一项关于ABBV-295皮下注射在服用口服避孕药的超重或肥胖健康成年女性参与者中评估药代动力学和不良事件的研究
2026年8月28日 更新者：AbbVie
一项在超重或肥胖健康成年女性受试者中评估ABBV-295、左炔诺孕酮和炔雌醇的1期药物相互作用研究
这项关于ABBV-295皮下注射的研究将评估服用口服避孕药且超重或肥胖的健康成年女性参与者的药代动力学和不良事件。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Anaheim、California、美国、92801
- CenExel Act- Anaheim Clinical Trials /ID# 281863
-
-
Illinois
-
Grayslake、Illinois、美国、60030
- Acpru /Id# 280538
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 筛选时四舍五入至小数点后一位后，BMI ≥ 25.0 至 ≤ 35.0 kg/m²（BMI 的计算方式为体重（公斤）除以身高（米）的平方）
- 非妊娠或哺乳期女性，且在研究期间或末次研究治疗给药后约60天内不考虑怀孕或捐卵。
排除标准：
- 参与者在筛选前3个月内自报体重变化 ≥ 5%。
- 筛选时HbA1c ≥ 6.5% 和/或血清葡萄糖 ≥ 126 mg/dL。
- 参与者在研究治疗给药前90天内曾服用减肥药物或参加过减肥试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：ABBV-295 与左炔诺孕酮和炔雌醇
参与者将接受ABBV-295与左炔诺孕酮和炔雌醇的皮下注射，持续68天。
|
皮下注射
口服片剂
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
出现不良事件（AEs）的参与者人数
大体时间：最长约128天
|
不良事件（AE）定义为患者或临床研究受试者在使用医药产品后出现的任何不良医学事件，该事件不一定与治疗存在因果关系。
研究者评估每个事件与研究用药的关系。
|
最长约128天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：ABBVIE INC.、AbbVie
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月11日
初级完成 (实际的)
2026年8月4日
研究完成 (实际的)
2026年8月4日
研究注册日期
首次提交
2026年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月11日
首次发布 (实际的)
2026年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月28日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- M26-006
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.