingsaandoening die een groot deel van de bevolking treft. Bij gebrek aan passend beheer kan gingivitis overgaan in parodontitis, een chronische en destructieve aandoening die wordt gekenmerkt door onomkeerbaar verlies van aanhechting, progressieve alveolaire botresorptie en mogelijk tandverlies.
Systemisch Gezond - Klinisch Gezonde Parodontium
Deze groep bestaat uit systemisch gezonde vrijwilligers die geen systemische ziekten hebben, waaronder Multiple Sclerose. De deelnemers in deze groep moeten een klinisch gezond parodontium hebben. De term klinisch gezond moet worden gebruikt om de afwezigheid van (of zeer significante vermindering van) klinische parodontale ontsteking op een anatomisch intact parodontium of een gereduceerd parodontium te dekken. Deelnemers zullen klinische parodontale onderzoeken ondergaan en speekselmonsters verstrekken voor microbiologische en biochemische analyse
Systemisch gezond - Parodontale Ziekte
Deze groep bestaat uit systemisch gezonde vrijwilligers zonder systemische aandoeningen. Deze deelnemers zijn echter gediagnosticeerd met parodontale aandoeningen (gingivitis of parodontitis). Parodontale aandoeningen omvatten een spectrum van pathologische aandoeningen die de tand-ondersteunende weefsels betreffen, namelijk het tandvlees, het parodontale ligament, het cement en het alveolaire bot. De ziekte manifesteert zich vaak aanvankelijk als gingivitis, een plaque-geïnduceerde en omkeerbare ontstekingsaandoening die een groot deel van de bevolking treft. Bij gebrek aan passend beheer kan gingivitis overgaan in parodontitis, een chronische en destructieve aandoening die wordt gekenmerkt door onomkeerbaar verlies van aanhechting, progressieve alveolaire botresorptie en mogelijk tandverlies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch hechtingsniveau (CAL)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
Meting van de afstand van de cemento-enamel junctie tot de basis van de parodontale pocket in millimeters.
Hogere waarden duiden op groter verlies van aanhechting.
Uitgangswaarde
Pocketsondediepte (PPD)
Tijdsspanne: Baseline
Meting van de afstand van de gingivale margina tot de basis van de parodontale pocket in millimeters met behulp van een parodontale sonde.
Baseline
Plaque-index (PI)
Tijdsspanne: Baseline
Een index gebruikt om de dikte van tandplak aan de gingivale rand te beoordelen. Het evalueert de mondhygiënestatus op een schaal van 0 tot 3 voor elk tandvlak, gemeten volgens de criteria van Silness en Löe.
Baseline
Gingiva-index (GI)
Tijdsspanne: Baseline
Een klinische index die wordt gebruikt om de ernst van gingivale ontsteking en de neiging tot bloeden te beoordelen. Het evalueert de kleur, consistentie en bloeding van het tandvlees op een schaal van 0 tot 3, gemeten volgens de criteria van Silness en Löe.
Baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Salivaire P.gingivalis-niveaus
Tijdsspanne: Baseline
P.gingivalis in speekselmonsters met behulp van Real-time PCR om hun correlatie met de MS-ziektestatus te beoordelen.
Baseline
Speeksel F.nucleatum-niveaus
Tijdsspanne: Baseline
F.nucleatum in speekselmonsters met behulp van Real-time PCR om hun correlatie met de MS-ziektestatus te beoordelen.
Baseline
Speeksel EBV-niveaus
Tijdsspanne: Baseline
EBV in speekselmonsters met behulp van Real-time PCR om hun correlatie met de ziekte status van MS te beoordelen.
Baseline
Speeksel IL-17-niveaus
Tijdsspanne: Baseline
De concentratie van IL-17 in speekselmonsters zal worden gemeten om de Th17-gemedieerde ontstekingsrespons te evalueren. IL-17 is een belangrijke pro-inflammatoire cytokine die zowel verband houdt met de pathogenese van Multiple Sclerose (MS) als met de ernst van parodontaal weefselverlies.
Baseline
Speeksel IL-11-niveaus
Tijdsspanne: Baseline
De concentratie van IL-11 in speekselmonsters wordt gemeten met behulp van de ELISA-methode. IL-11 is een ontstekingsremmende cytokine uit de IL-6-familie; de niveaus worden geëvalueerd om het potentiële regulerende effect op parodontale ontsteking en de systemische weerspiegeling bij patiënten met Multiple Sclerose te begrijpen.
Baseline
Speeksel TNF-alfa-niveaus
Tijdsspanne: Baseline
De concentratie van TNF-alfa in speekselmonsters zal worden gekwantificeerd met behulp van de ELISA-techniek. Als een krachtige pro-inflammatoire cytokine zullen TNF-alfa-waarden worden geanalyseerd om de mate van lokale ontsteking in de mondholte te beoordelen en de mogelijke correlatie met systemische inflammatoire activiteit bij patiënten met Multiple Sclerose.
Baseline
Speeksel SIRT-1 Niveaus
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
De concentratie van SIRT-1 in speekselmonsters wordt gemeten met behulp van de ELISA-techniek. SIRT-1 is een NAD+-afhankelijke deacetylase die bekend staat om zijn rol in cellulaire homeostase, neuroprotectie en ontstekingsremmende processen. Dit resultaat heeft tot doel het potentieel van SIRT-1 als biomarker voor ziekteactiviteit bij Multiple Sclerose en de associatie met de parodontale gezondheidstoestand te evalueren.
Uitgangswaarde

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

3 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

5 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

9 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-405

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld om de privacy van de deelnemers te beschermen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren